Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační trénink rozšířené reality a spokojenost pacientů

7. listopadu 2022 aktualizováno: Lee Kaplan, University of Miami

Pacientem hlášené výsledky, spokojenost a porozumění po ortopedických ambulantních procedurách využívajících rozšířenou/virtuální realitu jako vzdělávací nástroj

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak mohou systémy rozšířené reality ovlivnit perioperační zkušenosti a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří mají naplánovaný ambulantní výkon u poskytovatelů ortopedických lékařů z University of Miami.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který není naplánován na procedury
  • Nezletilí
  • Kognitivně nezpůsobilý
  • Vězni.
  • Máte jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit pohodu pacienta nebo studie nebo by pacientovi zabránil splnit nebo provést požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard of Care, předoperační výuková skupina
Účastníci této skupiny obdrží předoperační výuku a letáky, jak je v současné době standardní péče.
Jiný: Standard of Care předoperační výuka a letáky
Při předoperačních schůzkách dostávají pacienti ústní poučení a písemné materiály o instrukcích a očekáváních v den operace.
Experimentální: Skupina perioperačních zážitků rozšířené reality
Účastníci této skupiny obdrží kromě peroperační zkušenosti s rozšířenou realitou (AR) také předoperační výuku a materiály, jak je to v současné době standardní péče.
Jiný: Standard of Care předoperační výuka a letáky
Při předoperačních schůzkách dostávají pacienti ústní poučení a písemné materiály o instrukcích a očekáváních v den operace.
Jiný: Rozšířená realita
Pacienti získají předoperační zkušenost s AR během bezprostředně předoperační návštěvy ordinace. Délka expozice je přibližně 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti měřená stavem úzkostného inventáře (STAI)
Časové okno: Základní stav, až 14 dní
STAI má skóre v rozmezí od 20 do 80, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním úzkosti.
Základní stav, až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně komfortu měřená perioperačním dotazníkem komfortu
Časové okno: Základní stav, až 14 dní
Perioperační dotazník komfortu se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň pohodlí.
Základní stav, až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20201439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na Standard of Care předoperační výuka a letáky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit