Kiterjesztett valóság perioperatív képzés és a betegek elégedettsége
2022. november 7. frissítette: Lee Kaplan, University of Miami
A betegek által jelentett eredmények, elégedettség és megértés az ortopédiai ambuláns eljárások során a kiterjesztett/virtuális valóság oktatási eszközként történő használatával
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a kiterjesztett valóság rendszerei hogyan befolyásolhatják a perioperatív élményt és a betegek elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg
- Betegek, akik tervezett ambuláns beavatkozáson vesznek részt a Miami Egyetem ortopédiai szolgáltatóinál.
Kizárási kritériumok:
- Bármely beteg, akit nem terveznek beavatkozni
- Kiskorúak
- Kognitívan cselekvőképtelen
- Foglyok.
- Bármilyen körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a beteg vagy a vizsgálat jólétét, vagy megakadályozná a beteget a vizsgálati követelmények teljesítésében vagy elvégzésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellátási standard, preoperatív oktatócsoport
A csoport résztvevői a jelenlegi ellátási színvonalnak megfelelően megkapják a preoperatív oktatást és a segédanyagokat.
|
A műtét előtti időpontokban a betegek szóbeli tanítást és írásbeli tájékoztatót kapnak a műtét napjára vonatkozó utasításokról és elvárásokról.
|
|
Kísérleti: Kiterjesztett valóság perioperatív tapasztalatok csoportja
A csoport résztvevői a preoperatív oktatásban és segédanyagokban részesülnek a jelenlegi ellátási színvonalnak megfelelően, amellett, hogy a kiterjesztett valóság (AR) perioperatív élményben részesülnek.
|
A műtét előtti időpontokban a betegek szóbeli tanítást és írásbeli tájékoztatót kapnak a műtét napjára vonatkozó utasításokról és elvárásokról.
A betegek a műtét előtti AR-tapasztalatot azonnali preoperatív rendelői látogatásuk során kapják meg.
Az expozíció időtartama körülbelül 15 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás változása az állapotjellemzők szorongásleltárával (STAI) mérve
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 14 nap
|
A STAI pontszámai 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongásszintnek felelnek meg.
|
Alapállapot, legfeljebb 14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komfortszint változása perioperatív komfort kérdőívvel mérve
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 14 nap
|
A perioperatív komfort kérdőív 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb komfortszintet jeleznek.
|
Alapállapot, legfeljebb 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee Kaplan, MD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201439
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .