Validation de l'algorithme de sensibilisation centrale : méthodes de vignette et utilisation pour les patients souffrant de douleur chronique
4 décembre 2024 mis à jour par: Paraskevi Bilika, University of Thessaly
Validation de l'algorithme de sensibilisation centrale à l'aide d'un algorithme(s) applicatif innovant(s) : un protocole basé sur la méthode Vignette.
Ce protocole rendra compte du processus de validation de l'algorithme central de sensibilisation.
L'étude comprendra 2 phases.
Dans la première phase, la méthode de la vignette sera utilisée tandis que la deuxième phase comprendra l'utilisation de l'algorithme dans l'évaluation des patients souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux fins de l'étude, dans la première phase, des vignettes cliniques seront créées, c'est-à-dire de courts scénarios hypothétiques de patients souffrant de douleur chronique. Les vignettes mettront en vedette des patients avec et sans sensibilisation centrale (CS). Dans un premier temps, deux experts évalueront et caractériseront quelles vignettes concernent des patients atteints de CS.
Ensuite, une équipe de physiothérapeutes connaissant la douleur chronique et le CS évaluera deux fois les vignettes : 1) selon leur raisonnement clinique et 2) selon l'algorithme. Il y aura un intervalle d'au moins 2 semaines entre les deux mesures. Un mois plus tard, l'évaluation selon l'Algorithme sera répétée. Les enquêteurs vont concevoir une application Android "Algo(s) rithm" pour saisir les questions de l'algorithme. Dans la deuxième phase, l'application Algo (s)rithm permettra d'évaluer les patients souffrant de douleur chronique (y compris les patients atteints de fibromyalgie) et en bonne santé. Les enquêteurs compareront le résultat avec les mesures PPT dans la même population. Dans la présente étude, la fiabilité inter-évaluateurs et test-retest, la validité des critères, la validité de construction seront examinées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- KAT Attica General Hospital
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Sterea Ellada
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Lamia, Sterea Ellada, Grèce, 35100
- Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les mesures seront effectuées dans le laboratoire de recherche de physiologie clinique de l'exercice et de réadaptation (CeprLab) de l'Université de Thessalie.
L'échantillon sera composé de personnes qui auront accès au laboratoire quelle que soit la zone de résidence.
Les participants seront informés par les médias (pages des réseaux sociaux, page officielle de l'Université, page officielle du CeprLab, brochures qui seront envoyées aux kinésithérapeutes et à l'Association panhellénique des kinésithérapeutes).
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 à 65 ans
- avec douleur > 3 mois, intensité d'au moins 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 la plupart des jours
- ou des patients atteints de fibromyalgie (selon les "critères de classification de la fibromyalgie" par l'American College of Rheumatology (Wolfe et al 1990)).
Critère d'exclusion:
- Les patients qui suivent un programme de physiothérapie
- Chirurgie ou traumatisme récent
- Femmes enceintes,
- Patients souffrant de troubles neurologiques ou de maladies systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant de douleur chronique
Patients adultes de 18 à 65 ans, souffrant de douleur chronique durant 3 mois ou plus, avec une intensité de la douleur d'au moins 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 la plupart des jours.
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Critères cliniques de l'IASP pour l'identification de la douleur nociplasique.
Les critères sont complétés par le professionnel de santé et comprennent des questions sur le tableau clinique du patient.
Le seuil de pression de la douleur (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur dans les zones du corps.
Le test quantifie la quantité minimale de pression dans une zone donnée, lors d'un stimulus de pression cutanée croissante, qui est capable de modifier la sensation de pression dans la douleur.
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Groupe de contrôle
Participants à la douleur gratuits
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Critères cliniques de l'IASP pour l'identification de la douleur nociplasique.
Les critères sont complétés par le professionnel de santé et comprennent des questions sur le tableau clinique du patient.
Le seuil de pression de la douleur (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur dans les zones du corps.
Le test quantifie la quantité minimale de pression dans une zone donnée, lors d'un stimulus de pression cutanée croissante, qui est capable de modifier la sensation de pression dans la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères cliniques IASP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Critères cliniques IASP pour identifier la douleur nociplasique.
Les critères sont complétés par le professionnel de santé et comprennent des questions sur le tableau clinique du patient.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Seuils de douleur à la pression PPT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le seuil de pression de la douleur (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité à la douleur dans les zones du corps.
Le test quantifie la quantité minimale de pression dans une zone donnée, lors d'une pression croissante de la peau, qui est capable de modifier la sensation de pression dans la douleur.
Les mesures seront effectuées selon les protocoles utilisés dans les études précédentes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smart KM, Blake C, Staines A, Doody C. The Discriminative validity of "nociceptive," "peripheral neuropathic," and "central sensitization" as mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain. Clin J Pain. 2011 Oct;27(8):655-63. doi: 10.1097/AJP.0b013e318215f16a.
- Nijs J, Apeldoorn A, Hallegraeff H, Clark J, Smeets R, Malfliet A, Girbes EL, De Kooning M, Ickmans K. Low back pain: guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive, or central sensitization pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E333-46.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- Levesque A, Riant T, Ploteau S, Rigaud J, Labat JJ; Convergences PP Network. Clinical Criteria of Central Sensitization in Chronic Pelvic and Perineal Pain (Convergences PP Criteria): Elaboration of a Clinical Evaluation Tool Based on Formal Expert Consensus. Pain Med. 2018 Oct 1;19(10):2009-2015. doi: 10.1093/pm/pny030.
- Nijs J, Leysen L, Adriaenssens N, Aguilar Ferrandiz ME, Devoogdt N, Tassenoy A, Ickmans K, Goubert D, van Wilgen CP, Wijma AJ, Kuppens K, Hoelen W, Hoelen A, Moloney N, Meeus M. Pain following cancer treatment: Guidelines for the clinical classification of predominant neuropathic, nociceptive and central sensitization pain. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):659-63. doi: 10.3109/0284186X.2016.1167958. Epub 2016 May 4.
- Nijs J, Polli A, Willaert W, Malfliet A, Huysmans E, Coppieters I. Central sensitisation: another label or useful diagnosis? Drug Ther Bull. 2019 Apr;57(4):60-63. doi: 10.1136/dtb.2018.000035. Epub 2019 Mar 11. No abstract available.
- Smart KM, Blake C, Staines A, Thacker M, Doody C. Mechanisms-based classifications of musculoskeletal pain: part 1 of 3: symptoms and signs of central sensitisation in patients with low back (+/- leg) pain. Man Ther. 2012 Aug;17(4):336-44. doi: 10.1016/j.math.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23.
- Stacey D, Briere N, Robitaille H, Fraser K, Desroches S, Legare F. A systematic process for creating and appraising clinical vignettes to illustrate interprofessional shared decision making. J Interprof Care. 2014 Sep;28(5):453-9. doi: 10.3109/13561820.2014.911157. Epub 2014 Apr 28.
- Nijs J, Lahousse A, Kapreli E, Bilika P, Saracoglu I, Malfliet A, Coppieters I, De Baets L, Leysen L, Roose E, Clark J, Voogt L, Huysmans E. Nociplastic Pain Criteria or Recognition of Central Sensitization? Pain Phenotyping in the Past, Present and Future. J Clin Med. 2021 Jul 21;10(15):3203. doi: 10.3390/jcm10153203.
- Kosek E, Clauw D, Nijs J, Baron R, Gilron I, Harris RE, Mico JA, Rice ASC, Sterling M. Chronic nociplastic pain affecting the musculoskeletal system: clinical criteria and grading system. Pain. 2021 Nov 1;162(11):2629-2634. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002324. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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