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Augmented Reality Perioperatives Training und Patientenzufriedenheit

7. November 2022 aktualisiert von: Lee Kaplan, University of Miami

Von Patienten berichtete Ergebnisse, Zufriedenheit und Verständnis nach orthopädischen ambulanten Verfahren unter Verwendung von Augmented/Virtual Reality als Schulungsinstrument

Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Augmented-Reality-Systeme das perioperative Erlebnis und die Patientenzufriedenheit beeinflussen können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die einen geplanten ambulanten Eingriff bei orthopädischen Anbietern der University of Miami haben.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der nicht für Verfahren vorgesehen ist
  • Minderjährige
  • Kognitiv behindert
  • Gefangene.
  • eine Bedingung haben, die nach Meinung des Prüfarztes das Wohlergehen des Patienten oder der Studie beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard of Care, präoperative Lehrgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die präoperativen Schulungen und Handouts gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard.
Bei den präoperativen Terminen erhalten die Patienten mündliche Belehrungen und schriftliche Unterlagen über die Anweisungen und Erwartungen am Tag der Operation.
Experimental: Augmented Reality Gruppe für perioperative Erfahrungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur perioperativen Erfahrung mit Augmented Reality (AR) die präoperativen Schulungen und Handouts gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard.
Bei den präoperativen Terminen erhalten die Patienten mündliche Belehrungen und schriftliche Unterlagen über die Anweisungen und Erwartungen am Tag der Operation.
Die Patienten erhalten die präoperative AR-Erfahrung während ihres unmittelbar präoperativen Praxisbesuchs. Die Belichtungsdauer beträgt ca. 15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst, gemessen anhand des State-Trait-Angst-Inventars (STAI)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Tage
STAI hat Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte einem höheren Angstniveau entsprechen.
Grundlinie, bis zu 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Komfortniveaus, gemessen anhand des perioperativen Komfortfragebogens
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Tage
Der Fragebogen zum perioperativen Komfort reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Komfort anzeigen.
Grundlinie, bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20201439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angstzustand

Klinische Studien zur Standard of Care präoperative Schulungen und Handouts

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