Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmented Reality Perioperatieve training en patiënttevredenheid

7 november 2022 bijgewerkt door: Lee Kaplan, University of Miami

Door de patiënt gerapporteerde resultaten, tevredenheid en begrip na orthopedische ambulante procedures met behulp van augmented/virtual reality als onderwijsinstrument

Het doel van deze studie is om meer te leren over hoe augmented reality-systemen de perioperatieve ervaring en patiënttevredenheid kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar of ouder
  • Patiënten die een geplande ambulante procedure hebben bij orthopedische dienstverleners van de Universiteit van Miami.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die niet is ingepland voor procedures
  • minderjarigen
  • Cognitief arbeidsongeschikt
  • Gevangenen.
  • Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de patiënt of het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen of zou verhinderen dat de patiënt aan de onderzoeksvereisten voldoet of deze uitvoert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standard of Care, preoperatieve leergroep
De deelnemers aan deze groep zullen het preoperatieve onderwijs en hand-outs ontvangen zoals de huidige zorgstandaard is.
Bij preoperatieve afspraken krijgen patiënten mondeling onderwijs en schriftelijke hand-outs over instructies en verwachtingen voor de dag van de operatie.
Experimenteel: Augmented Reality groep voor perioperatieve ervaringen
De deelnemers aan deze groep krijgen de preoperatieve instructies en hand-outs zoals de huidige standaard van zorg is, naast het ontvangen van de augmented reality (AR) perioperatieve ervaring.
Bij preoperatieve afspraken krijgen patiënten mondeling onderwijs en schriftelijke hand-outs over instructies en verwachtingen voor de dag van de operatie.
Patiënten krijgen de preoperatieve AR-ervaring tijdens hun onmiddellijke preoperatieve kantoorbezoek. De duur van de blootstelling is ongeveer 15 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst zoals gemeten door de State-Trait Angst Inventarisatie (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 14 dagen
STAI heeft scores variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores overeenkomen met meer angst.
Basislijn, tot 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in comfortniveau zoals gemeten door perioperatieve comfortvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, tot 14 dagen
Perioperatieve comfortvragenlijst varieert van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op meer comfort.
Basislijn, tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20201439

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst staat

Abonneren