Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová interpersonální psychoterapie symptomů deprese

8. prosince 2023 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University

INDIGO - Internetová interpersonální psychoterapie pro příznaky deprese

Cílem studie je otestovat účinnost léčby deprese založené na interpersonální psychoterapii (IPT). Léčba bude přístupná prostřednictvím internetové platformy vytvořené pro tuto studii. Terapeut bude poskytovat podporu každý týden a v případě potřeby také na vyžádání. Léčba trvá 10 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza velké depresivní poruchy (jak je indikována neuropsychiatrickým rozhovorem MINI 7.0) a/nebo depresivní symptomy stejné nebo závažnější než mírná deprese na MADRS-S (rovný nebo vyšší než 13 bodů) a/nebo BDI (rovný nebo nad 14 bodů).
  • Věk minimálně 18 let.
  • Přiměřená schopnost mluvit, psát a číst švédsky.
  • Přístup k internetu po dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující zneužívání návykových látek.
  • Sebevražedné plány.
  • Diagnostikovaný syndrom osobnosti (jak byl před studií diagnostikován licencovaným psychiatrem).
  • Další pokračující psychologická léčba.
  • Jiná závažná psychiatrická komorbidita, která vyžaduje specializovanou péči (např. mentální anorexie, psychóza).
  • Nedávné změny v psychotropní medikaci nebo plánované změny během počátečního léčebného období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interpersonální psychoterapie (IPT)
10 týdnů internetové interpersonální psychoterapie s podporou terapeuta.
Behaviorální: Interpersonální psychoterapie
Internetová interpersonální psychoterapie zaměřená na redukci příznaků deprese. Obsah intervence je rozdělen do tří částí: fáze hodnocení (první čtyři týdny), fáze zaměření (následujících pět týdnů) a závěrečná fáze (poslední týden).
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině získají přístup k léčbě po provedení hodnocení po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Časové okno: Před léčbou, během 1. až 10. týdne léčby, po 11 týdnech. Sledování jeden rok po zahájení léčby.
Inventář deprese, sestává z 9 položek měřících symptomy velké depresivní poruchy. Každá položka je ohodnocena mezi 0 a 6 body, což vede k celkovému součtu mezi 0 a 54. Hranice jsou: 0-12 Žádné výrazné depresivní symptomy, 13-19 mírné depresivní symptomy, 20-34 středně těžké depresivní symptomy, 35-54 těžké depresivní symptomy.
Před léčbou, během 1. až 10. týdne léčby, po 11 týdnech. Sledování jeden rok po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Časové okno: Před léčbou a po 11 týdnech kontrola jeden rok po zahájení léčby.
Inventář deprese sestávající z 21 položek měřících symptomy deprese spolu s behaviorálními a kognitivními projevy těchto symptomů. Součet skóre se pohybuje mezi 0 a 63 body. Hranice: 0-13 minimálních příznaků deprese, 14-19 mírných příznaků deprese, 20-28 středně těžkých příznaků deprese, 30-63 příznaků těžké deprese.
Před léčbou a po 11 týdnech kontrola jeden rok po zahájení léčby.
Změna v Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)
Časové okno: Před léčbou a po 11 týdnech kontrola jeden rok po zahájení léčby.
Míra subjektivní kvality života. Součet skóre se může pohybovat mezi 0 a 96. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Před léčbou a po 11 týdnech kontrola jeden rok po zahájení léčby.
Změna na 7-položkové škále generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Před léčbou a po 11 týdnech kontrola jeden rok po zahájení léčby.
Sedmipoložková míra generalizované úzkostné poruchy. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecnější úzkost. Hranice pro interpretaci: 0-5 minimální úzkost, 6-9 mírná úzkost, 10-14 střední úzkost a 15-21 těžká úzkost.
Před léčbou a po 11 týdnech kontrola jeden rok po zahájení léčby.
Změna verze položky Reflective Functioning Questionnaire-8 (RFQ-8)
Časové okno: Před léčbou, po 11 týdnech, po jednom roce od zahájení léčby.
Přístroj měřící reflektivní fungování související se schopností mentalizace. Osm položek, kde respondent odpovídá na Likertově škále. Bodování se počítá na základě dvou stupnic, nejistoty a jistoty. Všech osm položek je hodnoceno dvakrát, jednou pro každou stupnici. Likertovy možnosti pro bodování první stupnice jsou hodnoceny 0 0 0 0 1 2 3. Stejné položky se pak znovu sečtou se skóre 3 2 1 0 0 0 0. Všechny položky se sečtou, aby poskytly míru jistoty a nejistoty mentalizace.
Před léčbou, po 11 týdnech, po jednom roce od zahájení léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Průzkumu sociální podpory o zdravotním výsledku, 12položkový krátký formulář (MOS-SSS)
Časové okno: Před léčbou, během 1. až 10. týdne léčby, po 11 týdnech.
Zprostředkující míra vnímané sociální opory. Skládá se ze šesti položek sečtených do skóre mezi 12 a 60. Vyšší skóre ukazuje na více vnímanou sociální podporu.
Před léčbou, během 1. až 10. týdne léčby, po 11 týdnech.
Skóre na stupnici výsledků interpersonální psychoterapie (IPOS)
Časové okno: Měřeno 11 týdnů po zahájení intervence.
Dotazník požadující od účastníka, aby identifikoval zaměření léčby a vnímanou změnu v každé oblasti zaměření. Změna je měřena na pětibodové Likertově škále v rozsahu od výrazně zhoršeného po výrazné zlepšení.
Měřeno 11 týdnů po zahájení intervence.
Skóre v dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Měřeno během 3. týdne intervence.
Míra důvěryhodnosti, kterou účastník vnímá jako intervenci, a také to, jak přínosnou ji očekávají. Skládá se ze šesti položek, přičemž čtyři z nich jsou zodpovězeny na devítibodové Likertově škále a dvě odpovědi na desetibodové Likertově škále. Skóre se může pohybovat mezi 4 a 56, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěryhodnost a očekávání pozitivní změny během intervence.
Měřeno během 3. týdne intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INDIGO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Interpersonální psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit