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Psicoterapia interpessoal administrada pela Internet para sintomas depressivos

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

INDIGO - Psicoterapia Interpessoal Administrada pela Internet para Sintomas Depressivos

O objetivo do estudo é testar a eficácia de um tratamento para depressão baseado em psicoterapia interpessoal (IPT). O tratamento será acessado por meio de uma plataforma de internet construída para este estudo. Um terapeuta fornecerá suporte semanalmente, bem como sob demanda, quando necessário. O tratamento dura 10 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de transtorno depressivo maior (conforme indicado pela entrevista neuropsiquiátrica MINI 7.0) e/ou sintomas depressivos iguais ou mais graves do que depressão leve no MADRS-S (igual ou acima de 13 pontos) e/ou BDI (igual ou acima de 14 pontos).
  • Idade mínima de 18 anos.
  • Capacidade adequada de falar, escrever e ler sueco.
  • Acesso à internet durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

  • Abuso contínuo de substâncias.
  • Planos suicidas.
  • Uma síndrome de personalidade diagnosticada (conforme diagnosticado antes do estudo por um profissional de saúde psiquiátrico licenciado).
  • Outro tratamento psicológico em curso.
  • Outra comorbidade psiquiátrica grave que requer cuidados especializados (ex. anorexia nervosa, psicose).
  • Mudanças recentes na medicação psicotrópica ou mudanças planejadas durante o período inicial de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia Interpessoal (IPT)
10 semanas de psicoterapia interpessoal administrada pela internet com apoio do terapeuta.
Comportamental: Psicoterapia interpessoal
Psicoterapia interpessoal baseada na Internet destinada a reduzir os sintomas de depressão. O conteúdo da intervenção é dividido em três partes: a fase de avaliação (as primeiras quatro semanas), a fase de foco (as cinco semanas seguintes) e a fase final (a última semana).
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo controle terão acesso ao tratamento após a realização da avaliação pós-tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Prazo: Antes do tratamento, durante a semana 1 a 10 do tratamento, após 11 semanas. Acompanhamento um ano após o início do tratamento.
O inventário de depressão consiste em 9 itens que medem os sintomas do transtorno depressivo maior. Cada item é pontuado entre 0 e 6 pontos, resultando em uma soma total entre 0 e 54. Os pontos de corte são: 0-12 Sem sintomas depressivos substanciais, 13-19 sintomas depressivos leves, 20-34 sintomas depressivos moderados, 35-54 sintomas depressivos graves.
Antes do tratamento, durante a semana 1 a 10 do tratamento, após 11 semanas. Acompanhamento um ano após o início do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Antes do tratamento e após 11 semanas, acompanhamento um ano após o início do tratamento.
Inventário de depressão composto por 21 itens que medem os sintomas de depressão juntamente com as manifestações comportamentais e cognitivas desses sintomas. As pontuações somadas variam entre 0 e 63 pontos. Pontos de corte: 0-13 sintomas depressivos mínimos, 14-19 sintomas depressivos leves, 20-28 sintomas depressivos moderados, 30-63 sintomas depressivos graves.
Antes do tratamento e após 11 semanas, acompanhamento um ano após o início do tratamento.
Mudança no Breve Inventário de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ)
Prazo: Antes do tratamento e após 11 semanas, acompanhamento um ano após o início do tratamento.
Medida da qualidade de vida subjetiva. As pontuações de soma podem variar entre 0 e 96. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
Antes do tratamento e após 11 semanas, acompanhamento um ano após o início do tratamento.
Mudança na Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Antes do tratamento e após 11 semanas, acompanhamento um ano após o início do tratamento.
Medida de sete itens do transtorno de ansiedade generalizada. A pontuação da soma varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada. Pontos de corte para interpretação: 0-5 ansiedade mínima, 6-9 ansiedade leve, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade severa.
Antes do tratamento e após 11 semanas, acompanhamento um ano após o início do tratamento.
Alteração na versão do item do Questionário de Funcionamento Reflexivo-8 (RFQ-8)
Prazo: Antes do tratamento, após 11 semanas, seguindo um ano após o início do tratamento.
Instrumento que mede o funcionamento reflexivo relacionado à capacidade de mentalização. Oito itens onde o respondente responde em uma escala Likert. A pontuação é calculada com base em duas escalas, incerteza e certeza. Todos os oito itens são pontuados duas vezes, uma vez para cada escala. As opções Likert para a pontuação da primeira escala são pontuadas 0 0 0 0 1 2 3. Os mesmos itens são então somados novamente com a pontuação 3 2 1 0 0 0 0. Todos os itens são somados para dar uma medida de certeza e incerteza de mentalização.
Antes do tratamento, após 11 semanas, seguindo um ano após o início do tratamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pesquisa de Apoio Social de Resultados Médicos, formulário curto de 12 itens (MOS-SSS)
Prazo: Antes do tratamento, durante a semana 1 a 10 do tratamento, após 11 semanas.
Medida mediacional de suporte social percebido. Consiste em seis itens somados para uma pontuação entre 12 e 60. Pontuações mais altas indicam suporte social mais percebido.
Antes do tratamento, durante a semana 1 a 10 do tratamento, após 11 semanas.
Pontuação na Escala de Resultados de Psicoterapia Interpessoal (IPOS)
Prazo: Medido 11 semanas após o início da intervenção.
Questionário pedindo ao participante para identificar o foco do tratamento e a mudança percebida em cada área de foco. A mudança é medida em uma escala Likert de cinco pontos, variando de piorou significativamente a melhorou muito.
Medido 11 semanas após o início da intervenção.
Pontuação no Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Medido durante a semana 3 da intervenção.
Medida da credibilidade que o participante percebe da intervenção, bem como quão benéfica eles esperam que ela seja. Consiste em seis itens, sendo quatro deles respondidos em uma escala Likert de nove pontos e duas respostas dadas em uma escala Likert de dez pontos. As pontuações podem variar entre 4 e 56, com pontuações mais altas indicando maior credibilidade e expectativa de mudança positiva durante a intervenção.
Medido durante a semana 3 da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INDIGO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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