새로운 일반 콩 제품의 대사 특성
새로운 일반 콩(Phaseolus Vulgaris L.) 제품의 대사(혈당, 인슐린 및 포만감) 특성
케냐는 3가지 주요 형태의 영양실조(과체중, 빈혈, 발육부진)로 분류되며 영양실조의 이중 부담을 나타냅니다. 80년대부터 현재까지의 추세는 성인 남성과 여성 모두에서 과체중, 비만, 당뇨병의 지표가 진행되지 않거나 악화되고 있음을 보여줍니다. 췌장이 충분한 양의 인슐린을 생산할 수 없거나 신체가 생산된 인슐린을 효과적으로 활용할 수 없거나 둘 다일 때 발생하는 만성 염증성 대사 질환입니다.
T2DM이 환자의 삶의 질, 기능 및 건강 상태의 여러 측면에 영향을 미친다는 점을 감안할 때 이 상태를 퇴치하기 위한 효과적인 식이 전략을 찾는 것이 중요합니다. 당뇨병 환자는 식이섬유, 비타민, 무기질이 풍부한 저혈당지수 식품을 섭취하도록 한다. 일반 콩은 철분과 아연의 중요한 공급원입니다. 일반적인 콩에는 천천히 소화되는 탄수화물과 높은 비율의 소화되지 않는 탄수화물이 포함되어 있습니다. 콩의 섬유질(가용성 및 불용성)은 다량 영양소 흡수, 포만감 증가, 인슐린에 대한 민감성 증가, 염증 표지자 및 장내 미생물에 대한 영향을 감소시켜 T2DM 환자에게 유익할 것입니다. 또한 항염증, 항산화 및 기타 생물학적 활성을 가진 여러 생리 활성 화합물을 함유하고 있습니다. 구성과 효과로 인해 일반 콩은 T2DM 환자에게 매력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반 콩은 아프리카에서 생산면에서 다른 콩류보다 우세합니다. 이 연구의 목적은 새로운 일반적인 콩 제품의 소비와 관련된 관련 포도당, 인슐린 및 식욕 반응을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
케냐의 제2형 당뇨병(T2DM)은 2017년에 약 458,900명이 진단받고 2030년까지 2.5배 증가할 것으로 예상되는 증가세를 보이고 있습니다. T2DM의 유병률은 남녀 각각 5.8%, 6.2%입니다. T2DM은 염증성 질환 특성을 가지며 고혈당증을 특징으로 합니다. T2DM 환자의 일반적인 콩은 포도당 대사 조절, 저밀도 지단백질 감소 및 포만감과 같은 많은 건강상의 이점을 가질 수 있습니다.
본 연구에서는 기존의 식품가공기술을 응용하여 식품등급 원료로부터 식품등급의 참신한 콩제품을 개발한다. 그런 다음 건강한 지원자와 T2DM 환자의 일반 콩 제품 소비와 관련된 식후 인슐린, 혈당 및 식욕 반응을 평가합니다. 우리 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 10명의 건강한 지원자 중 생체 내 일반 콩 제품의 혈당 지수(GI)를 평가합니다. 제품의 GI는 일반적인 콩 제품 섭취에서 시작하여 120분 동안 측정됩니다. 참가자는 참조 식품(무수 포도당 분말, 50g 또는 포도당(포도당 일수화물), 55g)에 일반 콩 제품의 등탄수화물 부분을 공급합니다. 시험 식품 및 기준 식품은 각 연구일 사이에 1주일의 기간을 두고 별도의 날에 각 피험자에서 평가될 것입니다.
- 10명의 건강한 지원자를 대상으로 생체 내 일반 콩 제품의 식품 인슐린 지수(FII)를 평가합니다. 참가자는 테스트 음식과 기준 음식의 등칼로리(240킬로칼로리) 부분을 먹게 됩니다.
- T2DM 환자의 일반적인 콩 제품 소비와 관련된 혈당, 인슐린 혈증 및 포만감(식욕) 반응을 결정합니다. 일반 콩 제품의 섭취를 시작으로 120분 동안 혈당 및 인슐린혈증 반응을 평가합니다. 식욕 점수는 테스트 제품의 포만감을 평가하는 데 사용됩니다. 식욕 점수는 짧은 설문지를 사용하여 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분 시점에서 테스트 제품 소비 전후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
건강한 자원봉사자 건강한 자원봉사자는 JKUAT(Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology)에서 모집되어 JKUAT 대학 병원에서 처리됩니다.
T2DM 환자 당뇨병 외래 환자 클리닉을 운영하는 Makueni Level-5 및 Mbooni 하위 카운티 병원에서 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자(. 기준)
- 18-69세 남성 또는 여성
- 알려진 음식 알레르기 또는 과민증 없음
- 포도당 불내증(예: 스테로이드, 프로테아제 억제제, 항정신병제 등)
T2DM 환자(기준 포함)
- 18-69세의 남성 또는 여성
- 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 참여 동의
제외 기준:
건강한 자원봉사자(제외. 기준)
- 알려진 당뇨병 병력 또는 항고혈당 약물 또는 인슐린 사용
- 검사 전날 저녁에 술이나 담배를 피운다.
- 시험 당일 아침에 격렬한 운동
- 최근 3개월 이내에 입원이 필요한 주요 내과/외과적 사건을 겪었음
- 약물의 소화 흡수에 영향을 미치는 질병이나 약물의 존재
T2DM 환자(기준 제외)
- 처방약 사용
- 섭식 장애 및 불규칙한 식습관의 병력
- 담배 또는 알코올 사용
- 월경 기간 또는 월경 전의 불리한 증상을 경험하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자(혈당지수)
일반 콩 제품의 혈당 지수(GI)는 10명의 연구 참가자 중 이 코호트에서 평가될 것입니다.
제품의 GI는 각 연구일에 120분 동안 3일의 테스트일에 평가됩니다.
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건강한 지원자 GI 및 FII 연구의 건강한 지원자는 각 연구에 대해 3일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 참조 식품은 각 참가자에서 2회, 테스트 식품은 1회 테스트됩니다. T2DM 환자 T2DM 환자는 식후 혈당, 인슐린혈증 및 포만감 반응을 평가하기 위해 1일 동안 연구에 참여할 것입니다. 건강한 지원자와 T2DM 환자 모두 연구 기간 동안 다음 사항을 평가합니다: 24시간 식이 회수; 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레; 혈압; 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 체성분. 참가자에게는 테스트 또는 참조 음식의 일부와 물 250ml가 제공됩니다. 2개의 공복 혈액 샘플(-5 및 0분) 및 식후 혈액 샘플(15, 30, 45, 60, 90 및 120분)이 수집됩니다. |
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건강한 자원봉사자(Food Insulin Index)
일반적인 콩 제품의 식품 인슐린 지수(FII)는 10명의 연구 참여자 중에서 이 코호트에서 평가될 것입니다.
이 연구는 10명의 참가자를 모집합니다.
제품의 FII는 각 연구일에 120분 동안 3일의 테스트일에 평가됩니다.
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건강한 지원자 GI 및 FII 연구의 건강한 지원자는 각 연구에 대해 3일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 참조 식품은 각 참가자에서 2회, 테스트 식품은 1회 테스트됩니다. T2DM 환자 T2DM 환자는 식후 혈당, 인슐린혈증 및 포만감 반응을 평가하기 위해 1일 동안 연구에 참여할 것입니다. 건강한 지원자와 T2DM 환자 모두 연구 기간 동안 다음 사항을 평가합니다: 24시간 식이 회수; 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레; 혈압; 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 체성분. 참가자에게는 테스트 또는 참조 음식의 일부와 물 250ml가 제공됩니다. 2개의 공복 혈액 샘플(-5 및 0분) 및 식후 혈액 샘플(15, 30, 45, 60, 90 및 120분)이 수집됩니다. |
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제2형 당뇨병(T2DM) 환자
일반 콩 제품의 소비와 관련된 혈당, 인슐린혈증 및 포만감 반응은 10명의 T2DM 환자 중에서 이 코호트에서 평가될 것입니다.
참가자는 약 120분 동안 한 번의 연구 방문에 참석하게 됩니다.
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건강한 지원자 GI 및 FII 연구의 건강한 지원자는 각 연구에 대해 3일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 참조 식품은 각 참가자에서 2회, 테스트 식품은 1회 테스트됩니다. T2DM 환자 T2DM 환자는 식후 혈당, 인슐린혈증 및 포만감 반응을 평가하기 위해 1일 동안 연구에 참여할 것입니다. 건강한 지원자와 T2DM 환자 모두 연구 기간 동안 다음 사항을 평가합니다: 24시간 식이 회수; 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레; 혈압; 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 체성분. 참가자에게는 테스트 또는 참조 음식의 일부와 물 250ml가 제공됩니다. 2개의 공복 혈액 샘플(-5 및 0분) 및 식후 혈액 샘플(15, 30, 45, 60, 90 및 120분)이 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응
기간: 120분
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혈당(포도당) 수준에 대한 일반적인 콩 제품의 소비와 관련된 효과.
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120분
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인슐린 반응
기간: 120분
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일반적인 콩 제품의 소비가 인슐린 수치에 미치는 영향.
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120분
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물림
기간: 120분
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식욕 점수는 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비 및 100 만점 점수 사이의 평균을 나타냅니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ISO, "ISO 26642:2010(en), Food products - Determination of the glycaemic index (GI) and recommendation for food classification," 2010. [Online]. Available: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:26642:ed-1:v1:en. [Accessed: 04-Jul-2019].
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P751-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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