Vähän nikotiinipitoisen savukkeen viestinnän vaikutus käsityksiin ja tupakkavalintoihin
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Vähänikotiinipitoisten savukkeiden viestinnän vaikutus riskinäkymiin ja hypoteettisiin tupakka- ja nikotiinituotevalintoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalanikotiinipitoisten savukkeiden (LNC) opetusviestinnän vaikutuksia vähänikotiiniisten savukkeiden käsityksiin, tupakka/nikotiinituotevalintaan (hypoteettinen), LNC-savukkeiden subjektiivisiin arvioihin ja LNC-savukkeiden väärinkäyttövastuuseen aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa yhden paikan tutkimuksessa arvioidaan koehenkilön riskikäsityksiä ja hypoteettisia tupakkatuotevalintoja sen perusteella, että he altistuvat tupakan nikotiinipitoisuuteen liittyvälle opetusviestintätilanteelle.
Koehenkilöille (N = 40 kussakin ryhmässä) annetaan pakkaus vähänikotiinipitoisia savukkeita (LNC; 0,4 mg/g) ja heidät määrätään satunnaisesti lukemaan toinen kahdesta viestintätilanteesta vähänikotiiniisilla savukkeilla.
Tupakoitsijat käyvät läpi puhelinseulonnan kelpoisuuden arvioimiseksi, minkä jälkeen siirrytään seuraaviin tutkimuksen vaiheisiin kelpoisuudesta riippuen:
- Virtuaalinen zoom-seulonta - Valmistetaan puhelinnäytön jälkeen: hankitaan tietoinen suostumus ja sitten haastattelu, jossa kerätään tietoja ja arvioidaan kelpoisuutta.
- Vierailu tien reunalla - Seulonnan jälkeen suoritettu ja kelvollinen: Hengitystesti ja tarvittaessa virtsatesti suoritetaan tupakoinnin määrittämiseksi ja virtsan raskaustesti saavutetaan (jos mahdollista). Jos se on kelvollinen, satunnaistaminen tapahtuu viestintäolosuhteisiin ja osallistujat toimittivat askin vähänikotiinipitoisia savukkeita.
- Virtual Zoom Home Session - Valmistettu reunan jälkeen ja jos kelpoisuus perustuu reunan reunaan: Tutkimukset, joissa arvioitiin tärkeimpiä tulosmuuttujia.
- Seuranta - Valmistunut 1 viikko virtuaalisen Zoom-istunnon jälkeen: Haastattelu, jossa arvioidaan terveyttä ja tuotteiden käyttöä.
Ensimmäistä puhelinseulontaa lukuun ottamatta osallistujat saavat korvauksen jokaisesta tutkimuksen osasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota, Tobacco Research Program, 717 Delaware St., SE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Vähintään 21-vuotias
- Biokemiallisesti vahvistettu tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa terveydentila
- Epävakaat lääkkeet
- Raskaana tai imettävänä
- Epäluotettava pääsy tietokoneelle, älypuhelimelle tai tabletille ilman toimivaa kameraa ja internetyhteyttä etäterveyskäyntejä ja online-kyselyitä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvontaviesti vähänikotiiniisista savukkeista
|
Matala nikotiinipitoisuus savukkeet 0,4 mg/g nikotiinia; 9 mg tervaa Muu nimi: Alennettu nikotiinipitoisuus savukkeet
Osallistujat lukevat ohjausviestin
|
|
Kokeellinen: Testiviesti vähänikotiiniisilla savukkeilla
|
Matala nikotiinipitoisuus savukkeet 0,4 mg/g nikotiinia; 9 mg tervaa Muu nimi: Alennettu nikotiinipitoisuus savukkeet
Osallistujat lukevat testiviestin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka valitsevat ANDS tai ei tupakkaa
Aikaikkuna: 17 päivän sisällä virtuaalinäytöksestä
|
Niiden osallistujien osuutta, jotka päättävät käyttää ANDS-tupakkaa tai olla käyttämättä tupakkaa, jos LNC-savukkeet olivat ainoat saatavilla olevat savukkeet, verrataan haarassa 1 vs. 2.
|
17 päivän sisällä virtuaalinäytöksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Mowls Carroll, Ph.D., M.P.H, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH-2020-29384
- 2020LS214 (Muu tunniste: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aikomuksena on jakaa tämän tutkimuksen tuloksia julkaisujen ja esitysten kautta.
Laitosten ja henkilöiden, jotka haluavat käyttää resursseja tai tietoja, on otettava yhteyttä päätutkijaan (Carroll).
Tiedot ovat saatavilla kahdessa muodossa.
Yksi niistä on yhteenveto tiedoista kaavioineen ja taulukoineen, joka julkaistaan pdf-tiedostoina ja raa'ana yksilötason datana analysointia varten.
Tämän apurahan tuottamat tiedot toimitetaan ulkopuolisille tutkijoille NIH:n ohjeiden mukaan.
Kun dataa jaetaan, tietojen käytölle ei aseteta rajoituksia.
Käyttäjät sitoutuvat kuitenkin siihen, että vastaanottaja ei saa siirtää tietoja muille käyttäjille ja että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin.
Minnesotan yliopisto säilyttää tietueen tiedonsiirrosta ja kopion jaetusta tietojoukosta
IPD-jaon aikakehys
Tiedot eivät ole saatavilla ennen kuin perus- ja toissijaiset paperit on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja pyytävien tulee tehdä se kirjallisesti ja ilmoittaa kuulumisensa ja tietojen käyttötavat.
Tarkistuksen jälkeen pääsy päätetään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .