减少紧迫性尿失禁的肉毒杆菌素注射次数

将招募 ≥ 21 岁患有特发性难治性急迫性尿失禁且一线和二线治疗（生活方式改变和抗痉挛药物）失败并正在接受第一次逼尿肌内肉毒杆菌素注射的英语女性参加本研究。 一线和二线治疗失败将被定义为在尝试改变生活方式和使用至少一种解痉药后，急迫性尿失禁发作没有改善。

计划在弗吉尼亚大学盆腔医学和重建外科诊所接受她的第一次逼尿肌内保妥适手术治疗难治性特发性急迫性尿失禁的患者将被纳入研究。 将与患者一起审查研究概述以及风险和益处。 将根据纳入/排除标准筛选患者。 如果她符合标准并同意参与研究，她将获准参与研究和注射肉毒杆菌素。

在接受治疗之前，患者将在同意时完成为期 3 天的排尿日记和以下问卷：尿失禁影响问卷简表 (IIQ-7) 和泌尿生殖器窘迫清单简表 (UDI-6)。 作为常规护理的一部分，双臂患者将接受预防性抗生素（口服呋喃妥因或头孢氨苄）以在手术日期之前完成。 在治疗当天，患者将获得干净的尿液标本并完成尿液浸渍。 尿检呈阳性的患者将把她的手术改期到另一天。 阳性尿浸被定义为 + 白细胞和 + 血液存在尿路感染症状（排尿困难、尿急/尿频高于基线或血尿）。 在这项研究中，我们不会为患者提供术前口服安定，因为它可能会影响疼痛评分的报告。 双臂患者将以相同方式为手术做好准备：在手术前至少 20 分钟将 50 cc 的 1% 利多卡因滴入膀胱。 然后将以标准方式为患者做好准备和铺巾。 一个 70 度膀胱镜将通过尿道插入膀胱，直到确定三角区；膀胱将用大约 200 mL 无菌盐水扩张。

将 100 单位的肉毒杆菌素与 10 mL 生理盐水混合，以无菌注射到膀胱中。 在简化的协议组中，将对逼尿肌进行单排 5 次注射。 在标准方案臂中，将向逼尿肌注射 3 排，每排 5 次。 在双臂中，最后一次注射 1 mL 生理盐水冲洗液，以去除注射针中残留的肉毒杆菌毒素。 手术后将监测患者 20 分钟，以确保治疗后有足够的排尿能力。 手术后大约 5 分钟，患者将使用 100 分视觉模拟疼痛量表评估他们在手术过程中经历的疼痛。

如果患者无法在手术后排空，她将被教导如何进行清洁间歇性自我导尿 (CISC)，并提供一个记录排空和导管体积的日志。 研究团队将每周召集她检查排空/插管体积，并鼓励她在连续 2 次插管体积小于 150 毫升时停止。 这符合我们实践中的标准临床护理。

术后 2 周，将通过电话采访两个治疗组的患者，报告 3 天排尿日记的结果（目标 1），再次完成 IIQ-7 和 UDI-6，以及 OAB 治疗满意度调查问卷(OAB-SATq)、客户满意度问卷 (CSQ-8)10、患者整体改善印象 (PGI-I) 问卷和并发症评估（目标 2、目标 3）。 将在手术后 3 个月和 6 个月重复相同的评估过程。

在 4 个时间点（术前、2 周、3 个月、6 个月）完成所有问卷后，患者将因他们的时间和参与而获得 50 美元的奖励。