Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace centrálního senzibilizačního algoritmu: vinětové metody a využití u pacientů s chronickou bolestí

4. prosince 2024 aktualizováno: Paraskevi Bilika, University of Thessaly

Validace centrálního senzibilizačního algoritmu pomocí inovativního aplikačního algoritmu(y): Protokol založený na metodě viněty.

Tento protokol bude informovat o procesu validace centrálního senzibilizačního algoritmu. Studie bude zahrnovat 2 fáze. V první fázi bude použita vinětová metoda, druhá fáze bude zahrnovat využití algoritmu při hodnocení pacientů s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro účely studie budou v první fázi vytvořeny klinické viněty, tedy krátké hypotetické scénáře pacientů s chronickou bolestí. Na vinětách budou uvedeni pacienti s centrální senzibilizací (CS) a bez ní. Nejprve dva odborníci vyhodnotí a charakterizují, které viněty se týkají pacientů s CS.

Dále tým fyzioterapeutů se znalostí chronické bolesti a CS vyhodnotí viněty dvakrát: 1) podle klinického zdůvodnění a 2) podle algoritmu. Mezi oběma měřeními bude interval minimálně 2 týdny. O měsíc později se hodnocení podle Algoritmu zopakuje. Vyšetřovatelé navrhnou aplikaci pro Android „Algo (s) ritm“ pro zadávání otázek algoritmu. Ve druhé fázi bude aplikace Algo (s)ritm využívat k hodnocení pacientů s chronickou bolestí (včetně pacientů s fibromyalgií) a zdravých. Výzkumníci budou porovnávat výsledek s měřením PPT ve stejné populaci. V této studii bude zkoumána spolehlivost mezi hodnotiteli a test-retest, validita kritéria, validita konstruktu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • KAT Attica General Hospital
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Řecko, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Měření budou prováděna ve výzkumné laboratoři klinické zátěžové fyziologie a rehabilitace (CeprLab) University of Thessaly. Vzorek se bude skládat z lidí, kteří budou mít přístup do laboratoře bez ohledu na oblast bydliště. Účastníci budou informováni prostřednictvím médií (stránky sociálních sítí, oficiální stránka univerzity, oficiální stránka CeprLab, brožury, které budou zaslány fyzioterapeutům a Panhellenic Association of Physiotherapists).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti 18-65 let
  • s bolestí > 3 měsíce, intenzita alespoň 3 na numerické škále hodnocení bolesti 0-10 po většinu dní
  • nebo pacientů s fibromyalgií (podle „kritérií pro klasifikaci fibromyalgie“ podle American College of rheumatology (Wolfe et al 1990)).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dodržují program fyzikální terapie
  • Nedávná operace nebo trauma
  • Těhotná žena,
  • Pacienti s neurologickými poruchami nebo systémovými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou bolestí
Dospělí pacienti 18-65 let, s chronickou bolestí trvající 3 nebo více měsíců, s intenzitou bolesti alespoň 3 na numerické škále hodnocení bolesti po většinu dní.
Diagnostický test: Algo(s)ritm/klinická kritéria IASP
Klinická kritéria IASP pro identifikaci nociplastické bolesti. Kritéria vyplňuje zdravotnický pracovník a zahrnují otázky týkající se klinického obrazu pacienta.
Diagnostický test: Tlakový práh bolesti
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti na bolest v oblastech těla. Test kvantifikuje minimální velikost tlaku v dané oblasti během zvyšujícího se stimulu kožního tlaku, který je schopen změnit pocit tlaku při bolesti.
Kontrolní skupina
Volní účastníci bolesti
Diagnostický test: Algo(s)ritm/klinická kritéria IASP
Klinická kritéria IASP pro identifikaci nociplastické bolesti. Kritéria vyplňuje zdravotnický pracovník a zahrnují otázky týkající se klinického obrazu pacienta.
Diagnostický test: Tlakový práh bolesti
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti na bolest v oblastech těla. Test kvantifikuje minimální velikost tlaku v dané oblasti během zvyšujícího se stimulu kožního tlaku, který je schopen změnit pocit tlaku při bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická kritéria IASP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Klinická kritéria IASP pro identifikaci nociplastické bolesti. Kritéria vyplňuje zdravotnický pracovník a zahrnují otázky týkající se klinického obrazu pacienta.
ukončením studia v průměru 1 rok
Tlakové prahové hodnoty bolesti PPT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti na bolest v oblastech těla. Test kvantifikuje minimální velikost tlaku v dané oblasti při zvyšujícím se tlaku kůže, který je schopen změnit pocit tlaku v bolesti. Měření budou provedena podle protokolů používaných v předchozích studiích.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Spolupracovníci

KAT General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit