Tutkimus SHR6390:stä yhdessä famitinibin kanssa HR+/HER2-edenneen rintasyövän hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naishenkilöt iältään 18-75 vuotta
2. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
3. Elinajanodote on vähintään 12 viikkoa;
4. Histologinen tai sytologinen vahvistus HR+/HER2- uusiutuvalle/metastaattiselle rintasyövälle;
5. Osallistujat eivät saa olla saaneet enempää kuin kaksi aikaisempaa hormonihoitosarjaa;
6. Osallistujat eivät saa olla saaneet useampaa kuin kahta aiempaa kemoterapiasarjaa uusiutumisen tai etäpesäkkeiden vuoksi. Lisäksi osallistujia on täytynyt hoitaa taksaaneilla.
7. Osallistujilla, joilla on mitattavissa oleva sairaus, on oltava vähintään yksi "kohdeleesio", jota käytetään tämän protokollan vasteen arvioimiseen RECIST1.1:n määrittelemällä tavalla. Osallistujilla on täytynyt kokea sairauden uusiutumista tai etenemistä viimeisen hoidon aikana tai sen jälkeen;
8. Pääelinten riittävä toiminta
9. Osallistujat, jotka eivät ole saaneet antikoagulaatiohoitoa: INR≤1,5, APTT≤1,5 ULN. Täyden annoksen tai parenteraalista antikoagulanttihoitoa saaneilla osallistujilla oli vakaa annos antikoagulanttia yli 2 viikon ajan ennen kliiniseen tutkimukseen tuloa, hyytymistestin tulos on normaalialueella;
10. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen 14 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista ja jotka ovat valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen ilmoittautumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan;
11. Sädehoitoa, kemoterapiaa, molekyylikohdennettua hoitoa, immunoterapiaa tai leikkausta ei saatu 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, ja edellisen hoidon toksisuus on palautettu ≤1-asteiseksi (kuten leikkaus, haava on parantunut kokonaan); ei endokriinistä hoitoa 7 päivää ennen ilmoittautumista;
12. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen, allekirjoitettu tietoinen suostumus, hyvä noudattaminen ja halukkuus yhteistyöhön seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet VEGFR TKI:n;
2. Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet CDK4/6-estäjää;
3. Allergia tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille;
4. Keskushermoston etäpesäkehistoria tai aivojen kuvantaminen lähtötilanteessa tai kliiniset todisteet viittaavat keskushermoston esiintymiseen;
5. Osallistunut muihin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
6. Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä, paitsi kohdunkaulan karsinooman, ihon tyvisolusyövän ja okasolusyövän in situ parantunut
7. Aiempi sydänsairaus: hallitsematon verenpaine (> 140/90 mm Hg), hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia, ≥ asteen II sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, huonosti hallittu rytmihäiriö (≥ asteen 2, QTc-väli ≥ 470 ms), ei voi pysähtyä lääkkeiden, jotka voivat pidentää QT-aikaa (kuten rytmihäiriölääkkeitä) ottaminen tutkimuksen aikana; Ⅲ ~ Ⅳ vaiheen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n mukaan) tai LVEF <50 %;
8. Epänormaali hyytymistoiminto (INR > 1,5 tai PT > ULN+4 sekuntia tai APTT > 1,5 ULN), sinulla on verenvuoto- tai tromboottinen taipumus tai he saavat trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa;
9. Anamneesissa verenvuoto, kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai selvä verenvuototaipumus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, piilevä veri ulosteessa ≥++ tai vaskuliitti;
10. Valtimo/laskimotukos esiintyi vuoden sisällä ennen seulontaa;
11. Kasvain on tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin tai kasvain todennäköisesti tunkeutuu tärkeisiin verisuoniin ja aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon hoidon aikana; kilpirauhasen toiminta on epänormaalia, edes hoito ei voi ylläpitää normaalia kilpirauhasen toimintaa;
12. Virtsan rutiinitesti osoittaa virtsan proteiinia ≥(++) tai 24 tunnin virtsan proteiinia ≥1,0 ​​g;
13. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai murtumat;
14. saanut suuren leikkauksen tai kärsinyt vakavan traumaattisen vamman, murtuman tai haavan 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta;
15. Suun kautta otettavien lääkkeiden huono imeytyminen, kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suoliston tukos;
16. Aktiivinen HBV/HCV/HIV-infektio;
17. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustesti tai jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen ilmoittautumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan； Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee koehenkilöistä sopimattomia tutkimukseen osallistumiseen.