Impact des messages sur les cigarettes à faible teneur en nicotine sur les perceptions et les choix de cigarettes
23 février 2024 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Impact des messages sur les cigarettes à faible teneur en nicotine sur les perceptions des risques et les choix hypothétiques de produits du tabac et de la nicotine.
Le but de cette recherche est d'évaluer les effets des messages éducatifs sur les cigarettes à faible teneur en nicotine (LNC) sur les perceptions des cigarettes à faible teneur en nicotine, les préférences de choix de produits de tabac/nicotine (hypothétiques), les évaluations subjectives des cigarettes LNC et la responsabilité de l'abus de cigarettes LNC chez les fumeurs adultes. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée à site unique évaluera les perceptions du risque du sujet et les choix hypothétiques de produits du tabac en fonction de leur exposition à une condition de messagerie éducative liée à la teneur en nicotine des cigarettes.
Les sujets (N = 40 dans chaque groupe) recevront un paquet de cigarettes à faible teneur en nicotine (LNC ; 0,4 mg/g) et seront assignés au hasard pour lire l'une des deux conditions de messagerie sur les cigarettes à faible teneur en nicotine.
Les fumeurs subiront un dépistage téléphonique pour évaluer leur éligibilité, puis passeront aux prochaines étapes de l'étude en fonction de leur éligibilité :
- Dépistage Zoom virtuel - Terminé après l'écran téléphonique : le consentement éclairé est obtenu, puis un entretien au cours duquel les données sont collectées et l'éligibilité est évaluée plus en détail.
- Visite en bordure de rue - Complété après le dépistage et si éligible : un test respiratoire et, si nécessaire, un test d'urine, sont effectués pour évaluer les niveaux de tabagisme et un test de grossesse urinaire est réalisé (le cas échéant). S'ils sont éligibles, la randomisation à la condition de messagerie se produit et les participants ont fourni un paquet de cigarettes à faible teneur en nicotine.
- Séance virtuelle Zoom à domicile - Terminée après le trottoir et si éligible en fonction du trottoir : enquêtes évaluant les principales variables de résultat évaluées.
- Suivi - Réalisé 1 semaine après la session virtuelle Zoom : Entretien où l'évaluation de la santé et de l'utilisation du produit est évaluée.
À l'exception de la sélection téléphonique initiale, les participants recevront une compensation pour chaque partie de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MacKenzie Differding, BS
- Numéro de téléphone: 6126244913
- E-mail: diffe005@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota, Tobacco Research Program, 717 Delaware St., SE
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Au moins 21 ans
- Fumeur confirmé biochimiquement
Critère d'exclusion:
- État de santé instable
- Médicaments instables
- Enceinte ou allaitante
- Accès non fiable à un ordinateur, un smartphone ou une tablette sans appareil photo fonctionnel et accès Internet pour les visites de télésanté et les questionnaires en ligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Message de contrôle sur les cigarettes à faible teneur en nicotine
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Cigarettes à faible teneur en nicotine 0,4 mg/g de nicotine ; 9 mg de goudron Autre nom : Cigarettes à teneur réduite en nicotine
Les participants liront le message de contrôle
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Expérimental: Message de test sur les cigarettes à faible teneur en nicotine
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Cigarettes à faible teneur en nicotine 0,4 mg/g de nicotine ; 9 mg de goudron Autre nom : Cigarettes à teneur réduite en nicotine
Les participants liront le message test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants qui choisissent ANDS ou pas de tabac
Délai: Dans les 17 jours suivant la projection virtuelle
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La proportion de participants qui choisissent d'utiliser ANDS ou de ne pas fumer si les cigarettes LNC étaient les seules cigarettes disponibles sera comparée dans le bras 1 par rapport au bras 2
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Dans les 17 jours suivant la projection virtuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Mowls Carroll, Ph.D., M.P.H, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH-2020-29384
- 2020LS214 (Autre identifiant: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Avoir l'intention de partager les résultats de cette recherche par le biais de publications et de présentations.
Les institutions et les personnes souhaitant accéder à des ressources ou à des données doivent contacter le chercheur principal (Carroll).
Les données seront disponibles en deux formats.
L'un sera un résumé des données, avec des graphiques et des tableaux, affichés sous forme de fichiers pdf et sous forme de données brutes au niveau individuel pour analyse.
Les données générées par cette subvention seront transmises à des chercheurs extérieurs, selon les directives des NIH.
Lorsque les données sont partagées, aucune limite ne sera imposée à la manière dont les données seront utilisées.
Les utilisateurs conviennent toutefois que le destinataire ne doit pas transférer les données à d'autres utilisateurs et que les données ne doivent être utilisées qu'à des fins de recherche.
Un enregistrement du transfert de données et une copie de l'ensemble de données qui a été distribué seront conservés par l'Université du Minnesota
Délai de partage IPD
Les données ne seront pas disponibles tant que les articles primaires et secondaires n'auront pas été acceptés pour publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les personnes qui demandent des données doivent le faire par écrit, en identifiant leur affiliation et la manière dont les données seront utilisées.
Après examen, l'accès sera déterminé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .