Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja centralnego algorytmu sensytyzacji: metody winietowania i wykorzystanie u pacjentów z przewlekłym bólem

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Paraskevi Bilika, University of Thessaly

Walidacja algorytmu centralnej sensytyzacji przy użyciu innowacyjnej aplikacji Algo(s)Rithm: protokół oparty na metodzie winietowej.

Protokół ten będzie zawierał raporty z procesu walidacji Centralnego Algorytmu Sensytyzacji. Badanie będzie obejmowało 2 etapy. W pierwszej fazie wykorzystana zostanie metoda winietowa, natomiast w drugiej fazie zastosowane zostanie algorytm w ocenie pacjentów z bólem przewlekłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na potrzeby badania w pierwszej fazie stworzone zostaną winiety kliniczne, czyli krótkie hipotetyczne scenariusze pacjentów z bólem przewlekłym. Winiety przedstawiają pacjentów z i bez centralnej sensytyzacji (CS). Początkowo dwóch ekspertów oceni i scharakteryzuje, które winiety dotyczą pacjentów z CS.

Następnie zespół fizjoterapeutów znających się na bólu przewlekłym i CS dwukrotnie oceni winiety: 1) zgodnie z ich rozumowaniem klinicznym oraz 2) zgodnie z algorytmem. Między dwoma pomiarami będzie odstęp co najmniej 2 tygodni. Miesiąc później ocena według Algorytmu zostanie powtórzona. Badacze zaprojektują aplikację na Androida „Algo (s) rithm”, aby wprowadzić pytania algorytmu. W drugiej fazie aplikacja Algo (s)rithm posłuży do oceny pacjentów z bólem przewlekłym (w tym pacjentów z fibromialgią) oraz zdrowych. Badacze porównają wynik z pomiarami PPT w tej samej populacji. W niniejszym badaniu zostanie zbadana rzetelność między oceniającymi i test-retest, trafność kryterialna, trafność konstrukcyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • KAT Attica General Hospital
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Grecja, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pomiary zostaną przeprowadzone w laboratorium badawczym Klinicznej Fizjologii Wysiłku i Rehabilitacji (CeprLab) Uniwersytetu w Tesalii. Próba będzie się składać z osób, które będą miały dostęp do laboratorium niezależnie od miejsca zamieszkania. Uczestnicy zostaną poinformowani za pośrednictwem mediów (portale społecznościowe, oficjalna strona Uczelni, oficjalna strona CeprLab, broszury, które zostaną wysłane do fizjoterapeutów i Ogólnohelleńskiego Stowarzyszenia Fizjoterapeutów).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat
  • z bólem> 3 miesiące, intensywność co najmniej 3 w numerycznej skali oceny bólu 0-10 przez większość dni
  • lub pacjentów z fibromialgią (zgodnie z „kryteriami klasyfikacji fibromialgii” przez American College of Rheumatology (Wolfe i wsp. 1990)).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy realizują program fizjoterapii
  • Niedawna operacja lub uraz
  • Kobiety w ciąży,
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym bólem
Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat, z przewlekłym bólem trwającym 3 lub więcej miesięcy, o nasileniu bólu co najmniej 3 w numerycznej skali oceny bólu 0-10 przez większość dni.
Test diagnostyczny: Algo(s)rithm/kryteria kliniczne IASP
Kryteria kliniczne IASP do identyfikacji bólu nocyplastycznego. Kryteria są wypełniane przez pracownika służby zdrowia i zawierają pytania dotyczące obrazu klinicznego pacjenta.
Test diagnostyczny: Próg bólu uciskowego
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości na ból w obszarach ciała. Test określa ilościowo minimalną wielkość nacisku w danym obszarze podczas narastającego bodźca uciskowego skóry, który jest w stanie zmienić odczuwanie ucisku w bólu.
Grupa kontrolna
Bezpłatni uczestnicy bólu
Test diagnostyczny: Algo(s)rithm/kryteria kliniczne IASP
Kryteria kliniczne IASP do identyfikacji bólu nocyplastycznego. Kryteria są wypełniane przez pracownika służby zdrowia i zawierają pytania dotyczące obrazu klinicznego pacjenta.
Test diagnostyczny: Próg bólu uciskowego
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości na ból w obszarach ciała. Test określa ilościowo minimalną wielkość nacisku w danym obszarze podczas narastającego bodźca uciskowego skóry, który jest w stanie zmienić odczuwanie ucisku w bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria kliniczne IASP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kryteria kliniczne IASP do identyfikacji bólu nocyplastycznego. Kryteria są uzupełniane przez pracownika służby zdrowia i zawierają pytania dotyczące obrazu klinicznego pacjenta.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Progi bólu uciskowego PPT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości na ból w obszarach ciała. Test określa ilościowo minimalną wielkość ucisku w danym obszarze, podczas narastającego nacisku skóry, który jest w stanie zmienić odczuwanie ucisku na ból. Pomiary będą wykonywane zgodnie z protokołami stosowanymi w poprzednich badaniach.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Współpracownicy

KAT General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj