Botox-injektioiden määrän vähentäminen kiireellisissä virtsankarkailussa

Englanninkieliset ≥ 21-vuotiaat naiset, joilla on idiopaattinen refraktaarinen kiireellinen virtsanpidätyskyvyttömyys ja jotka ovat epäonnistuneet ensimmäisen ja toisen linjan hoidossa (elämäntyylimuutokset ja kouristuksia estävät lääkkeet), jotka saavat ensimmäisen intradetrusorin Botox-injektion, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ensimmäisen ja toisen linjan hoidon epäonnistuminen määritellään, kun kiireelliset virtsankarkailujaksot eivät parane elämäntapamuutosten ja vähintään yhden antispasmodisen aineen käytön jälkeen.

Potilaita, jotka suunnittelevat ensimmäistä detrusorin sisäistä Botox-hoitoa refraktaarisen idiopaattisen kiireellisen virtsankarkailun vuoksi Virginian yliopiston lantiolääketieteen ja korjaavan kirurgian klinikalla, otetaan yhteyttä tutkimukseen. Tutkimuksen yleiskatsaus sekä riskit ja hyödyt käydään läpi potilaiden kanssa. Potilas seulotaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien suhteen. Jos hän täyttää kriteerit ja suostuu osallistumaan tutkimukseen, hän saa suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja Botox-injektiomenettelyyn.

Ennen hoidon saamista potilaat täyttävät kolmen päivän tyhjennyspäiväkirjan ja seuraavat kyselylomakkeet: Inkontinenssivaikutuskyselylomake (IIQ-7) ja Urogenital Distress Inventory lyhyt lomake (UDI-6) suostumushetkellä. Osana tavanomaista hoitoa molempien käsivarsien potilaat saavat profylaktisia antibiootteja (suun kautta otettavaa nitrofurantoiinia tai kefaleksiinia) ennen toimenpidepäivää. Hoitopäivänä potilailta otetaan puhdas virtsanäyte ja virtsaannos suoritetaan loppuun. Potilaille, joilla on positiivinen virtsan lasku, toimenpide siirretään toiselle päivälle. Positiivinen virtsan lasku määritellään + leukosyyteiksi ja + vereksi virtsatieinfektion oireiden esiintyessä (dysuria, lisääntynyt kiireellisyys/taajuuden lisääntyminen lähtötilanteen yläpuolella tai hematuria). Tässä tutkimuksessa emme tarjoa potilaille ennen toimenpidettä oraalista Valiumia, koska se voi vaikuttaa kipupisteiden raportointiin. Potilaat molemmissa käsivarsissa valmistellaan toimenpidettä varten samalla tavalla: 50 cc 1 % lidokaiinia tiputetaan rakkoon vähintään 20 minuuttia ennen toimenpidettä. Sitten potilaat valmistetaan ja verhotaan tavalliseen tapaan. 70 asteen kystoskooppi työnnetään virtsaputken läpi ja rakkoon, kunnes trigoni tunnistetaan; rakkoa täytetään noin 200 ml:lla steriiliä suolaliuosta.

100 yksikköä Botoxia sekoitetaan 10 ml:aan normaalia suolaliuosta steriiliä injektiota varten rakkoon. Supistetun protokollan haarassa yksi 5 injektiorivi annetaan detrusor-lihakseen. Normaalissa protokollahaarassa detrusor-lihakseen annetaan 3 riviä 5 injektiota. Molempiin käsivarsiin ruiskutetaan lopullinen injektio 1 ml:lla normaalia suolaliuosta, jotta kaikki Botox-jäämät poistetaan injektioneulasta. Potilasta seurataan 20 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen, jotta varmistetaan riittävä virtsaaminen hoidon jälkeen. Noin 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen potilaat arvioivat toimenpiteen aikana kokemansa kipunsa 100 pisteen visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla.

Jos potilas ei pysty tyhjentämään toimenpiteen jälkeen, hänelle opetetaan, kuinka puhdas jaksottainen itsekatetrointi (CISC) suoritetaan, ja hänelle annetaan loki tyhjiön ja katetrin tilavuuksien tallentamista varten. Tutkimusryhmä kutsuu hänet viikoittain tarkastelemaan tyhjiä/katetrointitilavuuksia ja rohkaisee lopettamaan käytön, kun hänellä on kaksi peräkkäistä katetrointitilavuutta <150 ml. Tämä on käytäntömme normaalin kliinisen hoidon mukaista.

2 viikkoa toimenpiteen jälkeen molempien hoitoryhmien potilaita haastatellaan puhelimitse, jotta he raportoivat kolmen päivän tyhjennyspäiväkirjan tuloksista (tavoite 1), täyttävät IIQ-7 ja UDI-6 uudelleen sekä OAB-hoitotyytyväisyyskyselyn. (OAB-SATq), Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)10, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) -kysely ja arvioi komplikaatioita (tavoite 2, tavoite 3). Sama arviointiprosessi toistetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua menettelystä.

Kun kaikki kyselylomakkeet on täytetty neljässä aikapisteessä (Ennen menettelyä, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta), potilaat saavat 50 dollarin kannustimen ajastaan ​​ja osallistumisestaan.