Psychothérapie interpersonnelle administrée par Internet pour les symptômes dépressifs
8 décembre 2023 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
INDIGO - Psychothérapie interpersonnelle administrée par Internet pour les symptômes dépressifs
L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité d'un traitement de la dépression basé sur la psychothérapie interpersonnelle (IPT).
Le traitement sera accessible via une plateforme Internet construite pour cette étude.
Un thérapeute fournira un soutien hebdomadaire, ainsi que sur demande en cas de besoin.
Le traitement dure 10 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de trouble dépressif majeur (tel qu'indiqué par l'entretien neuropsychiatrique MINI 7.0) et/ou des symptômes dépressifs égaux ou plus graves qu'une dépression légère sur le MADRS-S (égal ou supérieur à 13 points) et/ou BDI (égal ou supérieur à 13 points) et/ou supérieur à 14 points).
- Âge d'au moins 18 ans.
- Capacité adéquate de parler, d'écrire et de lire le suédois.
- Accès Internet pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie continue.
- Projets suicidaires.
- Un syndrome de la personnalité diagnostiqué (tel que diagnostiqué avant l'étude par un professionnel de la santé psychiatrique agréé).
- Autre traitement psychologique en cours.
- Autre comorbidité psychiatrique sévère nécessitant des soins spécialisés (par ex. anorexie mentale, psychose).
- Changements récents de médicaments psychotropes ou changements prévus au cours de la période de traitement initiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle (IPT)
10 semaines de psychothérapie interpersonnelle administrée par Internet avec le soutien d'un thérapeute.
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Psychothérapie interpersonnelle basée sur Internet visant à réduire les symptômes de la dépression.
Le contenu de l'intervention est divisé en trois parties : la phase d'évaluation (les quatre premières semaines), la phase de mise au point (les cinq semaines suivantes) et la phase de fin (la dernière semaine).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin auront accès au traitement après la réalisation de l'évaluation post-traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Délai: Avant le traitement, pendant la semaine 1 à 10 du traitement, après 11 semaines. Suivi un an après le début du traitement.
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Inventaire de la dépression, composé de 9 items mesurant les symptômes du trouble dépressif majeur.
Chaque item est noté entre 0 et 6 points, ce qui donne une somme totale entre 0 et 54.
Les seuils sont : 0-12 aucun symptôme dépressif important, 13-19 symptômes dépressifs légers, 20-34 symptômes dépressifs modérés, 35-54 symptômes dépressifs graves.
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Avant le traitement, pendant la semaine 1 à 10 du traitement, après 11 semaines. Suivi un an après le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement sur Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Avant traitement et après 11 semaines, suivi un an après le début du traitement.
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Inventaire de la dépression composé de 21 items mesurant les symptômes des dépressions ainsi que les manifestations comportementales et cognitives de ces symptômes.
Les scores totaux varient entre 0 et 63 points.
Seuils : 0-13 symptômes dépressifs minimes, 14-19 symptômes dépressifs légers, 20-28 symptômes dépressifs modérés, 30-63 symptômes dépressifs sévères.
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Avant traitement et après 11 semaines, suivi un an après le début du traitement.
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Modification de l'inventaire succinct de la qualité de vie (BBQ) de Brunnsviken
Délai: Avant traitement et après 11 semaines, suivi un an après le début du traitement.
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Mesure de la qualité de vie subjective.
Les scores totaux peuvent varier entre 0 et 96.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Avant traitement et après 11 semaines, suivi un an après le début du traitement.
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Changement sur l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Avant traitement et après 11 semaines, suivi un an après le début du traitement.
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Mesure en sept items du trouble anxieux généralisé.
Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée.
Seuils d'interprétation : 0-5 anxiété minimale, 6-9 anxiété légère, 10-14 anxiété modérée et 15-21 anxiété sévère.
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Avant traitement et après 11 semaines, suivi un an après le début du traitement.
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Modification de la version de l'élément Reflective Functioning Questionnaire-8 (RFQ-8)
Délai: Avant le traitement, après 11 semaines, après un an après le début du traitement.
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Instrument mesurant le fonctionnement réflexif lié à la capacité de mentalisation.
Huit items où le répondant répond sur une échelle de Likert.
La notation est calculée sur la base de deux échelles, l'incertitude et la certitude.
Les huit items sont notés deux fois, une fois pour chaque échelle.
Les options de Likert pour la notation de la première échelle sont notées 0 0 0 0 1 2 3.
Les mêmes éléments sont ensuite additionnés à nouveau avec le score 3 2 1 0 0 0 0. Tous les éléments sont additionnés pour donner une mesure de la certitude et de l'incertitude de la mentalisation.
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Avant le traitement, après 11 semaines, après un an après le début du traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'enquête sur le soutien social des résultats médicaux, formulaire abrégé en 12 éléments (MOS-SSS)
Délai: Avant le traitement, pendant la semaine 1 à 10 du traitement, après 11 semaines.
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Mesure médiatrice du soutien social perçu.
Se compose de six items additionnés à un score compris entre 12 et 60.
Des scores plus élevés indiquent un soutien social plus perçu.
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Avant le traitement, pendant la semaine 1 à 10 du traitement, après 11 semaines.
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Score sur l'échelle de résultats de psychothérapie interpersonnelle (IPOS)
Délai: Mesuré 11 semaines après le début de l'intervention.
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Questionnaire demandant au participant d'identifier l'orientation du traitement et le changement perçu dans chaque domaine d'intervention.
Le changement est mesuré sur une échelle de Likert en cinq points allant d'une aggravation significative à une amélioration considérable.
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Mesuré 11 semaines après le début de l'intervention.
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Note au questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Mesuré au cours de la semaine 3 de l'intervention.
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Mesure de la crédibilité que le participant perçoit de l'intervention ainsi que du bénéfice qu'il s'attend à ce qu'elle soit.
Se compose de six items, quatre d'entre eux étant répondus sur une échelle de Likert en neuf points et deux réponses données sur une échelle de Likert en dix points.
Les scores peuvent varier entre 4 et 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande crédibilité et une attente de changement positif au cours de l'intervention.
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Mesuré au cours de la semaine 3 de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INDIGO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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