增强现实围手术期培训和患者满意度
2022年11月7日 更新者：Lee Kaplan、University of Miami
使用增强/虚拟现实作为教育工具的骨科门诊手术后患者报告的结果、满意度和理解
本研究的目的是更多地了解增强现实系统如何影响围手术期体验和患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁或以上的患者
- 与迈阿密大学骨科提供者进行预定门诊手术的患者。
排除标准：
- 任何未安排接受手术的患者
- 未成年人
- 认知障碍
- 囚犯。
- 有任何条件，在研究者看来，会损害患者或研究的健康或阻止患者满足或执行研究要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：护理标准，术前教学组
该小组的参与者将按照当前的护理标准接受术前教学和讲义。
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在术前预约时，患者将接受口头教学和书面讲义，了解手术当天的说明和期望。
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实验性的：增强现实围手术期体验组
除了接受增强现实 (AR) 围手术期经验外，该小组的参与者还将接受术前教学和讲义，这是目前的护理标准。
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在术前预约时，患者将接受口头教学和书面讲义，了解手术当天的说明和期望。
患者将在术前就诊期间接受术前 AR 体验。
曝光时间约为 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过状态特质焦虑量表 (STAI) 衡量的焦虑变化
大体时间：基线，最多 14 天
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STAI 的分数从 20 到 80 不等，分数越高，焦虑程度越高。
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基线，最多 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过围手术期舒适度问卷测量的舒适度变化
大体时间：基线，最多 14 天
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围手术期舒适度问卷的范围为 1-5，分数越高表示舒适度越高。
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基线，最多 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Kaplan, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月22日
研究完成 (实际的)
2022年10月4日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20201439
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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