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저니코틴 담배 메시지가 인식 및 담배 선택에 미치는 영향

2024년 2월 23일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

저니코틴 담배 메시지가 위험 인식과 가상의 담배 및 니코틴 제품 선택에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 성인 흡연자의 저니코틴 함량 담배(LNC) 교육 메시지가 저니코틴 담배에 대한 인식, 담배/니코틴 제품 선택 선호도(가정), LNC 담배 주관적 평가 및 LNC 담배 남용 책임에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

이 무작위 단일 사이트 연구는 담배의 니코틴 함량과 관련된 교육 메시지 조건에 대한 노출을 기반으로 피험자의 위험 인식 및 가상의 담배 제품 선택을 평가합니다.

피험자(각 그룹에서 N=40)는 저니코틴 함량 담배(LNC; 0.4 mg/g) 한 갑을 받고 저니코틴 담배에 대한 두 가지 메시지 조건 중 하나를 읽도록 무작위로 배정됩니다.

흡연자는 적격성을 평가하기 위해 전화 심사를 거친 후 적격성에 따라 연구의 다음 단계로 넘어갑니다.

  1. 가상 줌 스크리닝 - 전화 스크리닝 후 완료: 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 데이터를 수집하고 적격성을 추가로 평가하는 인터뷰.
  2. 가두 방문 - 스크리닝 후 완료되고 자격이 있는 경우: 흡기 검사 및 필요한 경우 소변 검사를 수행하여 흡연 수준을 평가하고 소변 임신 검사를 받습니다(해당되는 경우). 적격한 경우 메시징 조건에 대한 무작위화가 발생하고 참가자는 니코틴 함량이 낮은 담배 한 갑을 제공했습니다.
  3. 가상 줌 홈 세션 - 커브사이드 이후에 완료되고 커브사이드를 기준으로 자격이 있는 경우: 평가된 주요 결과 변수를 평가하는 설문조사.
  4. 후속 조치 - 가상 Zoom 세션 후 1주일 완료: 건강 및 제품 사용 평가를 평가하는 인터뷰.

초기 전화 심사를 제외하고 참가자는 연구의 각 부분에 대해 보상을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: MacKenzie Differding, BS
  • 전화번호: 6126244913
  • 이메일: diffe005@umn.edu

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota, Tobacco Research Program, 717 Delaware St., SE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 21세 이상
  • 생화학적으로 확인된 흡연자

제외 기준:

  • 불안정한 건강 상태
  • 불안정한 약물
  • 임신 또는 간호
  • 원격 의료 방문 및 온라인 설문을 위해 작동하는 카메라 및 인터넷 액세스 없이 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 대한 신뢰할 수 없는 액세스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저니코틴 담배에 대한 제어 메시지
저니코틴 함량 담배 0.4 mg/g 니코틴; 9mg 타르 다른 이름: 감소된 니코틴 함량 담배
참가자는 제어 메시지를 읽습니다.
실험적: 저니코틴 담배에 대한 테스트 메시지
저니코틴 함량 담배 0.4 mg/g 니코틴; 9mg 타르 다른 이름: 감소된 니코틴 함량 담배
참가자는 테스트 메시지를 읽습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ANDS를 선택하거나 담배를 피우지 않는 참가자의 비율
기간: 가상 스크리닝 후 17일 이내
LNC 담배가 사용 가능한 유일한 담배인 경우 ANDS를 사용하거나 담배를 사용하지 않기로 선택한 참가자의 비율은 1군 대 2군에서 비교됩니다.
가상 스크리닝 후 17일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dana Mowls Carroll, Ph.D., M.P.H, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPH-2020-29384
  • 2020LS214 (기타 식별자: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

간행물 및 프레젠테이션을 통해 이 연구 결과를 공유할 계획입니다. 리소스나 데이터에 액세스하려는 기관 및 개인은 수석 연구원(Carroll)에게 연락해야 합니다. 데이터는 두 가지 형식으로 제공됩니다. 하나는 그래프와 표가 포함된 데이터 요약이며, PDF 파일로 게시되고 분석을 위한 개인 수준의 원시 데이터로 게시됩니다. 이 보조금으로 생성된 데이터는 NIH 지침에 따라 외부 조사자에게 제공됩니다. 데이터가 공유되면 데이터 사용 방법에 대한 제한이 없습니다. 그러나 사용자는 수신자가 데이터를 다른 사용자에게 양도할 수 없으며 데이터가 연구 목적으로만 사용된다는 데 동의합니다. 데이터 전송 기록 및 배포된 데이터 세트 사본은 University of Minnesota에서 보관합니다.

IPD 공유 기간

기본 및 보조 논문의 출판이 승인될 때까지 데이터를 사용할 수 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 요청하는 사람은 소속과 데이터 사용 방법을 명시하여 서면으로 요청해야 합니다. 검토 후 액세스 권한이 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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