Межличностная психотерапия депрессивных симптомов через Интернет
8 декабря 2023 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
INDIGO - Межличностная психотерапия депрессивных симптомов через Интернет
Цель исследования — проверить эффективность лечения депрессии на основе межличностной психотерапии (ИПТ).
Доступ к лечению будет осуществляться через интернет-платформу, созданную для этого исследования.
Терапевт будет оказывать поддержку еженедельно, а также по требованию, когда это необходимо.
Лечение длится 10 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз большого депрессивного расстройства (согласно нейропсихиатрическому интервью MINI 7.0) и/или депрессивные симптомы, равные или более тяжелые, чем легкая депрессия по шкале MADRS-S (равная или превышающая 13 баллов) и/или BDI (равная или превышающая 13 баллов). выше 14 баллов).
- Возраст не менее 18 лет.
- Достаточная способность говорить, писать и читать по-шведски.
- Доступ в Интернет на время обучения.
Критерий исключения:
- Продолжающееся злоупотребление психоактивными веществами.
- Суицидальные планы.
- Диагностированный синдром личности (диагностированный до исследования лицензированным специалистом в области психиатрии).
- Другое продолжающееся психологическое лечение.
- Другое тяжелое психиатрическое сопутствующее заболевание, требующее специализированной помощи (например, нервная анорексия, психоз).
- Недавние изменения психотропных препаратов или запланированные изменения в течение начального периода лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межличностная психотерапия (ИПТ)
10 недель межличностной психотерапии через Интернет с поддержкой терапевта.
|
Межличностная психотерапия в Интернете, направленная на уменьшение симптомов депрессии.
Содержание вмешательства разделено на три части: фаза оценки (первые четыре недели), фаза фокуса (следующие пять недель) и завершающая фаза (последняя неделя).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы получат доступ к лечению после проведения оценки после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S)
Временное ограничение: До лечения, с 1 по 10 неделю лечения, через 11 недель. Контроль через год после начала лечения.
|
Опросник депрессии состоит из 9 пунктов, измеряющих симптомы большого депрессивного расстройства.
Каждый пункт оценивается от 0 до 6 баллов, в результате чего общая сумма составляет от 0 до 54.
Пороговые значения: 0–12 — нет выраженных депрессивных симптомов, 13–19 — легкие депрессивные симптомы, 20–34 — умеренные депрессивные симптомы, 35–54 — тяжелые депрессивные симптомы.
|
До лечения, с 1 по 10 неделю лечения, через 11 недель. Контроль через год после начала лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в инвентаризации депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: До лечения и через 11 недель, контроль через год после начала лечения.
|
Опросник депрессии, состоящий из 21 пункта, измеряющих симптомы депрессии, а также поведенческие и когнитивные проявления этих симптомов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 63 баллов.
Пороговые значения: 0-13 минимальных депрессивных симптомов, 14-19 легких депрессивных симптомов, 20-28 умеренных депрессивных симптомов, 30-63 тяжелых депрессивных симптомов.
|
До лечения и через 11 недель, контроль через год после начала лечения.
|
|
Изменения в краткой инвентаризации качества жизни Бруннсвикена (барбекю)
Временное ограничение: До лечения и через 11 недель, контроль через год после начала лечения.
|
Измерение субъективного качества жизни.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 96.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
До лечения и через 11 недель, контроль через год после начала лечения.
|
|
Изменения по 7-балльной шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: До лечения и через 11 недель, контроль через год после начала лечения.
|
Семь пунктов измерения генерализованного тревожного расстройства.
Суммарный балл варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более генерализованную тревогу.
Пороговые значения для интерпретации: 0-5 минимальная тревога, 6-9 легкая тревога, 10-14 умеренная тревога и 15-21 сильная тревога.
|
До лечения и через 11 недель, контроль через год после начала лечения.
|
|
Изменения в версии пункта Опросника рефлексивного функционирования-8 (RFQ-8)
Временное ограничение: До лечения, через 11 недель, через год после начала лечения.
|
Инструмент, измеряющий рефлексивное функционирование, связанное со способностью к ментализации.
Восемь пунктов, на которые респондент отвечает по шкале Лайкерта.
Оценка рассчитывается на основе двух шкал: неопределенности и уверенности.
Все восемь пунктов оцениваются дважды, по одному разу по каждой шкале.
Варианты Лайкерта для оценки первой шкалы оцениваются 0 0 0 0 1 2 3.
Затем те же пункты снова суммируются с оценкой 3 2 1 0 0 0 0. Все пункты суммируются, чтобы получить меру уверенности и неопределенности ментализации.
|
До лечения, через 11 недель, через год после начала лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опросе о социальной поддержке медицинских результатов, краткая форма из 12 пунктов (MOS-SSS)
Временное ограничение: До лечения, с 1 по 10 неделю лечения, через 11 недель.
|
Посредническая мера воспринимаемой социальной поддержки.
Состоит из шести пунктов, сумма которых составляет от 12 до 60 баллов.
Более высокие баллы указывают на более ощутимую социальную поддержку.
|
До лечения, с 1 по 10 неделю лечения, через 11 недель.
|
|
Оценка по шкале результатов межличностной психотерапии (IPOS)
Временное ограничение: Измерено через 11 недель после начала вмешательства.
|
Анкета, в которой участнику предлагается определить фокус лечения и воспринимаемые изменения в каждой области внимания.
Изменения оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от значительного ухудшения до значительного улучшения.
|
Измерено через 11 недель после начала вмешательства.
|
|
Оценка по опроснику доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Измерено на 3-й неделе вмешательства.
|
Мера достоверности, которую участники воспринимают как интервенцию, а также того, насколько полезной она, по их мнению, будет.
Состоит из шести вопросов, ответы на четыре из которых оцениваются по девятибалльной шкале Лайкерта, а на два — по десятибалльной шкале Лайкерта.
Баллы могут варьироваться от 4 до 56, при этом более высокие баллы указывают на большее доверие и ожидание положительных изменений во время вмешательства.
|
Измерено на 3-й неделе вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INDIGO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .