Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UUDEN PAPUTUOTTEEN aineenvaihduntaominaisuudet

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Florence Kyallo, Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

UUDEN PAVUN (Phaseolus Vulgaris L.) -TUOTTEEN aineenvaihduntaominaisuudet

Kenia luokitellaan kolmeen pääasialliseen aliravitsemukseen (ylipaino, anemia ja stunting), ja sillä on kaksinkertainen aliravitsemuksen aiheuttama ravitsemusmaisema. Suuntaukset 80-luvulta tähän päivään osoittavat, että ylipainon ja liikalihavuuden sekä diabeteksen indikaattorit aikuisilla miehillä ja naisilla joko eivät edisty tai pahenevat. Se on krooninen tulehduksellinen aineenvaihduntasairaus, joka ilmenee, kun haima ei pysty tuottamaan riittävästi insuliinia tai kun elimistö ei pysty tehokkaasti hyödyntämään tuotettua insuliinia tai molempia.

Koska T2DM vaikuttaa useisiin potilaan elämänlaatuun, toimivuuteen ja terveydentilaan, tehokkaiden ravitsemusstrategioiden löytäminen tämän tilan torjumiseksi on avainasemassa. Diabetespotilailla tulee suosia matalan glykeemisen indeksin elintarvikkeita, jotka sisältävät runsaasti ravintokuitua, vitamiineja ja kivennäisaineita. Tavalliset pavut ovat tärkeä raudan ja sinkin lähde. Tavalliset pavut sisältävät hitaasti sulavia hiilihydraatteja ja suuren osan sulamattomia hiilihydraatteja. Pavuissa oleva kuitu (liukoinen ja liukenematon) hyödyttäisi T2DM-potilaita vähentämällä makroravinteiden imeytymistä, lisäämällä kylläisyyden tunnetta, lisäämällä herkkyyttä insuliinille, vaikuttamalla tulehdusmarkkereihin ja suoliston mikrobiotaan. Lisäksi ne sisältävät useita bioaktiivisia yhdisteitä, joilla on anti-inflammatorisia, antioksidanttisia ja muita biologisia vaikutuksia. Koostumuksensa ja vaikutustensa ansiosta tavallisilla papuilla on houkuttelevia ominaisuuksia T2DM-potilaille. Tavallinen papu hallitsee muita palkokasveja Afrikan tuotannossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia glukoosi-, insuliini- ja ruokahaluvasteita, jotka liittyvät uudenlaisen tavallisen paputuotteen nauttimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes (T2DM) on nousussa Keniassa: noin 458 900 ihmistä diagnosoitiin vuonna 2017 ja ennustettu 2,5-kertainen kasvu vuoteen 2030 mennessä. T2DM:n esiintyvyys on 5,8 % ja 6,2 % miehillä ja naisilla. T2DM:llä on tulehduksellinen sairaus, ja sille on ominaista hyperglykemia. Tavallisilla papuilla T2DM-potilailla voi olla monia terveyshyötyjä, kuten glukoosiaineenvaihdunnan modulointi, matalatiheyksisten lipoproteiinien väheneminen ja kylläisyyden tunne.

Tässä tutkimuksessa kehitämme elintarvikelaatuista uutta tavallista paputuotetta elintarvikelaatuisista ainesosista käyttämällä tavanomaisia ​​elintarvikejalostustekniikoita. Arvioimme sitten aterian jälkeistä insuliinia, verensokeria ja ruokahaluvasteita, jotka liittyvät tavallisen paputuotteen nauttimiseen terveillä vapaaehtoisilla ja T2DM-potilailla. Tutkimuksemme erityistavoitteet ovat:

  1. tavallisen paputuotteen glykeemisen indeksin (GI) arvioimiseksi in vivo 10 terveen vapaaehtoisen kesken. Tuotteen GI mitataan 120 minuutin aikana tavallisen paputuotteen nauttimisesta alkaen. Osallistujille ruokitaan ekvihiilihydraattinen annos tavallista paputuotetta vertailuruokaan (vedetön glukoosijauhe, 50 g tai dekstroosi (glukoosimonohydraatti), 55 g). Testiruokaa ja vertailuruokaa arvioidaan kussakin koehenkilössä erillisinä päivinä, jolloin kunkin tutkimuspäivän välillä on 1 viikko.
  2. arvioida tavallisen paputuotteen elintarvikeinsuliiniindeksi (FII) in vivo 10 terveen vapaaehtoisen kesken. Osallistujia ruokitaan isokalorisilla (240 kilokaloria) annoksilla testiruokaa ja vertailuruokaa.
  3. Glykeemisen, insuliinin ja kylläisyyden (ruokahalun) vasteen määrittämiseksi, jotka liittyvät tavallisen paputuotteen nauttimiseen T2DM-potilaiden keskuudessa. Glykeeminen ja insuliinivaste arvioidaan 120 minuutin aikana tavallisen paputuotteen nauttimisesta alkaen. Ruokahalupisteitä käytetään arvioitaessa testituotteen kylläisyyttä. Ruokahalupisteet arvioidaan ennen ja jälkeen testituotteen nauttimisen ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia käyttämällä lyhyttä kyselylomaketta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset Terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan Jomo Kenyattan maatalous- ja teknillisestä yliopistosta (JKUAT) ja niitä käsitellään JKUATin yliopistollisessa sairaalassa.

T2DM-potilaat Osallistujat rekrytoidaan Makuenin Level-5 ja Mboonin läänin sairaaloista, joissa on diabetespoliklinikka.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (sis. kriteeri)

    • Mies tai nainen 18-69 vuotta
    • Ei tunnettuja ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja
    • Ei reseptilääkkeitä (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet), joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi-intoleranssiin (esim. steroidit, proteaasi-inhibiittorit, psykoosilääkkeet jne.)

  • T2DM-potilaat (sis. kriteerit)

    • Mies tai nainen iältään 18-69 vuotta
    • Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
    • Suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (paitsi kriteeri)

    • Tiedossa oleva diabetes mellitus tai verensokeria alentavien lääkkeiden tai insuliinin käyttö
    • Alkoholin tai tupakan käyttö testiä edeltävänä iltana
    • Koeaamuna voimakasta harjoittelua
    • Sairaalahoitoa vaativa merkittävä lääketieteellinen/kirurginen tapahtuma edellisten 3 kuukauden aikana
    • Ruoansulatukseen ja lääkkeen imeytymiseen vaikuttavan sairauden tai lääkkeen esiintyminen

  • T2DM-potilaat (pois lukien kriteerit)

    • Reseptilääkkeiden käyttö
    • Syömishäiriöiden ja epäsäännöllisten ruokailutottumusten historia
    • Tupakan tai alkoholin käyttö
    • Naiset, joilla on kuukautiset tai haitallisia premenstruaalisia oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset (glykeeminen indeksi)
Tavallisen paputuotteen glykeeminen indeksi (GI) arvioidaan tässä kohortissa 10 tutkimukseen osallistuneen joukossa. Tuotteen GI arvioidaan 3 testipäivänä 120 minuutin aikana jokaisena tutkimuspäivänä.
Ravintolisä: Tavallinen paputuote

Terveet vapaaehtoiset Terveet vapaaehtoiset GI- ja FII-tutkimuksissa osallistuvat tutkimukseen 3 testipäivänä kunkin tutkimuksen osalta. Referenssiruokaa testataan 2 kertaa ja testiruokaa 1 kerran jokaisessa osallistujassa.

T2DM-potilaat T2DM-potilaat osallistuvat tutkimukseen yhden testipäivän ajan aterian jälkeisten glykeemisten, insuliinien ja kylläisyyden oireiden arvioimiseksi.

Sekä terveiden vapaaehtoisten että T2DM-potilaiden osalta tutkimuspäivien aikana arvioidaan seuraavat: 24 tunnin ruokavalion muistaminen; paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitat; verenpaine; ja kehon koostumus biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Osallistujat ruokitaan annoksella testi- tai vertailuruokaa ja 250 ml vettä. Otetaan kaksi paastoverinäytettä (-5 ja 0 min) ja aterian jälkeiset verinäytteet (15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min).
Terveet vapaaehtoiset (ruokainsuliiniindeksi)
Tavallisen paputuotteen elintarvikeinsuliiniindeksi (FII) arvioidaan tässä kohortissa 10 tutkimukseen osallistuneen kesken. Tähän tutkimukseen osallistuu 10 osallistujaa. Tuotteen FII arvioidaan 3 testipäivänä 120 minuutin aikana jokaisena tutkimuspäivänä.
Ravintolisä: Tavallinen paputuote

Terveet vapaaehtoiset Terveet vapaaehtoiset GI- ja FII-tutkimuksissa osallistuvat tutkimukseen 3 testipäivänä kunkin tutkimuksen osalta. Referenssiruokaa testataan 2 kertaa ja testiruokaa 1 kerran jokaisessa osallistujassa.

T2DM-potilaat T2DM-potilaat osallistuvat tutkimukseen yhden testipäivän ajan aterian jälkeisten glykeemisten, insuliinien ja kylläisyyden oireiden arvioimiseksi.

Sekä terveiden vapaaehtoisten että T2DM-potilaiden osalta tutkimuspäivien aikana arvioidaan seuraavat: 24 tunnin ruokavalion muistaminen; paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitat; verenpaine; ja kehon koostumus biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Osallistujat ruokitaan annoksella testi- tai vertailuruokaa ja 250 ml vettä. Otetaan kaksi paastoverinäytettä (-5 ja 0 min) ja aterian jälkeiset verinäytteet (15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min).
Tyypin 2 diabetespotilaat (T2DM).
Tavallisen paputuotteen nauttimiseen liittyvät glykeemiset, insuliinireaktiot ja kylläisyysvasteet arvioidaan tässä kohortissa 10 T2DM-potilaan kesken. Osallistujat osallistuvat yhteen opintovierailuun, joka kestää noin 120 minuuttia.
Ravintolisä: Tavallinen paputuote

Terveet vapaaehtoiset Terveet vapaaehtoiset GI- ja FII-tutkimuksissa osallistuvat tutkimukseen 3 testipäivänä kunkin tutkimuksen osalta. Referenssiruokaa testataan 2 kertaa ja testiruokaa 1 kerran jokaisessa osallistujassa.

T2DM-potilaat T2DM-potilaat osallistuvat tutkimukseen yhden testipäivän ajan aterian jälkeisten glykeemisten, insuliinien ja kylläisyyden oireiden arvioimiseksi.

Sekä terveiden vapaaehtoisten että T2DM-potilaiden osalta tutkimuspäivien aikana arvioidaan seuraavat: 24 tunnin ruokavalion muistaminen; paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitat; verenpaine; ja kehon koostumus biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Osallistujat ruokitaan annoksella testi- tai vertailuruokaa ja 250 ml vettä. Otetaan kaksi paastoverinäytettä (-5 ja 0 min) ja aterian jälkeiset verinäytteet (15, 30, 45, 60, 90 ja 120 min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 120 min
Tavallisen paputuotteen kulutukseen liittyvä vaikutus verensokeritasoihin (glukoosi).
120 min
Insulineminen vaste
Aikaikkuna: 120 min
Tavallisen paputuotteen kulutukseen liittyvä vaikutus insuliinitasoihin.
120 min
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 120 min
Ruokahalupisteet viittaavat nälän, ruokahalun, mahdollisen kulutuksen ja 100 kylläisyyden väliseen keskiarvoon.
120 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
VLIR-UOS
Legumes Centre of Excellence for Food and Nutrition Security

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • ISO, "ISO 26642:2010(en), Food products - Determination of the glycaemic index (GI) and recommendation for food classification," 2010. [Online]. Available: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:26642:ed-1:v1:en. [Accessed: 04-Jul-2019].

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P751-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkijat tallentavat yksittäisten osallistujien tiedot. Hallitun pääsyn lähestymistapaa, joka mahdollistaa pyyntöjen tarkastelun, käytetään suojatun tiedon saamiseksi. Tutkimustulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja esitellään myös konferensseissa, tutkimusseminaareissa ja työpajoissa suullisina tai posteriesityksinä tämän tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Tavallinen paputuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa