Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie okołooperacyjne w rzeczywistości rozszerzonej i satysfakcja pacjenta

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Lee Kaplan, University of Miami

Zgłaszane przez pacjentów wyniki, zadowolenie i zrozumienie po ambulatoryjnych procedurach ortopedycznych z wykorzystaniem rzeczywistości rozszerzonej/wirtualnej jako narzędzia edukacyjnego

Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak systemy rzeczywistości rozszerzonej mogą wpływać na doświadczenie okołooperacyjne i zadowolenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną procedurę ambulatoryjną u dostawców ortopedii Uniwersytetu Miami.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent niezaplanowany do zabiegów
  • Nieletni
  • Niepełnosprawny poznawczo
  • Więźniowie.
  • Mieć jakikolwiek stan, który w opinii badacza zagroziłby dobremu samopoczuciu pacjenta lub badaniu lub uniemożliwiłby pacjentowi spełnienie lub wykonanie wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki, przedoperacyjna grupa dydaktyczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają przedoperacyjne nauczanie i materiały informacyjne zgodnie z obecnym standardem opieki.
Inny: Przedoperacyjne nauczanie i materiały dotyczące standardu opieki
Podczas wizyt przedoperacyjnych pacjenci otrzymują ustne instrukcje i pisemne ulotki dotyczące zaleceń i oczekiwań w dniu operacji.
Eksperymentalny: Grupa doświadczeń okołooperacyjnych Augmented Reality
Uczestnicy w tej grupie otrzymają przedoperacyjne nauczanie i materiały informacyjne zgodnie z obecnym standardem opieki, oprócz doświadczenia w rzeczywistości rozszerzonej (AR) w okresie okołooperacyjnym.
Inny: Przedoperacyjne nauczanie i materiały dotyczące standardu opieki
Podczas wizyt przedoperacyjnych pacjenci otrzymują ustne instrukcje i pisemne ulotki dotyczące zaleceń i oczekiwań w dniu operacji.
Inny: Rozszerzona Rzeczywistość
Pacjenci otrzymają przedoperacyjne doświadczenie AR podczas wizyty w gabinecie bezpośrednio przed operacją. Czas ekspozycji wynosi około 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 dni
STAI ma wyniki w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi lęku.
Linia bazowa, do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu komfortu mierzona za pomocą kwestionariusza komfortu okołooperacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 dni
Kwestionariusz komfortu okołooperacyjnego waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu.
Linia bazowa, do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan niepokoju

Badania kliniczne na Przedoperacyjne nauczanie i materiały dotyczące standardu opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj