SHR6390联合法米替尼治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的研究。

纳入标准：

1. 18至75岁的女性受试者
2. ECOG 体能状态 0-1；
3. 预期寿命不少于12周；
4. HR+/HER2-复发/转移性乳腺癌的组织学或细胞学确认；
5. 参与者不得接受过超过两种激素治疗；
6. 参与者不得在复发或转移情况下接受过超过两线的既往化疗。 此外，参与者必须接受过紫杉烷类药物治疗。
7. 患有可测量疾病的参与者必须至少有一个“目标病变”，用于评估 RECIST1.1 定义的对该协议的反应。 参与者必须在最后一次治疗期间或之后经历过疾病复发或进展；
8. 主要器官功能充足
9. 未接受抗凝治疗的参与者：INR≤1.5，APTT≤1.5 ULN。 接受全剂量或肠外抗凝治疗的受试者在进入临床研究前抗凝剂量稳定超过2周，凝血试验结果在正常范围内；
10. 在入组前 14 个月内妊娠试验呈阴性且愿意在入组前和研究参与期间采取充分避孕措施的育龄妇女；
11. 入组前4周内未接受过放疗、化疗、分子靶向治疗、免疫治疗或手术，且既往治疗毒性已恢复≤1级（如手术，伤口已完全愈合）；入组前7天内未接受内分泌治疗；
12. 自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，愿意配合随访。

排除标准：

1. 以前接受过 VEGFR TKI 的参与者；
2. 之前接受过 CDK4/6 抑制剂治疗的参与者；
3. 对研究药物或其成分过敏；
4. 中枢神经系统转移史，或基线脑成像或临床证据表明存在中枢神经系统；
5. 首次给药前4周内参加过其他药物临床试验；
6. 5年内其他恶性肿瘤，原位治愈的宫颈癌、皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外
7. 心脏病史：无法控制的高血压（>140/90 mm Hg）、高血压危象或高血压脑病、≥Ⅱ级心肌缺血或心肌梗死、控制不佳的心律失常（≥2级、QTc间期≥470 ms）、停不下来在研究期间服用可能延长 QT 的药物（如抗心律失常药物）； Ⅲ~Ⅳ期心力衰竭（根据NYHA），或LVEF <50%；
8. 凝血功能异常（INR>1.5或PT>ULN+4秒或APTT>1.5ULN），有出血或血栓倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；
9. 有出血史，入组前3个月内有临床显着出血症状或明显出血倾向，如消化道出血、出血性胃溃疡、大便潜血≥++、或血管炎；
10. 筛选前一年内发生动脉/静脉血栓形成；
11. 肿瘤已侵犯重要血管或治疗过程中肿瘤可能侵犯重要血管引起致命性大出血；甲状腺功能异常，即使治疗也不能维持正常的甲状腺功能；
12. 尿常规检查提示尿蛋白≥（++），或24小时尿蛋白≥1.0g；
13. 长期未愈合的伤口或骨折；
14. 入组后4周内接受过大手术或严重外伤、骨折或溃疡；
15. 口服药物吸收不良，如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻；
16. 活动性 HBV/HCV/HIV 感染；
17. 孕妇或哺乳期妇女。 妊娠试验阳性或不愿在入组前和研究参与期间采取充分避孕措施的育龄妇女； 研究者认为使受试者不适合参与研究的任何情况。