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Formation périopératoire en réalité augmentée et satisfaction des patients

7 novembre 2022 mis à jour par: Lee Kaplan, University of Miami

Résultats rapportés par les patients, satisfaction et compréhension suite à des procédures ambulatoires orthopédiques utilisant la réalité augmentée/virtuelle comme outil éducatif

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont les systèmes de réalité augmentée peuvent influencer l'expérience périopératoire et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de 18 ans ou plus
  • Les patients qui ont une procédure ambulatoire programmée avec des fournisseurs d'orthopédie de l'Université de Miami.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient non programmé pour des procédures
  • Mineurs
  • Incapacité cognitive
  • Les prisonniers.
  • Avoir une condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait le bien-être du patient ou de l'étude ou empêcherait le patient de répondre ou d'effectuer les exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins, groupe d'enseignement préopératoire
Les participants de ce groupe recevront l'enseignement et les documents préopératoires, conformément à la norme de soins actuelle.
Autre: Enseignement et documents préopératoires sur la norme de soins
Lors des rendez-vous préopératoires, les patients reçoivent un enseignement verbal et des documents écrits sur les instructions et les attentes du jour de la chirurgie.
Expérimental: Groupe d'expériences périopératoires en réalité augmentée
Les participants de ce groupe recevront l'enseignement préopératoire et les documents à distribuer, conformément à la norme de soins actuelle, en plus de recevoir l'expérience périopératoire en réalité augmentée (RA).
Autre: Enseignement et documents préopératoires sur la norme de soins
Lors des rendez-vous préopératoires, les patients reçoivent un enseignement verbal et des documents écrits sur les instructions et les attentes du jour de la chirurgie.
Autre: Réalité augmentée
Les patients recevront l'expérience AR préopératoire lors de leur visite au bureau immédiatement préopératoire. La durée de l'exposition est d'environ 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété tel que mesuré par l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Baseline, jusqu'à 14 jours
STAI a des scores allant de 20 à 80 avec des scores plus élevés correspondant à des niveaux d'anxiété plus élevés.
Baseline, jusqu'à 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de confort tel que mesuré par le questionnaire de confort périopératoire
Délai: Baseline, jusqu'à 14 jours
Le questionnaire sur le confort périopératoire varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de confort plus élevés.
Baseline, jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20201439

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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