Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality perioperativ træning og patienttilfredshed

7. november 2022 opdateret af: Lee Kaplan, University of Miami

Patientrapporterede resultater, tilfredshed og forståelse ved at følge ortopædiske ambulatoriske procedurer ved brug af Augmented/Virtual Reality som et uddannelsesværktøj

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan augmented reality-systemer kan påvirke perioperativ oplevelse og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter 18 år eller derover
  • Patienter, der har en planlagt ambulant procedure med ortopædiske udbydere fra University of Miami.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke er planlagt til procedurer
  • Mindreårige
  • Kognitivt invalideret
  • Fanger.
  • Har en tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere patientens eller undersøgelsens velbefindende eller forhindre patienten i at opfylde eller udføre undersøgelseskravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care, præoperativ undervisningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den præoperative undervisning og uddelinger, som er den nuværende standard for pleje.
Ved præoperative aftaler modtager patienterne mundtlig undervisning og skriftlige udleveringer om operationsdagsinstruktioner og forventninger.
Eksperimentel: Augmented Reality perioperativ oplevelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den præoperative undervisning og uddelinger, som er den nuværende standard for pleje ud over at modtage den perioperative oplevelse med augmented reality (AR).
Ved præoperative aftaler modtager patienterne mundtlig undervisning og skriftlige udleveringer om operationsdagsinstruktioner og forventninger.
Patienter vil modtage den præoperative AR-oplevelse under deres umiddelbart præoperative kontorbesøg. Varigheden af ​​eksponeringen er cirka 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst målt ved state-trait anxiety inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, op til 14 dage
STAI har scorer fra 20 til 80 med højere score svarende til højere niveauer af angst.
Baseline, op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i komfortniveau som målt ved perioperativt komfortspørgeskema
Tidsramme: Baseline, op til 14 dage
Perioperativt komfort spørgeskema spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af komfort.
Baseline, op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Kaplan, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Kliniske forsøg med Standard of Care præoperativ undervisning og uddelinger

Abonner