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低尼古丁香烟信息对感知和香烟选择的影响

2024年2月23日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota

低尼古丁香烟信息对风险认知和假设的烟草和尼古丁产品选择的影响。

本研究的目的是评估低尼古丁含量香烟 (LNC) 教育信息对成年吸烟者对低尼古丁香烟的看法、烟草/尼古丁产品选择偏好（假设）、LNC 香烟主观评分和 LNC 香烟滥用倾向的影响.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机单点研究将根据受试者接触与香烟中尼古丁含量相关的教育信息条件来评估受试者的风险认知和假设的烟草产品选择。

受试者（每组 N=40）将获得一包低尼古丁含量香烟（LNC；0.4 mg/g），并被随机分配阅读低尼古丁香烟的两种消息传递条件之一。

吸烟者将接受电话筛查以评估资格，然后根据资格继续研究的下一步：

  1. 虚拟缩放筛选 - 在电话筛选后完成：获得知情同意，然后进行面谈，收集数据并进一步评估资格。
  2. 路边访问 - 在筛选后完成并且如果符合条件：进行呼气测试，必要时进行尿液测试以评估吸烟水平并进行尿液妊娠试验（如果适用）。 如果符合条件，则会随机分配消息传递条件，参与者会提供一包低尼古丁含量的香烟。
  3. 虚拟 Zoom 家庭会议 - 在路边后完成，如果符合条件，则基于路边：评估主要结果变量的调查。
  4. 跟进 - 在虚拟 Zoom 会议后 1 周完成：评估健康和产品使用情况的访谈。

除了最初的电话筛选外，参与者将获得研究每个部分的补偿。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota, Tobacco Research Program, 717 Delaware St., SE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男女不限
  • 至少21岁
  • 生化确诊吸烟者

排除标准：

  • 健康状况不稳定
  • 不稳定的药物
  • 怀孕或哺乳
  • 无法可靠地访问计算机、智能手机或平板电脑，而没有正常工作的摄像头和互联网访问权限，无法进行远程医疗访问和在线问卷调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：低尼古丁香烟的控制信息
药品：尼古丁含量低的香烟
低尼古丁含量香烟 0.4 mg/g 尼古丁； 9 毫克焦油其他名称：减少尼古丁含量的香烟
其他：控制信息
参与者将阅读控制信息
实验性的：低尼古丁香烟测试信息
药品：尼古丁含量低的香烟
低尼古丁含量香烟 0.4 mg/g 尼古丁； 9 毫克焦油其他名称：减少尼古丁含量的香烟
其他：测试消息
参与者将阅读测试消息

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
选择 ANDS 或不吸烟的参与者比例
大体时间：虚拟筛选后 17 天内
如果 LNC 香烟是唯一可用的香烟，则选择使用 ANDS 或不使用烟草的参与者比例将在第 1 组与第 2 组中进行比较
虚拟筛选后 17 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Dana Mowls Carroll, Ph.D., M.P.H、Masonic Cancer Center, University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月20日

初级完成 (实际的)

2022年8月24日

研究完成 (实际的)

2022年8月24日

研究注册日期

首次提交

2021年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SPH-2020-29384
  • 2020LS214 (其他标识符：University of Minnesota Masonic Cancer Center)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

打算通过出版物和演示文稿分享这项研究的发现。 希望访问任何资源或数据的机构和个人必须联系首席研究员 (Carroll)。 数据将以两种格式提供。 一个将是数据摘要，包括图表和表格，以 pdf 文件和原始个人级别数据的形式发布以供分析。 根据 NIH 指南，这笔拨款产生的数据将提供给外部调查人员。 共享数据时，将不会对数据的使用方式施加任何限制。 但是，用户将同意接收者不得将数据传输给其他用户，并且数据仅用于研究目的。 数据传输记录和分发的数据集副本将由明尼苏达大学保存

IPD 共享时间框架

在初级和次级论文被接受发表之前，数据将不可用。

IPD 共享访问标准

请求数据的人必须以书面形式提出，表明他们的从属关系以及数据将如何使用。 经审核后，将确定访问权限。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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