Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented Reality perioperativ trening og pasienttilfredshet

7. november 2022 oppdatert av: Lee Kaplan, University of Miami

Pasientrapporterte resultater, tilfredshet og forståelse ved å følge ortopediske ambulerende prosedyrer ved å bruke utvidet/virtuell virkelighet som et utdanningsverktøy

Hensikten med denne studien er å lære mer om hvordan utvidede virkelighetssystemer kan påvirke perioperativ opplevelse og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter 18 år eller eldre
  • Pasienter som har en planlagt ambulerende prosedyre med ortopediske leverandører fra University of Miami.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke er planlagt for prosedyrer
  • Mindreårige
  • Kognitivt uføre
  • Fanger.
  • Har noen tilstand som etter utforskerens mening ville kompromittere pasientens eller studiens velvære eller hindre pasienten i å møte eller utføre studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care, preoperativ undervisningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta den preoperative undervisningen og utdelingsarkene som er gjeldende standard for omsorg.
Annen: Standard of Care preoperativ undervisning og utdelinger
Ved preoperative avtaler får pasientene muntlig undervisning og skriftlige utdelinger om operasjonsdagens instruksjoner og forventninger.
Eksperimentell: Augmented Reality perioperativ erfaringsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta den preoperative undervisningen og utdelingene som er gjeldende standard for omsorg i tillegg til å motta den perioperative opplevelsen med utvidet virkelighet (AR).
Annen: Standard of Care preoperativ undervisning og utdelinger
Ved preoperative avtaler får pasientene muntlig undervisning og skriftlige utdelinger om operasjonsdagens instruksjoner og forventninger.
Annen: Utvidet virkelighet
Pasienter vil motta den preoperative AR-opplevelsen under sitt umiddelbart preoperative kontorbesøk. Varigheten av eksponeringen er ca. 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst målt ved tilstandstrekk angstinventar (STAI)
Tidsramme: Baseline, opptil 14 dager
STAI har skårer fra 20 til 80 med høyere skårer som tilsvarer høyere nivåer av angst.
Baseline, opptil 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i komfortnivå målt ved perioperativt komfortspørreskjema
Tidsramme: Baseline, opptil 14 dager
Perioperativ komfortspørreskjema varierer fra 1-5 med høyere score som indikerer høyere komfortnivåer.
Baseline, opptil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20201439

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst tilstand

Kliniske studier på Standard of Care preoperativ undervisning og utdelinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere