Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den centrala sensibiliseringsalgoritmen: vinjettmetoder och användning till patienter med kronisk smärta

4 december 2024 uppdaterad av: Paraskevi Bilika, University of Thessaly

Validering av den centrala sensibiliseringsalgoritmen med hjälp av en innovativ tillämpningsalgoritm: ett protokoll baserat på vinjettmetoden.

Detta protokoll kommer att rapportera om valideringsprocessen för den centrala sensibiliseringsalgoritmen. Studien kommer att omfatta 2 faser. I den första fasen kommer vinjettmetoden att användas medan den andra fasen kommer att innefatta användningen av algoritmen vid utvärdering av patienter med kronisk smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För studiens syfte kommer i den första fasen kliniska vinjetter att skapas, det vill säga korta hypotetiska scenarier av patienter med kronisk smärta. Vinjetterna kommer att innehålla patienter med och utan central sensibilisering (CS). Inledningsvis ska två experter utvärdera och karakterisera vilka vinjetter som berör patienter med CS.

Därefter kommer ett team av fysioterapeuter med kunskap om kronisk smärta och CS att utvärdera vinjetter två gånger: 1) enligt deras kliniska resonemang och 2) enligt algoritmen. Det kommer att vara ett intervall på minst 2 veckor mellan de två mätningarna. En månad senare kommer utvärderingen enligt Algoritmen att upprepas. Utredarna kommer att designa en Android-applikation "Algo (s) rithm" för att skriva in frågorna om algoritmen. I den andra fasen kommer Algo (s)ritm app att använda för att utvärdera patienter med kronisk smärta (inklusive patienter med fibromyalgi) och friska. Utredarna kommer att jämföra resultatet med PPT-mätningar i samma population. I den aktuella studien kommer inter-rater och test-retest reliabilitet, kriterievaliditet, konstruktionsvaliditet att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Athens, Grekland
        • KAT Attica General Hospital
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Grekland, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mätningarna kommer att utföras i forskningslaboratoriet för Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation (CeprLab) vid University of Thessaly. Urvalet kommer att bestå av personer som kommer att ha tillgång till laboratoriet oavsett bostadsområde. Deltagarna kommer att informeras via media (sidor för sociala nätverk, universitetets officiella sida, CeprLabs officiella sida, broschyrer som kommer att skickas till fysioterapeuter och Panhellenic Association of Physiotherapists).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 18-65 år
  • med smärta > 3 månader, intensitet på minst 3 på en 0-10 numerisk smärtskala de flesta dagar
  • eller patienter med fibromyalgi (enligt "kriterierna för klassificering av fibromyalgi" av American College of Rheumatology (Wolfe et al 1990)).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som följer ett sjukgymnastikprogram
  • Nyligen genomförd operation eller trauma
  • Gravid kvinna,
  • Patienter med neurologiska störningar eller systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk smärta
Vuxna patienter 18-65 år, med kronisk smärta som varar i 3 eller fler månader, med en smärtintensitet på minst 3 på en 0-10 numerisk smärtskala de flesta dagar.
IASP kliniska kriterier för att identifiera nociplastisk smärta. Kriterierna fylls i av vårdpersonalen och innehåller frågor om patientens kliniska bild.
Smärttryckströskeln (PPT) används för att mäta smärtkänslighet i kroppsområden. Testet kvantifierar den minsta mängden tryck i ett givet område, under en ökande hudtrycksstimulans, som kan förändra känslan av tryck i smärta.
Kontrollgrupp
Gratis smärtdeltagare
IASP kliniska kriterier för att identifiera nociplastisk smärta. Kriterierna fylls i av vårdpersonalen och innehåller frågor om patientens kliniska bild.
Smärttryckströskeln (PPT) används för att mäta smärtkänslighet i kroppsområden. Testet kvantifierar den minsta mängden tryck i ett givet område, under en ökande hudtrycksstimulans, som kan förändra känslan av tryck i smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IASP kliniska kriterier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
IASP kliniska kriterier för att identifiera nociplastisk smärta. Kriterierna fylls i av vårdpersonalen och innehåller frågor om patientens kliniska bild.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Trycksmärttrösklar PPT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Smärttryckströskeln (PPT) används för att mäta smärtkänslighet i kroppsområden. Testet kvantifierar det minsta trycket i ett givet område, under ett ökande tryck på huden, vilket kan förändra tryckkänslan i smärtan. Mätningar kommer att utföras enligt protokoll som använts i tidigare studier.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera