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증강 현실 수술 전후 교육 및 환자 만족도

2022년 11월 7일 업데이트: Lee Kaplan, University of Miami

교육 도구로 증강/가상 현실을 사용한 정형외과 보행 절차에 따른 환자 보고 결과, 만족도 및 이해

이 연구의 목적은 증강 현실 시스템이 수술 전후 경험과 환자 만족도에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 환자
  • University of Miami 정형외과 제공자와 예정된 보행 절차가 있는 환자.

제외 기준:

  • 절차가 예정되지 않은 모든 환자
  • 미성년자
  • 인지 장애
  • 죄수들.
  • 연구자의 의견에 따라 환자 또는 연구의 안녕을 손상시키거나 환자가 연구 요구 사항을 충족하거나 수행하는 것을 방해하는 상태를 갖습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Standard of Care, 수술 전 교육 그룹
이 그룹의 참가자는 현재 치료 표준에 따라 수술 전 교육 및 유인물을 받게 됩니다.
다른: Standard of Care 수술 전 교육 및 유인물
수술 전 약속에서 환자는 수술 지침 및 기대 사항에 대한 구두 교육 및 서면 유인물을 받습니다.
실험적: 증강현실 수술 전후 체험단
이 그룹의 참가자는 증강 현실(AR) 수술 전후 경험을 받는 것 외에도 현재 치료 표준으로 수술 전 교육 및 유인물을 받게 됩니다.
다른: Standard of Care 수술 전 교육 및 유인물
수술 전 약속에서 환자는 수술 지침 및 기대 사항에 대한 구두 교육 및 서면 유인물을 받습니다.
다른: 증강 현실
환자는 수술 직전에 진료실을 방문하는 동안 수술 전 AR 경험을 받게 됩니다. 노출 시간은 약 15분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI(상태 특성 불안 목록)로 측정한 불안의 변화
기간: 기준선, 최대 14일
STAI는 20에서 80까지의 점수가 있으며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
기준선, 최대 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 편안함 설문지로 측정한 편안함 수준의 변화
기간: 기준선, 최대 14일
수술 전후 편안함 설문지 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 편안함 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Lee Kaplan, MD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20201439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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