Une étude sur le SHR6390 combiné au famitinib dans le traitement du cancer du sein avancé HR + / HER2-.

Critère d'intégration:

1. Sujets féminins âgés de 18 à 75 ans
2. Statut de performance ECOG 0-1 ;
3. L'espérance de vie n'est pas inférieure à 12 semaines;
4. Confirmation histologique ou cytologique du cancer du sein HR+/HER2- récurrent/métastatique ;
5. Les participants ne doivent pas avoir reçu plus de deux lignes antérieures d'hormonothérapie ;
6. Les participants ne doivent pas avoir reçu plus de deux lignes de chimiothérapie antérieures en cas de récidive ou de métastases. De plus, les participants doivent avoir été traités avec des taxanes.
7. Les participants atteints d'une maladie mesurable doivent avoir au moins une "lésion cible" à utiliser pour évaluer la réponse sur ce protocole tel que défini par RECIST1.1. Les participants doivent avoir connu une récidive ou une progression de la maladie pendant ou après le dernier traitement ;
8. Fonction adéquate des principaux organes
9. Participants n'ayant pas reçu de traitement anticoagulant : INR≤1,5, APTT≤1,5 LSN. Les participants recevant un traitement anticoagulant à dose complète ou parentérale avaient une dose stable d'anticoagulant pendant plus de 2 semaines avant d'entrer dans l'étude clinique, le résultat du test de coagulation se situe dans la plage normale ;
10. Femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse négatif dans les 14 mois précédant l'inscription et qui souhaitent utiliser une contraception adéquate avant l'inscription et pendant la durée de la participation à l'étude ;
11. Aucune radiothérapie, chimiothérapie, thérapie moléculaire ciblée, immunothérapie ou chirurgie n'a été reçue dans les 4 semaines précédant l'inscription, et la toxicité du traitement précédent a été restaurée à ≤ 1 grade (comme la chirurgie, la plaie a complètement cicatrisé) ; pas d'hormonothérapie dans les 7 jours précédant l'inscription ;
12. Participation volontaire à l'étude, consentement éclairé signé, bonne observance et volonté de coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Participants ayant déjà reçu VEGFR TKI ;
2. Participants ayant précédemment reçu un inhibiteur de CDK4/6 ;
3. Allergie au médicament à l'étude ou à ses composants ;
4. Les antécédents de métastases du système nerveux central ou l'imagerie cérébrale au départ ou les preuves cliniques suggèrent la présence d'un SNC ;
5. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines précédant la première dose ;
6. Autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception de la guérison in situ du carcinome du col de l'utérus, du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome épidermoïde
7. Antécédents de maladie cardiaque : hypertension incontrôlable (> 140/90 mm Hg), crise hypertensive ou encéphalopathie hypertensive, ischémie myocardique ou infarctus du myocarde ≥ grade II, arythmie mal contrôlée (≥grade 2, intervalle QTc ≥470 ms), ne peut pas s'arrêter prendre des médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT (tels que des médicaments antiarythmiques) pendant l'étude ; Insuffisance cardiaque au stade Ⅲ ~ Ⅳ (selon NYHA) ou FEVG < 50 % ;
8. Fonction de coagulation anormale (INR> 1,5 ou PT> LSN + 4 secondes ou APTT> 1,5 LSN), avoir une tendance hémorragique ou thrombotique ou recevoir un traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
9. Antécédents de saignement, avec symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou tendance hémorragique claire dans les 3 mois précédant l'inscription, tels que saignement gastro-intestinal, ulcère gastrique hémorragique, sang occulte fécal ≥ ++ ou vascularite ;
10. Une thrombose artérielle/veineuse est survenue dans l'année précédant le dépistage ;
11. La tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou la tumeur est susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer une hémorragie mortelle pendant le traitement ; la fonction thyroïdienne est anormale, même le traitement ne peut pas maintenir une fonction thyroïdienne normale ;
12. Le test urinaire de routine indique une protéine urinaire ≥(++) ou une protéine urinaire sur 24 heures ≥1,0 g ;
13. Plaies ou fractures non cicatrisées à long terme ;
14. subi une intervention chirurgicale majeure ou subi une blessure traumatique grave, une fracture ou un ulcère dans les 4 semaines suivant l'inscription ;
15. Mauvaise absorption des médicaments oraux, comme l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale ;
16. Infection active par le VHB/VHC/VIH ;
17. Femmes enceintes ou allaitantes. Femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse positif ou qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate avant l'inscription et pendant la durée de la participation à l'étude ; Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend les sujets inadaptés à la participation à l'étude.