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Treinamento Perioperatório de Realidade Aumentada e Satisfação do Paciente

7 de novembro de 2022 atualizado por: Lee Kaplan, University of Miami

Resultados relatados pelo paciente, satisfação e compreensão após procedimentos ambulatoriais ortopédicos usando realidade virtual/aumentada como uma ferramenta educacional

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como os sistemas de realidade aumentada podem influenciar a experiência perioperatória e a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes que têm um procedimento ambulatorial agendado com os provedores ortopédicos da Universidade de Miami.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente não agendado para procedimentos
  • menores
  • Cognitivamente incapacitado
  • Prisioneiros.
  • Ter qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa o bem-estar do paciente ou do estudo ou impeça o paciente de atender ou realizar os requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de cuidados, grupo de ensino pré-operatório
Os participantes deste grupo receberão o ensino pré-operatório e folhetos como é o padrão atual de atendimento.
Outro: Ensino pré-operatório padrão de cuidados e folhetos
Nas consultas pré-operatórias, os pacientes recebem orientações verbais e apostilas escritas sobre as instruções e expectativas do dia da cirurgia.
Experimental: Grupo de experiências perioperatórias de Realidade Aumentada
Os participantes deste grupo receberão o ensino pré-operatório e folhetos como é o padrão atual de atendimento, além de receber a experiência perioperatória de realidade aumentada (AR).
Outro: Ensino pré-operatório padrão de cuidados e folhetos
Nas consultas pré-operatórias, os pacientes recebem orientações verbais e apostilas escritas sobre as instruções e expectativas do dia da cirurgia.
Outro: Realidade aumentada
Os pacientes receberão a experiência de AR pré-operatória durante a consulta pré-operatória imediata. A duração da exposição é de aproximadamente 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade medida pelo inventário de ansiedade traço-estado (STAI)
Prazo: Linha de base, até 14 dias
O STAI tem pontuações que variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correspondendo a maiores níveis de ansiedade.
Linha de base, até 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de conforto medido pelo questionário de conforto perioperatório
Prazo: Linha de base, até 14 dias
O questionário de conforto perioperatório varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de conforto.
Linha de base, até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20201439

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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