一种新型普通豆制品的代谢特性
一种新型普通豆 (Phaseolus Vulgaris L.) 产品的代谢（血糖、胰岛素和饱腹感）特性
肯尼亚被归类为三种主要形式的营养不良（超重、贫血和发育迟缓），表现出营养不良营养状况的双重负担。 从 80 年代到现在的趋势表明，成年男性和女性的超重和肥胖以及糖尿病指标要么没有进展，要么正在恶化。 它是一种慢性炎症性代谢疾病，当胰腺无法产生足够量的胰岛素或身体无法有效利用产生的胰岛素或两者兼而有之时发生。
鉴于 T2DM 会影响患者生活质量、功能和健康状况的多个方面，找到有效的饮食策略来对抗这种情况是关键。 应鼓励糖尿病患者食用富含膳食纤维、维生素和矿物质的低升糖指数食物。 普通豆类是铁和锌的重要来源。 普通豆类含有缓慢消化的碳水化合物和高比例的不易消化的碳水化合物。 豆类中的纤维（可溶性和不可溶性）通过减少大量营养素的吸收、增加饱腹感、增加对胰岛素的敏感性、对炎症标志物和肠道微生物群的影响，对 T2DM 患者有益。 此外，它们还含有多种具有抗炎、抗氧化和其他生物活性的生物活性化合物。 由于其成分和作用，普通豆对 T2DM 患者具有吸引人的特性。 就非洲的产量而言，普通豆在其他豆类中占主导地位。 本研究的目的是研究与食用新型普通豆制品相关的葡萄糖、胰岛素和食欲反应。
研究概览
详细说明
肯尼亚的 2 型糖尿病 (T2DM) 呈上升趋势，2017 年诊断出约 458,900 人，预计到 2030 年将增加 2.5 倍。 T2DM 的患病率在男性和女性中分别为 5.8% 和 6.2%。 T2DM 具有炎症性疾病特征，以高血糖为特征。 2 型糖尿病患者的普通豆类可能具有许多健康益处，例如调节葡萄糖代谢、减少低密度脂蛋白和增加饱腹感。
在这项研究中，我们通过应用传统食品加工技术，从食品级原料中开发出一种食品级新型普通豆制品。 然后，我们将评估与健康志愿者和 T2DM 患者食用普通豆制品相关的餐后胰岛素、血糖和食欲反应。 我们研究的具体目标是：
- 评估 10 名健康志愿者体内普通豆制品的血糖指数 (GI)。 从摄入普通豆制品开始，将在 120 分钟内测量产品的 GI。 参与者将被喂食与参考食品（无水葡萄糖粉，50 克或葡萄糖（一水葡萄糖），55 克）等量的碳水化合物部分。 测试食物和参考食物将在不同的日子对每个受试者进行评估，每个研究日之间有 1 周的时间。
- 评估 10 名健康志愿者体内普通豆制品的食物胰岛素指数 (FII)。 参与者将食用等热量（240 千卡）的测试食品和参考食品。
- 确定与 T2DM 患者食用普通豆制品相关的血糖、胰岛素和饱腹感（食欲）反应。 从摄入普通豆制品开始，将在 120 分钟内评估血糖和胰岛素反应。 食欲分数将用于评估测试产品的饱腹感。 在时间点 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟使用简短问卷评估食用测试产品前后的食欲评分。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
健康志愿者健康志愿者将从乔莫肯雅塔农业科技大学（JKUAT）招募，并在JKUAT大学医院处理。
T2DM 患者 参与者将从经营糖尿病门诊的 Makueni Level-5 和 Mbooni 县级医院招募。
描述
纳入标准：
健康志愿者（包括 标准）
- 男性或女性 18-69 岁
- 没有已知的食物过敏或不耐受
- 没有已知会影响葡萄糖耐受不良的处方药（不包括口服避孕药）（例如 类固醇、蛋白酶抑制剂、抗精神病药等）
T2DM 患者（包括标准）
- 18-69岁的男性或女性
- 先前被诊断患有 2 型糖尿病
- 同意参加
排除标准：
健康志愿者（不包括 标准）
- 已知的糖尿病病史或使用抗高血糖药物或胰岛素
- 测试前晚上饮酒或吸烟
- 考试当天的剧烈运动
- 在过去 3 个月内经历过需要住院治疗的重大医疗/手术事件
- 存在影响药物消化吸收的疾病或药物
T2DM 患者（不包括标准）
- 使用处方药
- 饮食失调史和不规律的饮食习惯
- 使用烟草或酒精
- 经期或经前不良症状的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者（血糖指数）
普通豆制品的血糖指数 (GI) 将在该队列中的 10 名研究参与者中进行评估。
在每个研究日的 120 分钟时间内，将在 3 个测试日评估产品的 GI。
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健康志愿者 GI 和 FII 研究中的健康志愿者将在每项研究的 3 个测试日内参与研究。 每个参与者将对参考食品进行 2 次测试，对测试食品进行 1 次测试。 T2DM 患者 T2DM 患者将参与为期一个测试日的研究，以评估餐后血糖、胰岛素和饱腹感反应。 对于健康志愿者和 T2DM 患者，将在研究期间评估以下内容： 24 小时饮食回忆；体重、身高、腰围和臀围；血压;和身体成分使用生物电阻抗分析 (BIA)。 参与者将被喂食一部分测试或参考食物和 250 毫升水。 将收集两次空腹血样（-5 和 0 分钟）和餐后血样（15、30、45、60、90 和 120 分钟） |
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健康志愿者（食物胰岛素指数）
普通豆制品的食物胰岛素指数 (FII) 将在该队列中的 10 名研究参与者中进行评估。
本研究将招募 10 名参与者。
产品的 FII 将在每个研究日的 120 分钟内的 3 个测试日进行评估。
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健康志愿者 GI 和 FII 研究中的健康志愿者将在每项研究的 3 个测试日内参与研究。 每个参与者将对参考食品进行 2 次测试，对测试食品进行 1 次测试。 T2DM 患者 T2DM 患者将参与为期一个测试日的研究，以评估餐后血糖、胰岛素和饱腹感反应。 对于健康志愿者和 T2DM 患者，将在研究期间评估以下内容： 24 小时饮食回忆；体重、身高、腰围和臀围；血压;和身体成分使用生物电阻抗分析 (BIA)。 参与者将被喂食一部分测试或参考食物和 250 毫升水。 将收集两次空腹血样（-5 和 0 分钟）和餐后血样（15、30、45、60、90 和 120 分钟） |
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2 型糖尿病 (T2DM) 患者
将在该队列中的 10 名 T2DM 患者中评估与食用普通豆制品相关的血糖、胰岛素和饱腹感反应。
参与者将参加一次持续约 120 分钟的研究访问。
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健康志愿者 GI 和 FII 研究中的健康志愿者将在每项研究的 3 个测试日内参与研究。 每个参与者将对参考食品进行 2 次测试，对测试食品进行 1 次测试。 T2DM 患者 T2DM 患者将参与为期一个测试日的研究，以评估餐后血糖、胰岛素和饱腹感反应。 对于健康志愿者和 T2DM 患者，将在研究期间评估以下内容： 24 小时饮食回忆；体重、身高、腰围和臀围；血压;和身体成分使用生物电阻抗分析 (BIA)。 参与者将被喂食一部分测试或参考食物和 250 毫升水。 将收集两次空腹血样（-5 和 0 分钟）和餐后血样（15、30、45、60、90 和 120 分钟） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖反应
大体时间：120分钟
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食用普通豆制品对血糖（葡萄糖）水平的影响。
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120分钟
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胰岛素反应
大体时间：120分钟
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食用普通豆制品对胰岛素水平的影响。
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120分钟
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饱腹感
大体时间：120分钟
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食欲评分是指饥饿感、进食欲望、预期消费和 100 饱腹感评分之间的平均值。
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120分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- ISO, "ISO 26642:2010(en), Food products - Determination of the glycaemic index (GI) and recommendation for food classification," 2010. [Online]. Available: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:26642:ed-1:v1:en. [Accessed: 04-Jul-2019].
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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