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Entrenamiento Perioperatorio de Realidad Aumentada y Satisfacción del Paciente

7 de noviembre de 2022 actualizado por: Lee Kaplan, University of Miami

Resultados informados por el paciente, satisfacción y comprensión después de procedimientos ortopédicos ambulatorios utilizando la realidad aumentada/virtual como herramienta educativa

El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo los sistemas de realidad aumentada pueden influir en la experiencia perioperatoria y la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que tienen un procedimiento ambulatorio programado con proveedores ortopédicos de la Universidad de Miami.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente no programado para procedimientos
  • menores
  • Cognitivamente incapacitado
  • Prisioneros.
  • Tener cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometería el bienestar del paciente o el estudio o impediría que el paciente cumpliera o realizara los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Standard of Care, grupo de enseñanza preoperatoria
Los participantes en este grupo recibirán la enseñanza y los folletos preoperatorios como es el estándar actual de atención.
Otro: Enseñanza preoperatoria estándar de atención y folletos
En las citas preoperatorias, los pacientes reciben enseñanza verbal y folletos escritos sobre las instrucciones y expectativas del día de la cirugía.
Experimental: Grupo de experiencias perioperatorias de Realidad Aumentada
Los participantes en este grupo recibirán la enseñanza y los folletos preoperatorios como es el estándar de atención actual, además de recibir la experiencia perioperatoria de realidad aumentada (AR).
Otro: Enseñanza preoperatoria estándar de atención y folletos
En las citas preoperatorias, los pacientes reciben enseñanza verbal y folletos escritos sobre las instrucciones y expectativas del día de la cirugía.
Otro: Realidad aumentada
Los pacientes recibirán la experiencia de AR preoperatoria durante su visita al consultorio inmediatamente preoperatoria. La duración de la exposición es de aproximadamente 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad medido por el inventario de ansiedad rasgo-estado (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 días
STAI tiene puntajes que van de 20 a 80 y los puntajes más altos corresponden a mayores niveles de ansiedad.
Línea de base, hasta 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de comodidad medido por el cuestionario de comodidad perioperatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 días
El cuestionario de comodidad perioperatoria varía de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de comodidad.
Línea de base, hasta 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20201439

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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