En studie av SHR6390 kombinerat med Famitinib vid behandling av HR + / HER2- avancerad bröstcancer.

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 75 år
2. ECOG-prestandastatus 0-1;
3. Den förväntade livslängden är inte mindre än 12 veckor;
4. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av HR+/HER2- återkommande/metastaserande bröstcancer;
5. Deltagarna får inte ha fått mer än två tidigare rader av hormonbehandling;
6. Deltagarna får inte ha fått mer än två tidigare rader av kemoterapi i recidiv eller metastaserande miljö. Dessutom ska deltagare ha behandlats med taxaner.
7. Deltagare med mätbar sjukdom måste ha minst en "målskada" som ska användas för att bedöma svaret på detta protokoll enligt definitionen i RECIST1.1. Deltagarna måste ha upplevt sjukdomsåterfall eller progression under eller efter den senaste behandlingen;
8. Tillräcklig funktion av stora organ
9. Deltagare som inte fått antikoagulationsbehandling: INR≤1,5, APTT≤1,5 ULN. Deltagare som fick fulldos eller parenteral antikoagulationsbehandling hade en stabil dos av antikoagulantia i mer än 2 veckor innan de gick in i den kliniska studien, resultatet av koagulationstestet ligger inom det normala intervallet;
10. Kvinnor i fertil ålder som har ett negativt graviditetstest inom 14 månader före inskrivningen och som är villiga att använda adekvat preventivmedel före inskrivningen och under hela studiedeltagandet;
11. Ingen strålbehandling, kemoterapi, molekylär riktad terapi, immunterapi eller operation erhölls inom 4 veckor före inskrivningen, och toxiciteten för den tidigare behandlingen har återställts till ≤1 grad (t.ex. operation, såret har läkt fullständigt); ingen endokrin behandling inom 7 dagar före inskrivning;
12. Frivilligt deltagande i studien, undertecknat informerat samtycke, god följsamhet och vilja att samarbeta vid uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som tidigare fått VEGFR TKI;
2. Deltagare som tidigare fått CDK4/6-hämmare;
3. Allergi mot att studera läkemedel eller dess komponenter;
4. Metastashistoria av det centrala nervsystemet, eller hjärnavbildning vid baslinjen eller kliniska bevis tyder på närvaron av CNS;
5. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom 4 veckor före den första dosen;
6. Andra maligniteter inom 5 år, förutom botade in-situ av livmoderhalscancer, hudbasalcellscancer och skivepitelcancer
7. Hjärtsjukdomshistoria: okontrollerbar hypertoni (>140/90 mm Hg), hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati, ≥ grad II myokardischemi eller hjärtinfarkt, dåligt kontrollerad arytmi (≥Grad 2, QTc-intervall ≥ 470 ms), ta läkemedel som kan förlänga QT (som antiarytmika) under studien; Ⅲ ~ Ⅳ stadium hjärtsvikt (enligt NYHA), eller LVEF <50%;
8. Onormal koagulationsfunktion (INR>1,5 eller PT >ULN+4 sekunder eller APTT>1,5 ULN), har blödning eller trombotisk tendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling;
9. En historia av blödning, med kliniskt signifikanta blödningssymtom eller tydlig blödningstendens inom 3 månader före inskrivning, såsom gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår, fekalt ockult blod ≥++ eller vaskulit;
10. Arteriell/venös trombos inträffade inom ett år före screening;
11. Tumören har invaderat viktiga blodkärl eller tumören kommer sannolikt att invadera viktiga blodkärl och orsaka dödlig blödning under behandlingen; sköldkörtelfunktionen är onormal, inte ens behandling kan upprätthålla normal sköldkörtelfunktion;
12. Urinrutintest indikerar urinprotein ≥(++), eller 24-timmars urinprotein ≥1,0 ​​g;
13. Långvariga oläkta sår eller frakturer;
14. Fått en större operation eller lidit av allvarlig traumatisk skada, fraktur eller sår inom 4 veckor efter inskrivningen;
15. Dålig absorption av orala läkemedel, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion;
16. Aktiv HBV/HCV/HIV-infektion;
17. Gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder som har ett positivt graviditetstest eller ovilliga att använda adekvat preventivmedel före inskrivningen och under hela studiedeltagandet. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör försökspersonerna olämpliga för studiedeltagandet.