Internetadministrerad interpersonell psykoterapi för depressiva symtom
8 december 2023 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
INDIGO - Internetadministrerad interpersonell psykoterapi för depressiva symtom
Syftet med studien är att testa effekten av en behandling för depression baserad på interpersonell psykoterapi (IPT).
Behandlingen kommer att nås via en internetplattform byggd för denna studie.
En terapeut kommer att ge stöd varje vecka, såväl som på begäran vid behov.
Behandlingen varar i 10 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av allvarlig depression (som indikeras av den neuropsykiatriska MINI 7.0-intervjun) och/eller depressiva symtom lika med eller svårare än mild depression på MADRS-S (lika med eller över 13 poäng) och/eller BDI (lika med eller över 14 poäng).
- Ålder minst 18 år.
- Tillräcklig förmåga att tala, skriva och läsa svenska.
- Internetåtkomst under studietiden.
Exklusions kriterier:
- Pågående missbruk.
- Självmordsplaner.
- Ett diagnostiserat personlighetssyndrom (som diagnostiserats före studien av en legitimerad psykiatrisk vårdpersonal).
- Annan pågående psykologisk behandling.
- Annan allvarlig psykiatrisk komorbiditet som kräver specialiserad vård (t. anorexia nervosa, psykos).
- Nyligen genomförda förändringar av psykofarmaka eller planerade förändringar under den inledande behandlingsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interpersonell psykoterapi (IPT)
10 veckors internetadministrerad interpersonell psykoterapi med terapeutstöd.
|
Internetbaserad interpersonell psykoterapi som syftar till att minska symtom på depression.
Innehållet i interventionen är uppdelat i tre delar: bedömningsfasen (de första fyra veckorna), fokusfasen (de följande fem veckorna) och slutfasen (den sista veckan).
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen får tillgång till behandlingen efter att bedömningen efter behandlingen har genomförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsram: Före behandlingen, under vecka 1 till 10 av behandlingen, efter 11 veckor. Uppföljning ett år efter påbörjad behandling.
|
Depressionsinventering, består av 9 poster som mäter symtom på egentlig depression.
Varje föremål får mellan 0 och 6 poäng, vilket resulterar i en totalsumma mellan 0 och 54.
Cut-offs är: 0-12 Inga betydande depressiva symtom, 13-19 lindriga depressiva symtom, 20-34 måttliga depressiva symtom, 35-54 svåra depressiva symtom.
|
Före behandlingen, under vecka 1 till 10 av behandlingen, efter 11 veckor. Uppföljning ett år efter påbörjad behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring på Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Före behandling och efter 11 veckor, uppföljning ett år efter påbörjad behandling.
|
Depressionsinventering bestående av 21 poster som mäter symtom på depression tillsammans med beteendemässiga och kognitiva manifestationer av dessa symtom.
Summa poäng varierar mellan 0 och 63 poäng.
Cut-offs: 0-13 minimala depressiva symtom, 14-19 lindriga depressiva symtom, 20-28 måttliga depressiva symtom, 30-63 svåra depressiva symtom.
|
Före behandling och efter 11 veckor, uppföljning ett år efter påbörjad behandling.
|
|
Förändring på Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory (BBQ)
Tidsram: Före behandling och efter 11 veckor, uppföljning ett år efter påbörjad behandling.
|
Mått på subjektiv livskvalitet.
Summapoäng kan variera mellan 0 och 96.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
Före behandling och efter 11 veckor, uppföljning ett år efter påbörjad behandling.
|
|
Förändring på generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7)
Tidsram: Före behandling och efter 11 veckor, uppföljning ett år efter påbörjad behandling.
|
Sju punkters mått på generaliserat ångestsyndrom.
Summa poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på mer generaliserad ångest.
Cut-offs för tolkning: 0-5 minimal ångest, 6-9 mild ångest, 10-14 måttlig ångest och 15-21 svår ångest.
|
Före behandling och efter 11 veckor, uppföljning ett år efter påbörjad behandling.
|
|
Ändring av reflekterande funktion frågeformulär-8 artikelversion (RFQ-8)
Tidsram: Före behandling, efter 11 veckor, efter ett år efter påbörjad behandling.
|
Instrument som mäter reflekterande funktion relaterat till mentaliseringsförmåga.
Åtta poster där respondenten svarar på en Likert-skala.
Poängsättningen beräknas utifrån två skalor, osäkerhet och säkerhet.
Alla åtta objekten poängsätts två gånger, en gång för varje skala.
Likert-alternativen för poängsättning av den första skalan får 0 0 0 0 1 2 3.
Samma poster summeras sedan igen med poängen 3 2 1 0 0 0 0. Alla poster summeras för att ge ett mått på mentaliseringssäkerhet och osäkerhet.
|
Före behandling, efter 11 veckor, efter ett år efter påbörjad behandling.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av The Medical Outcome Social Support Survey, 12-post kort form (MOS-SSS)
Tidsram: Före behandlingen, under vecka 1 till 10 av behandlingen, efter 11 veckor.
|
Medlingsmått på upplevt socialt stöd.
Består av sex poster sammanfattade till ett poäng mellan 12 och 60.
Högre poäng indikerar mer upplevt socialt stöd.
|
Före behandlingen, under vecka 1 till 10 av behandlingen, efter 11 veckor.
|
|
Betyg på Interpersonell Psykoterapi Outcome Scale (IPOS)
Tidsram: Uppmätt 11 veckor efter påbörjad intervention.
|
Enkät som ber deltagaren att identifiera fokus för behandlingen och den upplevda förändringen inom varje fokusområde.
Förändring mäts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från väsentligt försämrad till avsevärt förbättrad.
|
Uppmätt 11 veckor efter påbörjad intervention.
|
|
Betyg på Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Uppmätt under vecka 3 av insatsen.
|
Mått på den trovärdighet deltagaren uppfattar interventionen som samt hur fördelaktig de förväntar sig att den ska vara.
Består av sex frågor, varav fyra besvaras på en niogradig Likert-skala och två svar ges på en tiogradig Likert-skala.
Poängen kan variera mellan 4 och 56, med högre poäng som indikerar större trovärdighet och förväntan om positiv förändring under interventionen.
|
Uppmätt under vecka 3 av insatsen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INDIGO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .