Psicoterapia interpersonal administrada por Internet para los síntomas depresivos
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
INDIGO - Psicoterapia interpersonal administrada por Internet para síntomas depresivos
El objetivo del estudio es probar la eficacia de un tratamiento para la depresión basado en la psicoterapia interpersonal (IPT).
Se accederá al tratamiento a través de una plataforma de Internet construida para este estudio.
Un terapeuta brindará apoyo semanalmente, así como a pedido cuando sea necesario.
El tratamiento tiene una duración de 10 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de trastorno depresivo mayor (según lo indicado por la entrevista neuropsiquiátrica MINI 7.0) y/o síntomas depresivos iguales o más graves que la depresión leve en el MADRS-S (igual o superior a 13 puntos) y/o BDI (igual o superior a 13 puntos) y/o BDI (igual o superior a 13 puntos). por encima de 14 puntos).
- Edad de al menos 18 años.
- Capacidad adecuada para hablar, escribir y leer sueco.
- Acceso a Internet durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Abuso continuo de sustancias.
- Planes suicidas.
- Un síndrome de personalidad diagnosticado (como fue diagnosticado antes del estudio por un profesional de la salud psiquiátrico autorizado).
- Otro tratamiento psicológico en curso.
- Otra comorbilidad psiquiátrica grave que requiere atención especializada (p. anorexia nerviosa, psicosis).
- Cambios recientes en la medicación psicotrópica o cambios planificados durante el período de tratamiento inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia interpersonal (TPI)
10 semanas de psicoterapia interpersonal administrada por Internet con el apoyo de un terapeuta.
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Psicoterapia interpersonal basada en Internet dirigida a reducir los síntomas de la depresión.
El contenido de la intervención se divide en tres partes: la fase de evaluación (las primeras cuatro semanas), la fase de enfoque (las siguientes cinco semanas) y la fase final (la última semana).
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control recibirán acceso al tratamiento después de que se haya realizado la evaluación posterior al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, durante la semana 1 a la 10 del tratamiento, después de 11 semanas. Seguimiento al año del inicio del tratamiento.
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Inventario de depresión, consta de 9 ítems que miden los síntomas del trastorno depresivo mayor.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 6 puntos, dando como resultado una suma total entre 0 y 54.
Los puntos de corte son: 0-12 sin síntomas depresivos sustanciales, 13-19 síntomas depresivos leves, 20-34 síntomas depresivos moderados, 35-54 síntomas depresivos severos.
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Antes del tratamiento, durante la semana 1 a la 10 del tratamiento, después de 11 semanas. Seguimiento al año del inicio del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento ya las 11 semanas, seguimiento al año del inicio del tratamiento.
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Inventario de depresión que consta de 21 elementos que miden los síntomas de la depresión junto con las manifestaciones conductuales y cognitivas de estos síntomas.
Las puntuaciones de la suma oscilan entre 0 y 63 puntos.
Puntos de corte: 0-13 síntomas depresivos mínimos, 14-19 síntomas depresivos leves, 20-28 síntomas depresivos moderados, 30-63 síntomas depresivos severos.
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Antes del tratamiento ya las 11 semanas, seguimiento al año del inicio del tratamiento.
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Cambio en el Inventario Breve de Calidad de Vida (BBQ) de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento ya las 11 semanas, seguimiento al año del inicio del tratamiento.
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Medida de la calidad de vida subjetiva.
Las puntuaciones de la suma pueden oscilar entre 0 y 96.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Antes del tratamiento ya las 11 semanas, seguimiento al año del inicio del tratamiento.
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Cambio en la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento ya las 11 semanas, seguimiento al año del inicio del tratamiento.
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Medida de siete ítems del trastorno de ansiedad generalizada.
La puntuación total varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más generalizada.
Puntos de corte para la interpretación: 0-5 ansiedad mínima, 6-9 ansiedad leve, 10-14 ansiedad moderada y 15-21 ansiedad severa.
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Antes del tratamiento ya las 11 semanas, seguimiento al año del inicio del tratamiento.
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Cambio en la versión del ítem del Cuestionario de funcionamiento reflexivo-8 (RFQ-8)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de 11 semanas, después de un año del inicio del tratamiento.
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Instrumento que mide el funcionamiento reflexivo relacionado con la capacidad de mentalización.
Ocho ítems donde el encuestado responde en una escala tipo Likert.
La puntuación se calcula en base a dos escalas, incertidumbre y certeza.
Los ocho elementos se califican dos veces, una vez para cada escala.
Las opciones de Likert para la puntuación de la primera escala se puntúan 0 0 0 0 1 2 3.
Luego, los mismos elementos se suman nuevamente con la puntuación 3 2 1 0 0 0 0. Todos los elementos se suman para dar una medida de certeza e incertidumbre de mentalización.
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Antes del tratamiento, después de 11 semanas, después de un año del inicio del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Encuesta de apoyo social de resultados médicos, formulario breve de 12 elementos (MOS-SSS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, durante la semana 1 a la 10 del tratamiento, después de 11 semanas.
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Medida mediacional del apoyo social percibido.
Consta de seis ítems sumados a una puntuación entre 12 y 60.
Las puntuaciones más altas indican más apoyo social percibido.
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Antes del tratamiento, durante la semana 1 a la 10 del tratamiento, después de 11 semanas.
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Puntuación en la escala de resultados de la psicoterapia interpersonal (IPOS)
Periodo de tiempo: Medido 11 semanas después del inicio de la intervención.
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Cuestionario que pide al participante que identifique el foco del tratamiento y el cambio percibido en cada área de enfoque.
El cambio se mide en una escala de Likert de cinco puntos que van desde un empeoramiento significativo hasta una mejora considerable.
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Medido 11 semanas después del inicio de la intervención.
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Puntaje en el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Medido durante la semana 3 de la intervención.
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Medida de lo creíble que el participante percibe que es la intervención, así como cuán beneficiosa espera que sea.
Consta de seis ítems, cuatro de ellos respondidos en una escala Likert de nueve puntos y dos respuestas en una escala Likert de diez puntos.
Los puntajes pueden oscilar entre 4 y 56; los puntajes más altos indican una mayor credibilidad y expectativa de cambio positivo durante la intervención.
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Medido durante la semana 3 de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INDIGO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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