CARACTERÍSTICAS METABÓLICAS DE UN NUEVO PRODUCTO DE FRIJOL COMÚN
CARACTERÍSTICAS METABÓLICAS (GLUCÉMICAS, INSULINÉMICAS Y DE SACIEDAD) DE UN NUEVO PRODUCTO DE FRIJOL COMÚN (Phaseolus Vulgaris L.)
Kenia se clasifica con tres formas principales de desnutrición (sobrepeso, anemia y retraso en el crecimiento), mostrando un panorama nutricional de doble carga de desnutrición. Las tendencias desde la década de los 80 hasta la actualidad muestran que los indicadores de sobrepeso y obesidad, y diabetes tanto en hombres como en mujeres adultos, no muestran progreso o están empeorando. Es una enfermedad metabólica inflamatoria crónica que ocurre cuando el páncreas no puede producir cantidades suficientes de insulina o cuando el cuerpo no puede utilizar eficazmente la insulina producida o ambas cosas.
Dado que la DM2 afecta varios aspectos de la calidad de vida, la funcionalidad y el estado de salud de un paciente, es fundamental encontrar estrategias dietéticas eficaces para combatir esta afección. En los pacientes con diabetes, se deben recomendar los alimentos de bajo índice glucémico ricos en fibra dietética, vitaminas y minerales. Los frijoles comunes son una fuente importante de hierro y zinc. Los frijoles comunes contienen carbohidratos de digestión lenta y una alta proporción de carbohidratos no digeribles. La fibra (soluble y no soluble) en los frijoles sería beneficiosa para los pacientes con DM2 al reducir la absorción de macronutrientes, aumentar la saciedad, aumentar la sensibilidad a la insulina, efectos sobre los marcadores inflamatorios y sobre la microbiota intestinal. Además, contienen varios compuestos bioactivos que poseen actividad antiinflamatoria, antioxidante y otras actividades biológicas. Por su composición y efectos, los frijoles comunes tienen propiedades atractivas para los pacientes con DM2. El frijol común predomina sobre otras leguminosas en términos de producción en África. El objetivo de esta investigación es estudiar las respuestas asociadas de glucosa, insulina y apetito asociadas con el consumo de un nuevo producto de frijol común.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 (T2DM) en Kenia está en aumento con alrededor de 458 900 personas diagnosticadas en 2017 y un aumento proyectado de 2,5 veces para 2030. La prevalencia de DM2 es del 5,8% y del 6,2% en hombres y mujeres. La DM2 tiene un carácter de enfermedad inflamatoria y se caracteriza por hiperglucemia. Los frijoles comunes en pacientes con DM2 podrían tener muchos beneficios para la salud, como la modulación del metabolismo de la glucosa, la reducción de las lipoproteínas de baja densidad y la saciedad.
En esta investigación, desarrollamos un nuevo producto de frijol común de grado alimenticio a partir de ingredientes de grado alimenticio mediante la aplicación de tecnologías de procesamiento de alimentos convencionales. Luego evaluaremos las respuestas posprandiales de insulina, glucosa en sangre y apetito asociadas con el consumo del producto de frijol común en voluntarios sanos y pacientes con DM2. Los objetivos específicos de nuestra investigación son:
- evaluar el índice glucémico (GI) del producto de frijol común in vivo entre 10 voluntarios sanos. El IG del producto se medirá durante un período de 120 min a partir de la ingestión del producto de frijol común. Los participantes serán alimentados con una porción equivalente de carbohidratos del producto de frijol común al alimento de referencia (glucosa anhidra en polvo, 50 g o dextrosa (glucosa monohidrato), 55 g). El alimento de prueba y el alimento de referencia se evaluarán en cada sujeto en días separados con un período de 1 semana entre cada día de estudio.
- evaluar el índice de insulina alimentaria (FII) del producto de frijol común in vivo entre 10 voluntarios sanos. Los participantes serán alimentados con porciones isocalóricas (240 kilocalorías) del alimento de prueba y del alimento de referencia.
- determinar la respuesta glucémica, insulinémica y de saciedad (apetito) asociada con el consumo del producto de frijol común entre pacientes con DM2. La respuesta glucémica e insulinémica se evaluará durante un período de 120 minutos a partir de la ingestión del producto de frijol común. Las puntuaciones de apetito se utilizarán para evaluar el poder de saciedad del producto de prueba. La puntuación del apetito se evaluará antes y después del consumo del producto de prueba en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos mediante un cuestionario breve.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Voluntarios saludables Los voluntarios saludables serán reclutados de la Universidad de Agricultura y Tecnología Jomo Kenyatta (JKUAT) y atendidos en el Hospital Universitario JKUAT.
Pacientes con DM2 Los participantes serán reclutados de los hospitales del subcondado de Makueni Level-5 y Mbooni, que tienen una clínica ambulatoria de diabetes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios sanos (incl. criterios)
- Hombre o mujer 18-69 años
- Sin alergias o intolerancias alimentarias conocidas
- No se sabe que ningún medicamento recetado (excepto los anticonceptivos orales) afecte la intolerancia a la glucosa (p. esteroides, inhibidores de la proteasa, antipsicóticos, etc.)
Pacientes con DM2 (incluidos los criterios)
- Hombre o mujer de 18 a 69 años
- Previamente diagnosticado con diabetes tipo 2
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
Voluntarios sanos (excl. criterios)
- Antecedentes conocidos de diabetes mellitus o uso de medicación antihiperglucemiante o insulina.
- Consumo de alcohol o tabaco en la noche anterior a la prueba
- Ejercicio vigoroso en la mañana de la prueba.
- Sufrió un evento médico/quirúrgico importante que requirió hospitalización en los 3 meses anteriores
- Presencia de enfermedad o fármaco que influye en la digestión y absorción del medicamento
Pacientes con DM2 (excl. criterios)
- Uso de medicamentos recetados
- Antecedentes de trastornos alimentarios y hábitos alimentarios irregulares.
- Consumo de tabaco o alcohol
- Mujeres que experimentan el período menstrual o síntomas premenstruales adversos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables (Índice Glucémico)
El índice glucémico (GI) del producto de frijol común se evaluará en esta cohorte entre 10 participantes del estudio.
El IG del producto se evaluará en 3 días de prueba durante un período de 120 minutos en cada día de estudio.
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Voluntarios sanos Los voluntarios sanos de los estudios GI y FII participarán en el estudio durante 3 días de prueba para cada uno de los estudios. El alimento de referencia se probará 2 veces y el alimento de prueba 1 vez en cada participante. Pacientes con DM2 Los pacientes con DM2 participarán en el estudio durante un día de prueba para evaluar las respuestas glucémicas, insulinémicas y de saciedad posprandiales. Tanto para los voluntarios sanos como para los pacientes con DM2, se evaluará lo siguiente durante los días del estudio: recordatorio dietético de 24 horas; peso, talla, circunferencias de cintura y cadera; presión arterial; y composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Los participantes serán alimentados con una porción del alimento de prueba o de referencia y 250 ml de agua. Se recogerán dos muestras de sangre en ayunas (-5 y 0 min) y muestras de sangre posprandial (15, 30, 45, 60, 90 y 120 min) |
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Voluntarios Saludables (Índice de Insulina Alimentaria)
El índice de insulina alimentaria (FII) del producto de frijol común se evaluará en esta cohorte entre 10 participantes del estudio.
Este estudio reclutará a 10 participantes.
El FII del producto se evaluará en 3 días de prueba durante un período de 120 minutos en cada día de estudio.
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Voluntarios sanos Los voluntarios sanos de los estudios GI y FII participarán en el estudio durante 3 días de prueba para cada uno de los estudios. El alimento de referencia se probará 2 veces y el alimento de prueba 1 vez en cada participante. Pacientes con DM2 Los pacientes con DM2 participarán en el estudio durante un día de prueba para evaluar las respuestas glucémicas, insulinémicas y de saciedad posprandiales. Tanto para los voluntarios sanos como para los pacientes con DM2, se evaluará lo siguiente durante los días del estudio: recordatorio dietético de 24 horas; peso, talla, circunferencias de cintura y cadera; presión arterial; y composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Los participantes serán alimentados con una porción del alimento de prueba o de referencia y 250 ml de agua. Se recogerán dos muestras de sangre en ayunas (-5 y 0 min) y muestras de sangre posprandial (15, 30, 45, 60, 90 y 120 min) |
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Pacientes con diabetes tipo 2 (T2DM)
Las respuestas glucémicas, insulinémicas y de saciedad asociadas con el consumo del producto de frijol común se evaluarán en esta cohorte entre 10 pacientes con DM2.
Los participantes asistirán a una visita de estudio que durará aproximadamente 120 min.
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Voluntarios sanos Los voluntarios sanos de los estudios GI y FII participarán en el estudio durante 3 días de prueba para cada uno de los estudios. El alimento de referencia se probará 2 veces y el alimento de prueba 1 vez en cada participante. Pacientes con DM2 Los pacientes con DM2 participarán en el estudio durante un día de prueba para evaluar las respuestas glucémicas, insulinémicas y de saciedad posprandiales. Tanto para los voluntarios sanos como para los pacientes con DM2, se evaluará lo siguiente durante los días del estudio: recordatorio dietético de 24 horas; peso, talla, circunferencias de cintura y cadera; presión arterial; y composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Los participantes serán alimentados con una porción del alimento de prueba o de referencia y 250 ml de agua. Se recogerán dos muestras de sangre en ayunas (-5 y 0 min) y muestras de sangre posprandial (15, 30, 45, 60, 90 y 120 min) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 120 minutos
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El efecto asociado con el consumo del producto de frijol común en los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre.
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120 minutos
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Respuesta insulinémica
Periodo de tiempo: 120 minutos
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El efecto asociado con el consumo del producto de frijol común en los niveles de insulina.
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120 minutos
|
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Saciedad
Periodo de tiempo: 120 minutos
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El puntaje de apetito se refiere al promedio entre el hambre, el deseo de comer, el consumo prospectivo y un puntaje de 100 de saciedad.
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ISO, "ISO 26642:2010(en), Food products - Determination of the glycaemic index (GI) and recommendation for food classification," 2010. [Online]. Available: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:26642:ed-1:v1:en. [Accessed: 04-Jul-2019].
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P751-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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