CARACTERÍSTICAS METABÓLICAS DE UM NOVO PRODUTO DE FEIJÃO COMUM
CARACTERÍSTICAS METABÓLICAS (GLICÊMICAS, INSULINÊMICAS E SACIEDADE) DE UM NOVO PRODUTO DE FEIJÃO COMUM (Phaseolus Vulgaris L.)
O Quênia é classificado como tendo três formas principais de desnutrição (excesso de peso, anemia e retardo de crescimento), exibindo uma dupla carga de cenário nutricional de desnutrição. As tendências dos anos 80 até o presente mostram que os indicadores de sobrepeso e obesidade e diabetes em homens e mulheres adultos não mostram progresso ou estão piorando. É uma doença metabólica inflamatória crônica que ocorre quando o pâncreas é incapaz de produzir quantidades suficientes de insulina ou quando o corpo não pode utilizar efetivamente a insulina produzida ou ambos.
Dado que o T2DM afeta vários aspectos da qualidade de vida, funcionalidade e estado de saúde de um paciente, é fundamental encontrar estratégias dietéticas eficazes para combater essa condição. Em pacientes com diabetes, alimentos de baixo índice glicêmico ricos em fibras, vitaminas e minerais devem ser encorajados. O feijão comum é uma importante fonte de ferro e zinco. O feijão comum contém carboidratos de digestão lenta e uma alta proporção de carboidratos não digeríveis. A fibra (solúvel e não solúvel) do feijão seria benéfica para pacientes com DM2 por reduzir a absorção de macronutrientes, aumentar a saciedade, aumentar a sensibilidade à insulina, efeitos nos marcadores inflamatórios e na microbiota intestinal. Além disso, eles contêm vários compostos bioativos que possuem atividade anti-inflamatória, antioxidante e outras atividades biológicas. Devido à sua composição e efeitos, o feijão comum apresenta propriedades atraentes para pacientes com DM2. O feijão comum predomina nas outras leguminosas em termos de produção na África. O objetivo desta pesquisa é estudar as respostas associadas à glicose, insulina e apetite associadas ao consumo de um novo produto de feijão comum.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (T2DM) no Quênia está aumentando, com cerca de 458.900 pessoas diagnosticadas em 2017 e um aumento projetado de 2,5 vezes até 2030. A prevalência de DM2 é de 5,8% e 6,2% em homens e mulheres. O DM2 tem caráter inflamatório e é caracterizado por hiperglicemia. O feijão comum em pacientes com DM2 pode trazer muitos benefícios à saúde, como modulação do metabolismo da glicose, redução de lipoproteínas de baixa densidade e saciedade.
Nesta pesquisa, desenvolvemos um novo produto de feijão comum de grau alimentício a partir de ingredientes de grau alimentício por meio da aplicação de tecnologias convencionais de processamento de alimentos. Em seguida, avaliaremos a insulina pós-prandial, a glicemia e as respostas do apetite associadas ao consumo do produto de feijão comum em voluntários saudáveis e pacientes com DM2. Os objetivos específicos de nossa pesquisa são:
- avaliar o índice glicêmico (IG) do produto de feijão comum in vivo em 10 voluntários saudáveis. O IG do produto será medido durante um período de 120 minutos a partir da ingestão do produto de feijão comum. Os participantes serão alimentados com uma porção de equi-carboidrato do produto feijão comum ao alimento referência (glicose anidra em pó, 50g ou dextrose (glicose monohidratada), 55g). O alimento de teste e o alimento de referência serão avaliados em cada sujeito em dias separados com um período de 1 semana entre cada dia de estudo.
- avaliar in vivo o índice de insulina alimentar (IFI) do produto feijão comum em 10 voluntários saudáveis. Os participantes serão alimentados com porções isocalóricas (240 quilocalorias) do alimento teste e do alimento referência.
- determinar a resposta glicêmica, insulinêmica e de saciedade (apetite) associada ao consumo do produto de feijão comum entre pacientes com DM2. A resposta glicêmica e insulinêmica será avaliada durante um período de 120 minutos a partir da ingestão do produto de feijão comum. Os escores de apetite serão usados para avaliar o poder de saciedade do produto em teste. A pontuação do apetite será avaliada antes e após o consumo do produto de teste nos pontos de tempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos usando um questionário curto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Voluntários saudáveis Os voluntários saudáveis serão recrutados na Universidade de Agricultura e Tecnologia Jomo Kenyatta (JKUAT) e tratados no Hospital Universitário JKUAT.
Pacientes com DM2 Os participantes serão recrutados nos hospitais subcondados de Makueni Level-5 e Mbooni, que administram um ambulatório de diabetes.
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis (incl. critério)
- Masculino ou feminino 18-69 anos
- Sem alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas
- Nenhum medicamento prescrito (excluindo contraceptivos orais) conhecido por afetar a intolerância à glicose (p. esteroides, inibidores de protease, antipsicóticos, etc.)
Pacientes com DM2 (incl. critérios)
- Homem ou mulher de 18 a 69 anos
- Anteriormente diagnosticado com diabetes tipo 2
- Concordando em participar
Critério de exclusão:
Voluntários saudáveis (excl. critério)
- História conhecida de diabetes mellitus ou uso de medicação anti-hiperglicêmica ou insulina
- Uso de álcool ou tabaco na noite anterior ao teste
- Exercício vigoroso na manhã do teste
- Sofreu evento médico/cirúrgico importante que necessitou de hospitalização nos últimos 3 meses
- Presença de doença ou medicamento que influencie a digestão e a absorção do medicamento
Pacientes com DM2 (excl. critérios)
- Uso de medicamentos prescritos
- Histórico de distúrbios alimentares e hábitos alimentares irregulares
- Uso de tabaco ou álcool
- Mulheres com período menstrual ou sintomas pré-menstruais adversos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários Saudáveis (Índice Glicêmico)
O índice glicêmico (IG) do produto de feijão comum será avaliado nesta coorte entre 10 participantes do estudo.
O IG do produto será avaliado em 3 dias de teste durante um período de 120 minutos em cada dia de estudo.
|
Voluntários saudáveis Os voluntários saudáveis dos estudos GI e FII participarão do estudo durante 3 dias de teste para cada um dos estudos. O alimento referência será testado 2 vezes e o alimento teste 1 vez em cada participante. Pacientes com DM2 Os pacientes com DM2 participarão do estudo por um dia de teste para avaliação das respostas glicêmicas, insulinêmicas e de saciedade pós-prandiais. Tanto para voluntários saudáveis quanto para pacientes com DM2, o seguinte será avaliado durante os dias do estudo: recordatório alimentar de 24 horas; peso, altura, circunferências da cintura e do quadril; pressão arterial; e composição corporal usando análise de impedância bioelétrica (BIA). Os participantes serão alimentados com uma porção do alimento teste ou referência e 250ml de água. Serão coletadas duas amostras de sangue em jejum (-5 e 0 min) e pós-prandial (15, 30, 45, 60, 90 e 120 min). |
|
Voluntários Saudáveis (Índice de Insulina Alimentar)
O índice de insulina alimentar (FII) do produto feijão comum será avaliado nesta coorte entre 10 participantes do estudo.
Este estudo recrutará 10 participantes.
O FII do produto será avaliado em 3 dias de teste durante um período de 120 min em cada dia de estudo.
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Voluntários saudáveis Os voluntários saudáveis dos estudos GI e FII participarão do estudo durante 3 dias de teste para cada um dos estudos. O alimento referência será testado 2 vezes e o alimento teste 1 vez em cada participante. Pacientes com DM2 Os pacientes com DM2 participarão do estudo por um dia de teste para avaliação das respostas glicêmicas, insulinêmicas e de saciedade pós-prandiais. Tanto para voluntários saudáveis quanto para pacientes com DM2, o seguinte será avaliado durante os dias do estudo: recordatório alimentar de 24 horas; peso, altura, circunferências da cintura e do quadril; pressão arterial; e composição corporal usando análise de impedância bioelétrica (BIA). Os participantes serão alimentados com uma porção do alimento teste ou referência e 250ml de água. Serão coletadas duas amostras de sangue em jejum (-5 e 0 min) e pós-prandial (15, 30, 45, 60, 90 e 120 min). |
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Pacientes com diabetes tipo 2 (T2DM)
As respostas glicêmicas, insulinêmicas e de saciedade associadas ao consumo do produto de feijão comum serão avaliadas nesta coorte entre 10 pacientes com DM2.
Os participantes participarão de uma visita de estudo com duração aproximada de 120 minutos.
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Voluntários saudáveis Os voluntários saudáveis dos estudos GI e FII participarão do estudo durante 3 dias de teste para cada um dos estudos. O alimento referência será testado 2 vezes e o alimento teste 1 vez em cada participante. Pacientes com DM2 Os pacientes com DM2 participarão do estudo por um dia de teste para avaliação das respostas glicêmicas, insulinêmicas e de saciedade pós-prandiais. Tanto para voluntários saudáveis quanto para pacientes com DM2, o seguinte será avaliado durante os dias do estudo: recordatório alimentar de 24 horas; peso, altura, circunferências da cintura e do quadril; pressão arterial; e composição corporal usando análise de impedância bioelétrica (BIA). Os participantes serão alimentados com uma porção do alimento teste ou referência e 250ml de água. Serão coletadas duas amostras de sangue em jejum (-5 e 0 min) e pós-prandial (15, 30, 45, 60, 90 e 120 min). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta glicêmica
Prazo: 120 minutos
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O efeito associado ao consumo do produto de feijão comum nos níveis de açúcar (glicose) no sangue.
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120 minutos
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Resposta insulinêmica
Prazo: 120 minutos
|
O efeito associado ao consumo do produto de feijão comum nos níveis de insulina.
|
120 minutos
|
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Saciedade
Prazo: 120 minutos
|
A pontuação do apetite refere-se à média entre fome, desejo de comer, consumo prospectivo e uma pontuação de 100 em plenitude.
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ISO, "ISO 26642:2010(en), Food products - Determination of the glycaemic index (GI) and recommendation for food classification," 2010. [Online]. Available: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:26642:ed-1:v1:en. [Accessed: 04-Jul-2019].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P751-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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