- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04727697
Augmented Reality Perioperatieve training en patiënttevredenheid
7 november 2022 bijgewerkt door: Lee Kaplan, University of Miami
Door de patiënt gerapporteerde resultaten, tevredenheid en begrip na orthopedische ambulante procedures met behulp van augmented/virtual reality als onderwijsinstrument
Het doel van deze studie is om meer te leren over hoe augmented reality-systemen de perioperatieve ervaring en patiënttevredenheid kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten die een geplande ambulante procedure hebben bij orthopedische dienstverleners van de Universiteit van Miami.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die niet is ingepland voor procedures
- minderjarigen
- Cognitief arbeidsongeschikt
- Gevangenen.
- Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de patiënt of het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen of zou verhinderen dat de patiënt aan de onderzoeksvereisten voldoet of deze uitvoert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standard of Care, preoperatieve leergroep
De deelnemers aan deze groep zullen het preoperatieve onderwijs en hand-outs ontvangen zoals de huidige zorgstandaard is.
|
Bij preoperatieve afspraken krijgen patiënten mondeling onderwijs en schriftelijke hand-outs over instructies en verwachtingen voor de dag van de operatie.
|
|
Experimenteel: Augmented Reality groep voor perioperatieve ervaringen
De deelnemers aan deze groep krijgen de preoperatieve instructies en hand-outs zoals de huidige standaard van zorg is, naast het ontvangen van de augmented reality (AR) perioperatieve ervaring.
|
Bij preoperatieve afspraken krijgen patiënten mondeling onderwijs en schriftelijke hand-outs over instructies en verwachtingen voor de dag van de operatie.
Patiënten krijgen de preoperatieve AR-ervaring tijdens hun onmiddellijke preoperatieve kantoorbezoek.
De duur van de blootstelling is ongeveer 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst zoals gemeten door de State-Trait Angst Inventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 14 dagen
|
STAI heeft scores variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores overeenkomen met meer angst.
|
Basislijn, tot 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in comfortniveau zoals gemeten door perioperatieve comfortvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, tot 14 dagen
|
Perioperatieve comfortvragenlijst varieert van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op meer comfort.
|
Basislijn, tot 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee Kaplan, MD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20201439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst staat
-
Abbott Point of CareVoltooidAnalytische prestaties van natrium-, glucose- en hematocrietanalyses door de i-STAT 500 (Alinity)-analysatorVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSarcoïdose | JAK-STAT Pathway-dereguleringFrankrijk
-
Shanghai Zhongshan HospitalVoltooidDrug gebruik | ANCA-geassocieerde vasculitis | JAK-STAT Pathway-dereguleringChina
-
Paul SzabolcsWervingChronische granulomateuze ziekte | DiGeorge-syndroom | Ontregeling van het immuunsysteem | Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID) | Omenn-syndroom | CD40 Ligand-deficiëntie | Mendeliaanse gevoeligheid voor mycobacteriële ziekte | Primaire immuunregulerende stoornis | STAT 1 Gain of Function en andere voorwaardenVerenigde Staten