Bishop 评分≥ 6 的女性在引产期间早期与晚期羊膜穿破术的比较
2022年9月26日 更新者：Ahmed Halouani、University Tunis El Manar
Bishop 评分 ≥ 6 的女性在引产期间早期与晚期羊膜穿刺术：一项随机试验
引产是在怀孕期间刺激子宫收缩，然后分娩开始自行实现阴道分娩。
医疗保健提供者可能会出于各种原因推荐引产：主要是在担心母亲或婴儿的健康时。
结合催产素输注，羊膜穿刺术常用于引产。 然而，羊膜穿刺术的最佳时机仍然未知。
本研究的目的是确定早期羊膜穿破术后催产素，或催产素引产后晚期羊膜穿刺术是否有效达到分娩活跃期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
La Marsa
-
Tunis、La Marsa、突尼斯、2046
- University hospital Mongi Slim la Marsa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 足月（达到妊娠 36 周零 3 天）
- 头先露单胎妊娠
- Bishop评分≥6
排除标准：
- 先前的子宫手术，先前的剖腹产
- 破膜
- 自发劳动
- 多胎妊娠
- 难产表现
- 胎头没有固定在骨盆边缘
- 巨大儿
- 羊水
- 严重的胎儿生长受限
- 主要胎儿异常
- 感染艾滋病毒、丙型肝炎、乙型肝炎的妇女
- 患有阴道分娩禁忌症的女性
- 感染 COVID-19 的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：晚期羊膜穿刺术
开始使用催产素输注引产，然后在 4-6 小时后进行羊膜穿刺术
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ACTIVE_COMPARATOR：早期破膜术
早期羊膜穿破术开始引产，30 分钟后输注催产素
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羊膜囊人工破裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入产程活跃期的时间
大体时间：交货时
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从开始输注催产素到达到 5 cm 宫颈扩张的总时间
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖宫产率
大体时间：交货时
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剖宫产率
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交货时
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阴道分娩时间
大体时间：交货时
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从开始引产到阴道分娩的总时间
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交货时
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产妇结局
大体时间：从入院到出院，最多 2 周
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产时及产后发热、产后出血、绒毛膜羊膜炎、子宫内膜炎
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从入院到出院，最多 2 周
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胎儿和新生儿结局
大体时间：从入院到出院，最多 2 周
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胎儿窘迫、出生窒息、酸中毒、败血症
|
从入院到出院，最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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