中央敏化算法的验证：小插图方法及其在慢性疼痛患者中的应用
2024年12月4日 更新者：Paraskevi Bilika、University of Thessaly
使用创新应用算法验证中央敏感化算法：基于小插图方法的协议。
该协议将报告中央敏感化算法的验证过程。
该研究将包括 2 个阶段。
在第一阶段，将使用 vignette 方法，而第二阶段将包括在评估慢性疼痛患者时使用该算法。
研究概览
详细说明
为了研究的目的，在第一阶段，将创建临床小插图，即慢性疼痛患者的简短假设情景。 小插曲将以有和没有中枢敏化 (CS) 的患者为特色。 最初，两位专家将评估和描述哪些小插曲与 CS 患者有关。
接下来，一组具有慢性疼痛和 CS 知识的物理治疗师将对小插图进行两次评估：1) 根据他们的临床推理和 2) 根据算法。 两次测量之间将至少间隔 2 周。 一个月后，将根据算法重复评估。 调查人员将设计一个Android应用程序“Algo(s) rithm”来输入算法的问题。 在第二阶段，Algo (s)rithm 应用程序将用于评估慢性疼痛患者（包括纤维肌痛患者）和健康患者。 调查人员会将结果与同一人群中的 PPT 测量结果进行比较。在本研究中，将检查评估者间和重测信度、标准效度、结构效度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊
- KAT Attica General Hospital
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Sterea Ellada
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Lamia、Sterea Ellada、希腊、35100
- Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
测量将在色萨利大学临床运动生理学和康复研究实验室 (CeprLab) 进行。
样本将由可以进入实验室的人员组成，无论其居住区域如何。
参与者将通过媒体（社交网络页面、大学官方页面、CeprLab 官方页面、将发送给物理治疗师和泛希腊物理治疗师协会的小册子）获得通知。
描述
纳入标准：
- 18-65岁的成年患者
- 疼痛 > 3 个月，在大多数日子里，在 0-10 数字疼痛等级量表上强度至少为 3
- 或患有纤维肌痛的患者（根据美国风湿病学会的“纤维肌痛分类标准”（Wolfe et al 1990））。
排除标准：
- 遵循物理治疗计划的患者
- 最近的手术或外伤
- 孕妇，
- 患有神经系统疾病或全身性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性疼痛患者
18-65 岁的成年患者，慢性疼痛持续 3 个月或更长时间，大多数日子的疼痛强度在 0-10 数字疼痛等级量表上至少为 3。
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用于识别伤害性疼痛的 IASP 临床标准。
该标准由医疗保健专业人员完成，包括有关患者临床情况的问题。
疼痛压力阈值 (PPT) 用于测量身体区域的疼痛敏感性。
该测试量化给定区域的最小压力，在增加的皮肤压力刺激下，这能够改变疼痛中的压力感。
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控制组
免费疼痛参与者
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用于识别伤害性疼痛的 IASP 临床标准。
该标准由医疗保健专业人员完成，包括有关患者临床情况的问题。
疼痛压力阈值 (PPT) 用于测量身体区域的疼痛敏感性。
该测试量化给定区域的最小压力，在增加的皮肤压力刺激下，这能够改变疼痛中的压力感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IASP临床标准
大体时间：通过学习完成，平均1年
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用于识别伤害性疼痛的 IASP 临床标准。
标准由医疗保健专业人员完成，包括有关患者临床情况的问题。
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通过学习完成，平均1年
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压痛阈值PPT
大体时间：通过学习完成，平均1年
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疼痛压力阈值 (PPT) 用于测量身体区域的疼痛敏感性。
该测试量化了给定区域的最小压力，在皮肤压力增加的过程中，这能够改变疼痛中的压力感。
将根据先前研究中使用的方案进行测量。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eleni V Kapreli, MSc,PhD、Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. The Discriminative validity of "nociceptive," "peripheral neuropathic," and "central sensitization" as mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain. Clin J Pain. 2011 Oct;27(8):655-63. doi: 10.1097/AJP.0b013e318215f16a.
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- Levesque A, Riant T, Ploteau S, Rigaud J, Labat JJ; Convergences PP Network. Clinical Criteria of Central Sensitization in Chronic Pelvic and Perineal Pain (Convergences PP Criteria): Elaboration of a Clinical Evaluation Tool Based on Formal Expert Consensus. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2009-2015. doi: 10.1093/pm/pny030.
- Nijs J, Leysen L, Adriaenssens N, Aguilar Ferrandiz ME, Devoogdt N, Tassenoy A, Ickmans K, Goubert D, van Wilgen CP, Wijma AJ, Kuppens K, Hoelen W, Hoelen A, Moloney N, Meeus M. Pain following cancer treatment: Guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive and central sensitization pain. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):659-63. doi: 10.3109/0284186X.2016.1167958. Epub 2016 May 4.
- Nijs J, Polli A, Willaert W, Malfliet A, Huysmans E, Coppieters I. Central sensitisation: another label or useful diagnosis? Drug Ther Bull. 2019 Apr;57(4):60-63. doi: 10.1136/dtb.2018.000035. Epub 2019 Mar 11. No abstract available.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Stacey D, Briere N, Robitaille H, Fraser K, Desroches S, Legare F. A systematic process for creating and appraising clinical vignettes to illustrate interprofessional shared decision making. J Interprof Care. 2014 Sep;28(5):453-9. doi: 10.3109/13561820.2014.911157. Epub 2014 Apr 28.
- Nijs J, Lahousse A, Kapreli E, Bilika P, Saracoglu I, Malfliet A, Coppieters I, De Baets L, Leysen L, Roose E, Clark J, Voogt L, Huysmans E. Nociplastic Pain Criteria or Recognition of Central Sensitization? Pain Phenotyping in the Past, Present and Future. J Clin Med. 2021 Jul 21;10(15):3203. doi: 10.3390/jcm10153203.
- Kosek E, Clauw D, Nijs J, Baron R, Gilron I, Harris RE, Mico JA, Rice ASC, Sterling M. Chronic nociplastic pain affecting the musculoskeletal system: clinical criteria and grading system. Pain. 2021 Nov 1;162(11):2629-2634. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002324. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月2日
研究完成 (实际的)
2024年12月2日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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