Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den sentrale sensibiliseringsalgoritmen: Vignettmetoder og bruk til pasienter med kroniske smerter

Validering av den sentrale sensibiliseringsalgoritmen ved bruk av en innovativ applikasjonsalgoritme: En protokoll basert på vignettmetoden.

Denne protokollen vil rapportere om valideringsprosessen til den sentrale sensibiliseringsalgoritmen. Studien vil omfatte 2 faser. I første fase vil vignettmetoden benyttes mens andre fase vil omfatte bruk av algoritmen i utredning av pasienter med kroniske smerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til formålet med studien vil det i første fase lages kliniske vignetter, dvs. korte hypotetiske scenarier av pasienter med kroniske smerter. Vignettene vil inneholde pasienter med og uten sentral sensibilisering (CS). I første omgang skal to eksperter vurdere og karakterisere hvilke vignetter som angår pasienter med CS.

Deretter vil et team av fysioterapeuter med kunnskap om kroniske smerter og CS evaluere vignetter to ganger: 1) i henhold til deres kliniske resonnement og 2) i henhold til algoritmen. Det vil være et intervall på minst 2 uker mellom de to målingene. En måned senere vil evalueringen i henhold til Algoritmen bli gjentatt. Etterforskerne vil designe en Android-applikasjon "Algo (s) rithm" for å legge inn spørsmålene til algoritmen. I den andre fasen vil Algo (s)ritm-appen bruke til å evaluere pasienter med kroniske smerter (inkludert pasienter med fibromyalgi) og friske. Etterforskerne vil sammenligne resultatet med PPT-målinger i samme populasjon. I denne studien vil inter-rater og test-retest reliabilitet, kriterievaliditet, konstruksjonsvaliditet bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eleni V Kapreli, MSc,PhD
  • Telefonnummer: 00302231060235
  • E-post: ekapreli@uth.gr

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Paraskevi N Bilika, MSc,PhDcand
  • Telefonnummer: 00302231060235
  • E-post: pbilika@uth.gr

Studiesteder

      • Athens, Hellas
        • Rekruttering
        • KAT Attica General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Emmanouil Fandridis, MD, PhD
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Hellas, 35100
        • Rekruttering
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eleni Kapreli, PhD
        • Underetterforsker:
          • Paraskevi Bilika, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målingene vil bli utført i forskningslaboratoriet for Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation (CeprLab) ved University of Thessaly. Utvalget vil bestå av personer som skal ha tilgang til laboratoriet uavhengig av bosted. Deltakerne vil bli informert gjennom media (sosiale nettverkssider, universitetets offisielle side, den offisielle siden til CeprLab, brosjyrer som vil bli sendt til fysioterapeuter og Panhellenic Association of Physiotherapists).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 18-65 år
  • med smerte > 3 måneder, intensitet på minst 3 på en 0-10 numerisk smerteskala de fleste dager
  • eller pasienter med fibromyalgi (i henhold til "kriteriene for klassifisering av fibromyalgi" av American College of Rheumatology (Wolfe et al 1990)).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som følger et fysioterapiprogram
  • Nylig operasjon eller traumer
  • Gravide kvinner,
  • Pasienter med nevrologiske lidelser eller systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske smertepasienter
Voksne pasienter 18-65 år, med kronisk smerte som varer i 3 eller flere måneder, med en smerteintensitet på minst 3 på en 0-10 numerisk smerteskala de fleste dager.
IASP kliniske kriterier for å identifisere nociplastisk smerte. Kriteriene fylles ut av helsepersonell og inkluderer spørsmål om pasientens kliniske bilde.
Smertetrykksterskelen (PPT) brukes til å måle smertefølsomhet i kroppsområder. Testen kvantifiserer minimumsmengden av trykk i et gitt område, under en økende hudtrykkstimulus, som er i stand til å endre følelsen av trykk i smerte.
Kontrollgruppe
Gratis smertedeltakere
IASP kliniske kriterier for å identifisere nociplastisk smerte. Kriteriene fylles ut av helsepersonell og inkluderer spørsmål om pasientens kliniske bilde.
Smertetrykksterskelen (PPT) brukes til å måle smertefølsomhet i kroppsområder. Testen kvantifiserer minimumsmengden av trykk i et gitt område, under en økende hudtrykkstimulus, som er i stand til å endre følelsen av trykk i smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IASP kliniske kriterier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
IASP kliniske kriterier for identifisering av nociplastisk smerte. Kriteriene fylles ut av helsepersonell og inkluderer spørsmål om pasientens kliniske bilde.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Trykk Smerteterskler PPT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Smertetrykksterskelen (PPT) brukes til å måle smertefølsomhet i kroppsområder. Testen kvantifiserer minimumsmengden av trykk i et gitt område, under et økende trykk i huden, som er i stand til å endre følelsen av trykk i smerten. Målinger vil bli utført i henhold til protokoller brukt i tidligere studier.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

12. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere