Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование минимального количества игл, необходимого для оптимизации результатов инъекций в триггерные точки

6 января 2026 г. обновлено: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Миофасциальная боль является распространенным состоянием, при котором пациенты могут испытывать сильную хроническую боль. Источником этой боли обычно являются мягкие ткани. Текущие методы лечения миофасциальной боли включают процедуру, называемую инъекциями триггерных точек. Этот метод включает в себя определение областей мышц, которые вызывают боль. Наиболее распространенный способ выполнения инъекции в триггерную точку включает инфильтрацию мышцы местными анестетиками, а затем многократное введение обезболивающей иглы в мышцу и обратно (укол). Эта процедура успешна для большинства пациентов. Тем не менее, существует большая вариативность в способах иглоукалывания. Некоторые специалисты по обезболиванию выполняют 1-2 прохода иглой, в то время как другие специалисты по обезболиванию могут проводить более 20 проходов. В настоящее время нет указаний относительно количества проходов иглы, необходимых для достижения контроля над болью. Кроме того, нет исследований или исследований, которые пролили бы свет на взаимосвязь между количеством проходов иглы и степенью и продолжительностью облегчения боли в сочетании с удовлетворенностью пациентов.

Данное исследование предлагается восполнить этот пробел в знаниях. Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, которое следует стандарту медицинской помощи. Исследователи будут набирать пациентов из Медицинского центра University-Banner в Тусоне, штат Аризона, в клинике хронических болей, которые являются кандидатами на инъекции в триггерные точки. Участники будут рандомизированы в 3 разные группы. Первая группа получит 2 прохода иглой на каждую идентифицированную триггерную точку. Вторая группа получит десять проходов иглой на каждую идентифицированную триггерную точку. Третья группа получит двадцать проходов иглой на каждую идентифицированную триггерную точку.

Исследователи проанализируют данные, чтобы понять взаимосвязь между количеством проходов игл и степенью облегчения боли, улучшенными функциональными возможностями и удовлетворенностью пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль затрагивает более 100 миллионов американцев с ежегодными затратами около 600 миллиардов долларов в год. Почти половина хронических болевых состояний связана с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Скелетно-мышечная боль обычно выявляется при пальпации болезненных участков, первоначально выявленных пациентом, а затем подтвержденных врачом. Обычно есть участки мышц, при пальпации которых пациент испытывает боль. Эти точки известны как триггерные точки. Существует несколько способов управления триггерными точками. Миорелаксанты являются наиболее распространенными фармакологическими подходами к управлению триггерными точками, но они могут вызывать у пациентов значительный седативный эффект. Некоторые немедикаментозные методы, такие как физиотерапия, также могут облегчить скелетно-мышечную боль. Однако физиотерапия требует активного участия пациентов в дополнение к изменению образа жизни. Кроме того, для некоторых пациентов тяжесть скелетно-мышечной боли не позволяет им эффективно участвовать в физиотерапии. Таким пациентам инъекции в триггерные точки могут обеспечить достаточное облегчение для эффективного участия в физиотерапии. Инъекции в триггерные точки — это процедура, при которой в идентифицированную область сначала вводят местный анестетик, а затем иглу повторно вводят и выводят (укол). Точный механизм действия неясен, но он обеспечивает значительное облегчение большинству пациентов с мышечно-скелетной болью. Интересно, что, несмотря на то, что инъекции в триггерные точки являются очень распространенной процедурой и выполняются почти всеми врачами, специализирующимися на лечении боли, методы ее выполнения сильно различаются. В настоящее время нет четких указаний относительно того, насколько легким или интенсивным должен быть «прокол» процедуры. С одной стороны, некоторые специалисты по обезболиванию делают 1-2 прохода иглой. На противоположном конце спектра другие специалисты по обезболиванию выполняют 40-50 и более проходов иглой. В литературе не очень ясно, что лучше с точки зрения количества проходов. На самом деле диапазон переходов от одного исследования к другому может объяснить некоторые несоответствия результатов, связанные с выполнением инъекций в триггерные точки. Чем больше количество проходов, тем выше риск возможных побочных эффектов. С другой стороны, облегчение боли может быть прямо пропорционально количеству проходов. В настоящее время следователи не располагают такой информацией. Целью данного исследования является понимание взаимосвязи между интенсивностью игольчатого аспекта инъекций в триггерные точки и облегчением боли. В этом исследовании пациенты будут подвергаться типичному стандартному лечению скелетно-мышечной боли с рандомизацией в зависимости от количества проходов во время иглы. Исследователи будут оценивать реакцию пациента с помощью бумажных опросов в течение 2 месяцев после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Banner University Medical Center Multispecialty Services Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способен говорить, читать и писать по-английски
  • Диагностика миофасциальной боли
  • Неэффективность консервативной терапии или невозможность участия в физиотерапии

Критерий исключения:

  • Серьезное психическое заболевание, которое может не позволить пациенту ощущать изменения боли.
  • История состояний, которые могут проявляться как диффузная боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Один-два прохода иглы
Получите 1–2 прохода иглы для прокалывания каждой триггерной точки.
Шприц на 5 или 10 мл будет заполнен поровну 1% раствором лидокаина и 0,25% раствором бупивакаина. К шприцу будет присоединена 1,5-дюймовая игла 25G. Иглу осторожно введут в первую триггерную точку и введут 2 мл смешанного местного анестетика. В этот момент игла будет осторожно вставлена ​​в триггерную точку в зависимости от назначенной группы. После того, как игла будет сделана для первой триггерной точки, процесс будет повторяться точно таким же образом для остальных точек.
Активный компаратор: Десять проходов иглы
Получите 10 проходов иглы для прокалывания каждой триггерной точки.
Шприц на 5 или 10 мл будет заполнен поровну 1% раствором лидокаина и 0,25% раствором бупивакаина. К шприцу будет присоединена 1,5-дюймовая игла 25G. Иглу осторожно введут в первую триггерную точку и введут 2 мл смешанного местного анестетика. В этот момент игла будет осторожно вставлена ​​в триггерную точку в зависимости от назначенной группы. После того, как игла будет сделана для первой триггерной точки, процесс будет повторяться точно таким же образом для остальных точек.
Активный компаратор: Двадцать проходов иглы
Получите 20 проходов иглы для прокалывания каждой триггерной точки.
Шприц на 5 или 10 мл будет заполнен поровну 1% раствором лидокаина и 0,25% раствором бупивакаина. К шприцу будет присоединена 1,5-дюймовая игла 25G. Иглу осторожно введут в первую триггерную точку и введут 2 мл смешанного местного анестетика. В этот момент игла будет осторожно вставлена ​​в триггерную точку в зависимости от назначенной группы. После того, как игла будет сделана для первой триггерной точки, процесс будет повторяться точно таким же образом для остальных точек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 60 дней
Первичным результатом является период времени, в течение которого пациенты субъективно сообщают об уменьшении боли не менее чем на 50% по сравнению с их исходным уровнем после инъекций в триггерные точки с использованием числовой шкалы боли, которая варьируется от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль. .
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение режима сна
Временное ограничение: 60 дней
Изменить опросник оценки качества сна в Питтсбурге как минимум на 30 процентов. Опросник оценки качества сна в Питтсбурге имеет шкалу от 0 до 21. Чем ниже оценка, тем лучше качество сна.
60 дней
Воспринимаемые субъективные изменения в способности работать, выполнять работу по дому и заниматься физическими упражнениями.
Временное ограничение: 60 дней
Изменения в способности участников работать, выполнять работу по дому и заниматься физическими упражнениями не менее чем на 30 процентов. Это будет оцениваться с использованием субъективных отчетов набранных участников. Участников попросят сообщить о предполагаемых изменениях в их способности работать, выполнять работу по дому и заниматься спортом. Нулевой процент означает отсутствие изменений по сравнению с исходным уровнем. сто процентов указывает на полное решение воспринимаемой проблемы.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohab Ibrahim, Md., Ph.D, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться