Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker det minsta antal nålar som krävs för att optimera resultatet av triggerpunktsinjektioner

6 januari 2026 uppdaterad av: Mohab Ibrahim, PhD MD, University of Arizona

Myofascial smärta är ett vanligt tillstånd där patienter kan uppleva svår kronisk smärta. Källan till denna smärta är vanligtvis den mjuka vävnaden. Nuvarande metoder för att hantera myofascial smärta inkluderar en procedur som kallas triggerpunktsinjektioner. Denna metod innebär att identifiera de områden av muskler som orsakar smärtan. Det vanligaste sättet att utföra triggerpunktsinjektion är att infiltrera muskeln med lokalanestetika och sedan upprepade gånger föra den bedövande nålen in och ut ur musklerna (needling). Denna procedur är framgångsrik för de flesta patienter. Det finns dock stor variation i hur nålningen görs. Vissa smärtläkare utför 1-2 nålpassningar medan andra smärtläkare kan överskrida 20 pass. Det finns för närvarande inga riktlinjer för antalet eller mängden nålpass som behövs för att uppnå smärtkontroll. Dessutom finns det ingen studie eller forskning som belyser sambandet mellan antalet nålar som passerar och graden och varaktigheten av smärtlindring i kombination med patienternas tillfredsställelse.

Denna studie föreslås för att ta itu med denna kunskapslucka. Det är en prospektiv och randomiserad klinisk prövning som följer vårdens standard. Utredarna kommer att rekrytera patienter från University-Banner Medical Center i Tucson, Arizona klinik för kronisk smärta som är kandidater för triggerpunktsinjektioner. Deltagarna kommer att delas in i 3 olika grupper. Grupp ett kommer att få 2 nålpassningar per identifierad triggerpunkt. Grupp två kommer att få tio nålpassningar per identifierad triggerpunkt. Grupp tre kommer att få tjugo nålpassningar per identifierad triggerpunkt.

Utredarna kommer att analysera data för att förstå sambandet mellan antalet nålar som passerar och graden av smärtlindring, förbättrad funktionsförmåga och patienternas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta drabbar över 100 miljoner amerikaner med en årlig kostnad på cirka 600 miljarder dollar/år. Nästan hälften av de kroniska smärttillstånden hänförs till muskuloskeletala tillstånd.

Muskuloskeletal smärta identifieras vanligtvis med palpation över ömma områden som initialt identifierats av patienten och sedan verifierats av läkaren. Det finns vanligtvis områden av muskler som när de palperas, upplevs smärta av patienten. Dessa punkter är kända som triggerpunkter. Det finns flera sätt att hantera triggerpunkter. Muskelavslappnande medel är de vanligaste farmakologiska metoderna för att hantera triggerpunkter, men de kan orsaka betydande sedering för patienter. Vissa icke-farmakologiska metoder såsom sjukgymnastik kan också ge viss lindring av muskel- och skelettsmärta. Sjukgymnastik kräver dock aktivt deltagande från patienterna förutom livsstilsförändringar. Dessutom, för vissa patienter, hindrar svårighetsgraden av deras muskuloskeletala smärta dem från att effektivt delta i sjukgymnastik. För dessa patienter kan triggerpunktsinjektioner ge tillräcklig lindring för att effektivt delta i sjukgymnastik. Triggerpunktsinjektioner är en procedur där ett identifierat område först injiceras med lokalbedövning och sedan sticks nålen in och ut upprepade gånger (nålning). Den exakta verkningsmekanismen är inte klar, men den ger betydande lindring för de flesta patienter med muskel- och skelettsmärta. Intressant nog, medan triggerpunktsinjektioner är en mycket vanlig procedur och utförs av nästan alla smärtläkare, finns det stor variation i metoden den utförs. Det finns för närvarande ingen tydlig vägledning om hur lätt eller intensiv "nålningsaspekten" av proceduren ska vara. I ena änden av spektrumet utför vissa smärtläkare 1-2 nålpass. På den motsatta änden av spektrumet utför andra smärtläkare 40-50 eller fler nålpass. Litteraturen är inte särskilt tydlig om vilken som är bäst när det gäller antalet pass. Faktum är att omfånget av övergångar från den ena studien till den andra kan förklara vissa inkonsekvenser av resultatet i samband med att utföra triggerpunktsinjektioner. Ju fler pass, desto större är risken för eventuella biverkningar. Å andra sidan kan smärtlindring vara direkt proportionell mot antalet pass. Utredarna har för närvarande ingen sådan information. Syftet med denna studie är att förstå sambandet mellan intensiteten av needling-aspekten av triggerpunktsinjektioner och smärtlindring. I denna studie kommer patienter att genomgå den typiska standardvårdsbehandlingen för muskel- och skelettsmärta med randomisering avseende antalet pass under nålning. Utredarna kommer att utvärdera patientens svar med hjälp av pappersenkäter under 2 månader efter deras procedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
        • Banner University Medical Center Multispecialty Services Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna tala, läsa och skriva engelska
  • Diagnos av myofascial smärta
  • Misslyckad konservativ terapi eller oförmögen att delta i sjukgymnastik

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom som kanske inte gör att patienten kan uppfatta smärtförändringar
  • Historik om tillstånd som kan uppträda som diffus smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En till två nålpass
Ta emot 1-2 nålpassningar för nålning vid varje triggerpunkt
En 5- eller 10 ml spruta kommer att fyllas lika med 1 % vanligt lidokain och 0,25 % vanligt bupivakain. En 1,5-tums 25-gauge nål kommer att fästas på sprutan. Nålen sätts försiktigt in vid den första triggerpunkten och 2 ml av det blandade lokalanestetiket kommer att infiltreras. Vid den tidpunkten kommer nålen att försiktigt föras in i triggerpunkten baserat på den tilldelade gruppen. När nålningen är gjord för den första triggerpunkten, kommer processen att upprepas på exakt samma sätt för de återstående punkterna.
Aktiv komparator: Tio nålpass
Ta emot 10 nålpassningar för nålning vid varje triggerpunkt
En 5- eller 10 ml spruta kommer att fyllas lika med 1 % vanligt lidokain och 0,25 % vanligt bupivakain. En 1,5-tums 25-gauge nål kommer att fästas på sprutan. Nålen sätts försiktigt in vid den första triggerpunkten och 2 ml av det blandade lokalanestetiket kommer att infiltreras. Vid den tidpunkten kommer nålen att försiktigt föras in i triggerpunkten baserat på den tilldelade gruppen. När nålningen är gjord för den första triggerpunkten, kommer processen att upprepas på exakt samma sätt för de återstående punkterna.
Aktiv komparator: Tjugo nålpass
Ta emot 20 nålpassningar för nålning vid varje triggerpunkt
En 5- eller 10 ml spruta kommer att fyllas lika med 1 % vanligt lidokain och 0,25 % vanligt bupivakain. En 1,5-tums 25-gauge nål kommer att fästas på sprutan. Nålen sätts försiktigt in vid den första triggerpunkten och 2 ml av det blandade lokalanestetiket kommer att infiltreras. Vid den tidpunkten kommer nålen att försiktigt föras in i triggerpunkten baserat på den tilldelade gruppen. När nålningen är gjord för den första triggerpunkten, kommer processen att upprepas på exakt samma sätt för de återstående punkterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: 60 dagar
Det primära resultatet är hur lång tid patienter subjektivt rapporterar minst 50 procents minskning av smärta jämfört med deras baslinje efter triggerpunktsinjektioner med hjälp av den numeriska smärtskalan som sträcker sig från 0-10, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta .
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnmönster
Tidsram: 60 dagar
Ändra Pittsburghs frågeformulär för sömnkvalitetsbedömning med minst 30 procent. Pittsburgh Sleep Quality Assessment Questionnaire har en skala från 0-21. Ju lägre poäng, desto bättre sömnkvalitet.
60 dagar
Upplevda subjektiva förändringar i förmågan att arbeta, utföra sysslor och träna.
Tidsram: 60 dagar
Förändringar i deltagarnas förmåga att arbeta, utföra sysslor och träna med minst 30 procent. Detta kommer att bedömas med hjälp av subjektiva rapporter från de rekryterade deltagarna. Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera sina upplevda förändringar i deras förmåga att arbeta, göra sysslor och träna. Noll procent indikerar ingen förändring från baslinjen. hundra procent indikerar fullständig lösning av det upplevda problemet.
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohab Ibrahim, Md., Ph.D, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

9 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

9 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera