调查优化激痛点注射结果所需的最少针刺次数
肌筋膜疼痛是一种常见病症,患者可能会经历严重的慢性疼痛。 这种疼痛的来源通常是软组织。 目前解决肌筋膜疼痛的方法包括称为触发点注射的程序。 这种方法涉及识别引起疼痛的肌肉区域。 执行触发点注射的最常见方法包括用局部麻醉剂浸润肌肉,然后将麻醉针反复穿入和穿出肌肉(针刺)。 对于大多数患者来说,此过程是成功的。 然而,针刺的方式存在很大差异。 一些疼痛医师执行 1-2 次穿刺,而其他疼痛医师可能超过 20 次穿刺。 目前没有关于实现疼痛控制所需的穿刺次数或数量的指南。 此外,没有任何研究或研究阐明针头通过的次数与疼痛缓解的程度和持续时间以及患者满意度之间的关系。
提出这项研究是为了解决这一知识差距。 这是一项遵循护理标准的前瞻性和随机临床试验。 研究人员将从亚利桑那州图森大学班纳医学中心的慢性疼痛诊所招募适合触发点注射的患者。 参与者将被随机分为 3 个不同的组。 第一组将在每个确定的触发点接受 2 次穿刺针。 第二组将在每个确定的触发点接受十次穿刺针。 第三组将在每个确定的触发点接受 20 次穿刺针。
研究人员将分析数据,以了解穿刺次数与疼痛缓解程度、功能能力提高和患者满意度之间的关系。
研究概览
详细说明
慢性疼痛影响着 1 亿多美国人,每年的费用约为 6000 亿美元。 几乎一半的慢性疼痛状况归因于肌肉骨骼疾病。
肌肉骨骼疼痛通常通过触诊最初由患者识别然后由医生验证的压痛区域来识别。 通常存在肌肉区域,当触诊时,患者会感到疼痛。 这些点被称为触发点。 有几种方法可以管理触发点。 肌肉松弛剂是控制触发点最常见的药理学方法,但它们会对患者产生明显的镇静作用。 一些非药物方法(例如物理疗法)也可以缓解肌肉骨骼疼痛。 然而,除了改变生活方式之外,物理治疗还需要患者的积极参与。 此外,对于一些患者来说,他们肌肉骨骼疼痛的严重程度使他们无法有效地参与物理治疗。 对于这些患者,触发点注射可能会提供足够的缓解作用,从而有效地参与物理治疗。 触发点注射是一种程序,首先在确定的区域注射局部麻醉剂,然后将针头反复插入和取出(针刺)。 确切的作用机制尚不清楚,但它确实为大多数肌肉骨骼疼痛患者提供了显着缓解。 有趣的是,虽然触发点注射是一种非常常见的手术,几乎所有疼痛科医生都会进行,但其实施方法却存在很大差异。 目前还没有关于该程序的“针刺”方面应该有多轻或多强的明确指导。 一方面,一些疼痛医生进行 1-2 次穿刺。 在频谱的另一端,其他疼痛医生进行 40-50 次或更多次穿刺。 关于通过次数方面哪个更好,文献不是很清楚。 事实上,从一项研究到另一项研究的通过范围可能会导致与执行触发点注射相关的结果不一致。 通过次数越多,可能出现副作用的风险就越大。 另一方面,疼痛缓解可能与通过次数成正比。 调查人员目前没有此类信息。 本研究的目的是了解触发点注射的针刺强度与镇痛之间的关系。 在这项研究中,患者将接受典型的肌肉骨骼疼痛护理标准治疗,并随机分配针刺期间的遍数。 研究人员将在他们的程序后 2 个月内使用纸质调查评估患者的反应。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85711
- Banner University Medical Center Multispecialty Services Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 能够说、读、写英语
- 肌筋膜疼痛的诊断
- 保守治疗失败或无法参加物理治疗
排除标准:
- 可能无法使患者感知疼痛变化的严重精神疾病
- 可能表现为弥漫性疼痛的病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:一到两针通过
在每个触发点接受 1-2 次针刺
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一个 5 或 10 毫升的注射器将等量地填充 1% 普通利多卡因和 0.25% 普通布比卡因。
一根 1.5 英寸 25 号针头将连接到注射器上。
将针头小心地插入第一个触发点,并渗透 2 毫升的混合局部麻醉剂。
届时,针头将根据分配的组小心地插入触发点。
一旦为第一个触发点完成针刺,将以完全相同的方式对其余点重复该过程。
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有源比较器:十针通过
每个触发点接受 10 次针刺
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一个 5 或 10 毫升的注射器将等量地填充 1% 普通利多卡因和 0.25% 普通布比卡因。
一根 1.5 英寸 25 号针头将连接到注射器上。
将针头小心地插入第一个触发点,并渗透 2 毫升的混合局部麻醉剂。
届时,针头将根据分配的组小心地插入触发点。
一旦为第一个触发点完成针刺,将以完全相同的方式对其余点重复该过程。
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有源比较器:二十针通过
每个触发点接受 20 次针刺
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一个 5 或 10 毫升的注射器将等量地填充 1% 普通利多卡因和 0.25% 普通布比卡因。
一根 1.5 英寸 25 号针头将连接到注射器上。
将针头小心地插入第一个触发点,并渗透 2 毫升的混合局部麻醉剂。
届时,针头将根据分配的组小心地插入触发点。
一旦为第一个触发点完成针刺,将以完全相同的方式对其余点重复该过程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间:60天
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主要结果是患者主观报告与基线相比疼痛至少减少 50% 的时间长度,使用数值疼痛量表进行触发点注射后,疼痛数值范围为 0-10,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的疼痛.
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠模式的改变
大体时间:60天
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将匹兹堡睡眠质量评估问卷更改至少 30%。
匹兹堡睡眠质量评估问卷的等级为 0-21。
分数越低,睡眠质量越好。
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60天
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感知工作、做家务和锻炼能力的主观变化。
大体时间:60天
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参与者工作、做家务和锻炼的能力改变至少 30%。
这将使用招募参与者的主观报告进行评估。
参与者将被要求报告他们在工作、做家务和锻炼能力方面的感知变化。
零百分比表示与基线相比没有变化。
百分之一百表示已完全解决感知到的问题。
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60天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mohab Ibrahim, Md., Ph.D、University of Arizona
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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