Augmented Reality perioperativ träning och patienttillfredsställelse
7 november 2022 uppdaterad av: Lee Kaplan, University of Miami
Patientrapporterade resultat, tillfredsställelse och förståelse genom att följa ortopediska ambulatoriska procedurer med hjälp av förstärkt/virtuell verklighet som ett utbildningsverktyg
Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur augmented reality-system kan påverka perioperativ upplevelse och patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter 18 år eller äldre
- Patienter som har ett schemalagt ambulerande ingrepp med ortopediska leverantörer vid University of Miami.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som inte är schemalagda för procedurer
- Minderåriga
- Kognitivt oförmögen
- Fångar.
- Ha något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens eller studiens välbefinnande eller hindra patienten från att uppfylla eller utföra studiekraven.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care, preoperativ undervisningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få den preoperativa undervisningen och utdelningsmaterial som är gällande vårdstandard.
|
Vid preoperativa möten får patienterna muntlig undervisning och skriftliga utdelningar om instruktioner och förväntningar på operationsdagen.
|
|
Experimentell: Augmented Reality perioperativ upplevelsegrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få den preoperativa undervisningen och utdelningsmaterial som är den nuvarande standarden för vård, förutom att få den perioperativa upplevelsen med förstärkt verklighet (AR).
|
Vid preoperativa möten får patienterna muntlig undervisning och skriftliga utdelningar om instruktioner och förväntningar på operationsdagen.
Patienterna kommer att få den preoperativa AR-upplevelsen under sitt direkt preoperativa kontorsbesök.
Exponeringens varaktighet är cirka 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest mätt med ångestinventeringen (STAI)
Tidsram: Baslinje, upp till 14 dagar
|
STAI har poäng från 20 till 80 med högre poäng som motsvarar högre nivåer av ångest.
|
Baslinje, upp till 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i komfortnivå mätt med perioperativt komfortenkät
Tidsram: Baslinje, upp till 14 dagar
|
Peroperativ komfortenkät sträcker sig från 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av komfort.
|
Baslinje, upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lee Kaplan, MD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20201439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .