Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia interpersonalna administrowana przez Internet w przypadku objawów depresyjnych

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

INDIGO - Internetowa Psychoterapia Interpersonalna Objawy Depresji

Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności leczenia depresji w oparciu o psychoterapię interpersonalną (IPT). Leczenie będzie dostępne za pośrednictwem platformy internetowej stworzonej na potrzeby tego badania. Terapeuta zapewni wsparcie co tydzień, a także na żądanie w razie potrzeby. Kuracja trwa 10 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego (na podstawie wywiadu neuropsychiatrycznego MINI 7.0) i/lub objawów depresyjnych równych lub cięższych niż łagodna depresja na MADRS-S (równe lub wyższe niż 13 punktów) i/lub BDI (równe lub wyższe powyżej 14 punktów).
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Odpowiednia umiejętność mówienia, pisania i czytania po szwedzku.
  • Dostęp do Internetu na czas trwania studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciągłe nadużywanie substancji.
  • Plany samobójcze.
  • Zdiagnozowany zespół osobowości (zdiagnozowany przed badaniem przez licencjonowanego psychiatrę).
  • Inne trwające leczenie psychologiczne.
  • Inne ciężkie współistniejące choroby psychiczne wymagające specjalistycznej opieki (np. jadłowstręt psychiczny, psychoza).
  • Niedawne zmiany leków psychotropowych lub planowane zmiany w początkowym okresie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia interpersonalna (IPT)
10 tygodni internetowej psychoterapii interpersonalnej ze wsparciem terapeuty.
Behawioralne: Psychoterapia interpersonalna
Internetowa psychoterapia interpersonalna mająca na celu redukcję objawów depresji. Treść interwencji jest podzielona na trzy części: faza oceny (pierwsze cztery tygodnie), faza koncentracji (kolejne pięć tygodni) i faza końcowa (ostatni tydzień).
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają dostęp do leczenia po przeprowadzeniu oceny po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali oceny depresji Montgomery'ego Åsberga (MADRS-S)
Ramy czasowe: Przed kuracją, w 1-10 tygodniu kuracji, po 11 tyg. Kontrola po roku od rozpoczęcia leczenia.
Inwentarz depresji składa się z 9 pozycji mierzących objawy dużego zaburzenia depresyjnego. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 6 punktów, co daje łączną sumę od 0 do 54. Punkty odcięcia są następujące: 0-12 brak istotnych objawów depresyjnych, 13-19 łagodne objawy depresyjne, 20-34 umiarkowane objawy depresyjne, 35-54 ciężkie objawy depresyjne.
Przed kuracją, w 1-10 tygodniu kuracji, po 11 tyg. Kontrola po roku od rozpoczęcia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w inwentarzu depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 11 tygodniach kontrola po roku od rozpoczęcia leczenia.
Inwentarz depresji składający się z 21 pozycji mierzących objawy depresji wraz z behawioralnymi i poznawczymi objawami tych objawów. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów. Punkty odcięcia: 0-13 minimalnych objawów depresyjnych, 14-19 łagodnych objawów depresyjnych, 20-28 umiarkowanych objawów depresyjnych, 30-63 ciężkich objawów depresyjnych.
Przed leczeniem i po 11 tygodniach kontrola po roku od rozpoczęcia leczenia.
Zmiana dotycząca krótkiego kwestionariusza jakości życia Brunnsviken (BBQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 11 tygodniach kontrola po roku od rozpoczęcia leczenia.
Miara subiektywnej jakości życia. Wyniki sumy mogą mieścić się w zakresie od 0 do 96. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Przed leczeniem i po 11 tygodniach kontrola po roku od rozpoczęcia leczenia.
Zmiana dotycząca 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 11 tygodniach kontrola po roku od rozpoczęcia leczenia.
Siedmiopunktowa miara zaburzeń lękowych uogólnionych. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uogólniony niepokój. Punkty odcięcia dla interpretacji: 0-5 minimalny lęk, 6-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk i 15-21 silny lęk.
Przed leczeniem i po 11 tygodniach kontrola po roku od rozpoczęcia leczenia.
Zmiana Kwestionariusza Funkcjonowania Refleksyjnego – wersja 8 pozycji (RFQ-8)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po 11 tygodniach, po roku od rozpoczęcia leczenia.
Instrument mierzący refleksyjne funkcjonowanie związane ze zdolnością do mentalizacji. Osiem pozycji, na które respondent udziela odpowiedzi na skali Likerta. Punktacja jest obliczana na podstawie dwóch skal, niepewności i pewności. Wszystkie osiem pozycji ocenia się dwukrotnie, po jednym dla każdej skali. Opcje Likerta dla punktacji pierwszej skali są punktowane 0 0 0 0 1 2 3. Te same pozycje są następnie ponownie sumowane z wynikiem 3 2 1 0 0 0 0. Wszystkie pozycje są sumowane, aby dać miarę pewności i niepewności mentalizacji.
Przed leczeniem, po 11 tygodniach, po roku od rozpoczęcia leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Ankiecie Wsparcia Społecznego Wyniku Medycznego, 12-punktowy krótki formularz (MOS-SSS)
Ramy czasowe: Przed kuracją, w 1-10 tygodniu kuracji, po 11 tyg.
Mediacyjna miara postrzeganego wsparcia społecznego. Składa się z sześciu pozycji zsumowanych do wyniku od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
Przed kuracją, w 1-10 tygodniu kuracji, po 11 tyg.
Wynik w skali wyników psychoterapii interpersonalnej (IPOS)
Ramy czasowe: Mierzono 11 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Kwestionariusz, w którym prosi się uczestnika o określenie celu leczenia i postrzeganej zmiany w każdym obszarze zainteresowania. Zmiana jest mierzona w pięciostopniowej skali Likerta, od znacznego pogorszenia do znacznej poprawy.
Mierzono 11 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Wynik w kwestionariuszu wiarygodności i oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Mierzone w 3. tygodniu interwencji.
Miara wiarygodności, jaką uczestnicy postrzegają jako interwencję oraz tego, jak bardzo spodziewają się po niej korzyści. Składa się z sześciu pozycji, przy czym na cztery z nich udziela się odpowiedzi na dziewięciostopniowej skali Likerta, a na dwie odpowiedzi udziela się na dziesięciostopniowej skali Likerta. Wyniki mogą wahać się od 4 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność i oczekiwanie na pozytywne zmiany podczas interwencji.
Mierzone w 3. tygodniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INDIGO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj