- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04727697
Augmented Reality Perioperatives Training und Patientenzufriedenheit
7. November 2022 aktualisiert von: Lee Kaplan, University of Miami
Von Patienten berichtete Ergebnisse, Zufriedenheit und Verständnis nach orthopädischen ambulanten Verfahren unter Verwendung von Augmented/Virtual Reality als Schulungsinstrument
Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Augmented-Reality-Systeme das perioperative Erlebnis und die Patientenzufriedenheit beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die einen geplanten ambulanten Eingriff bei orthopädischen Anbietern der University of Miami haben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der nicht für Verfahren vorgesehen ist
- Minderjährige
- Kognitiv behindert
- Gefangene.
- eine Bedingung haben, die nach Meinung des Prüfarztes das Wohlergehen des Patienten oder der Studie beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standard of Care, präoperative Lehrgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die präoperativen Schulungen und Handouts gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard.
|
Bei den präoperativen Terminen erhalten die Patienten mündliche Belehrungen und schriftliche Unterlagen über die Anweisungen und Erwartungen am Tag der Operation.
|
|
Experimental: Augmented Reality Gruppe für perioperative Erfahrungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur perioperativen Erfahrung mit Augmented Reality (AR) die präoperativen Schulungen und Handouts gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard.
|
Bei den präoperativen Terminen erhalten die Patienten mündliche Belehrungen und schriftliche Unterlagen über die Anweisungen und Erwartungen am Tag der Operation.
Die Patienten erhalten die präoperative AR-Erfahrung während ihres unmittelbar präoperativen Praxisbesuchs.
Die Belichtungsdauer beträgt ca. 15 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Angst, gemessen anhand des State-Trait-Angst-Inventars (STAI)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Tage
|
STAI hat Werte zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte einem höheren Angstniveau entsprechen.
|
Grundlinie, bis zu 14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Komfortniveaus, gemessen anhand des perioperativen Komfortfragebogens
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Tage
|
Der Fragebogen zum perioperativen Komfort reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Komfort anzeigen.
|
Grundlinie, bis zu 14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lee Kaplan, MD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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