Rimegepant 在儿科受试者中用于急性偏头痛治疗的长期安全性研究
2026年8月13日 更新者：Pfizer
评估 Rimegepant 急性治疗 ≥ 6 至
本研究的目的是测试 rimegepant 在急性治疗儿童和青少年（≥ 6 岁至 < 18 岁）中度或重度偏头痛中的长期安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- 电话号码：1-800-718-1021
- 邮箱：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
学习地点
-
-
-
Katowice、波兰、40-123
- 终止
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
-
Krakow、波兰、30-363
- 招聘中
- Centrum Medyczne Plejady
-
接触：
- Marta Żołnowska
- 电话号码：(+48) 608336668
- 邮箱：marta.zolnowska@gmail.com
-
Krakow、波兰、31-503
- 招聘中
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
-
Poznan、波兰、60-848
- 招聘中
- Clinical Research Center Sp. z o.o.
-
Wroclaw、波兰、52-416
- 主动，不招人
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw、波兰、52-210
- 招聘中
- Pracownia Badan Klinicznych Salus
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85253
- 招聘中
- Perseverance Research Center, LLC
-
Tempe、Arizona、美国、85284
- 主动，不招人
- Physicians Research Group
-
-
California
-
Anaheim、California、美国、92805
- 招聘中
- Advanced Research Center, Inc.
-
接触：
- Grecia Amezccua
- 电话号码：714-999-6688
- 邮箱：Grecia.a@arctrials.com
-
Culver City、California、美国、90230
- 主动，不招人
- Proscience Research Group
-
Fresno、California、美国、93710
- 招聘中
- Neuro-Pain Research Center
-
La Jolla、California、美国、93037
- 招聘中
- Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
-
Long Beach、California、美国、90806
- 招聘中
- Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Long Beach、California、美国、90806
- 招聘中
- Adult & Child Neurology Medical Associates
-
North Hollywood、California、美国、91606
- 主动，不招人
- Velocity Clinical Research - North Hollywood
-
Pomona、California、美国、91767
- 招聘中
- The Neurology Group
-
接触：
- Ikram Rfifa
- 电话号码：951-768-2352
- 邮箱：Ikram@amctrials.com
-
Sacramento、California、美国、95817
- 主动，不招人
- UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
-
Sacramento、California、美国、95817
- 主动，不招人
- University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research Center
-
Sacramento、California、美国、95817
- 主动，不招人
- University of California, Davis Midtown Clinic
-
San Bernardino、California、美国、92408
- 招聘中
- Velocity Clinical Research- Banning
-
Upland、California、美国、91786
- 主动，不招人
- Pacific Clinical Research Management Group LLC
-
Walnut Creek、California、美国、94596
- 招聘中
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado- Investigational Drug Services
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- 主动，不招人
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80919
- 主动，不招人
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Grand Junction、Colorado、美国、81501
- 终止
- Boeson Research GJT
-
Grand Junction、Colorado、美国、81501
- 终止
- Dinosaur Pediatrics
-
Grand Junction、Colorado、美国、81505
- 终止
- Boeson Research GJT
-
-
Connecticut
-
Cromwell、Connecticut、美国、06416
- 招聘中
- CT Clinical Research
-
接触：
- Louis Zanette
- 电话号码：860-632-0144
- 邮箱：louis.zanette@ctclinicalresearch.com
-
Stamford、Connecticut、美国、06905
- 招聘中
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33134
- 主动，不招人
- Medical Research Center of Miami II, Inc
-
Miami、Florida、美国、33126
- 主动，不招人
- AppleMed Research Group, LLC
-
Miami、Florida、美国、33166
- 招聘中
- South Florida Research Phase I-IV, Inc
-
Orange Park、Florida、美国、32073
- 主动，不招人
- Physicians Group Services, PA d/b/a Coastal Health Research
-
Orlando、Florida、美国、32819
- 招聘中
- Clinical Associates of Orlando, LLC
-
接触：
- Carlton Martin
- 电话号码：407-269-0322
- 邮箱：cmartin@clinicalassociatesorlando.com
-
Tampa、Florida、美国、33613
- 主动，不招人
- ForCare Clinical Research
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- 主动，不招人
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30329
- 主动，不招人
- Rare Disease Research LLC
-
Brunswick、Georgia、美国、31520
- 招聘中
- Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
-
Decatur、Georgia、美国、30030
- 招聘中
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60657
- 招聘中
- Chicago Headache Center & Research Institute
-
Naperville、Illinois、美国、60563
- 招聘中
- AMR-Baber Research Inc
-
-
Indiana
-
Westfield、Indiana、美国、46074
- 招聘中
- Options Research Group, Llc
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、美国、50265
- 招聘中
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66214
- 招聘中
- Clinical Associates Midwest, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 主动，不招人
- University of Kentucky Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- 终止
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、美国、02451
- 主动，不招人
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- 招聘中
- Michigan Head Pain and Neurological Institute
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49048
- 终止
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- 招聘中
- Beaumont Hospital, Royal Oak Campus
-
-
Missouri
-
Ozark、Missouri、美国、65721
- 主动，不招人
- Sharlin Health Neuroscience Research Center
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- 主动，不招人
- Clinvest Research, LLC
-
-
Montana
-
Great Falls、Montana、美国、59405
- 招聘中
- Boeson Research
-
Kalispell、Montana、美国、59901
- 主动，不招人
- Heart & Hands Midwifery
-
Missoula、Montana、美国、59804
- 招聘中
- Boeson Research
-
Missoula、Montana、美国、59804
- 招聘中
- Blue Moose Pediatrics
-
Missoula、Montana、美国、59804
- 招聘中
- Boeson Research Laboratory
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68526
- 终止
- Alivation Research, LLC
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- 招聘中
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Neptune City、New Jersey、美国、07753
- 招聘中
- HMH Jersey Shore University Medical Center
-
Neptune City、New Jersey、美国、07753
- 招聘中
- Hope Tower
-
-
New York
-
Amherst、New York、美国、14226
- 招聘中
- Dent Neurosciences Research Center
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- True North Neurology
-
New York、New York、美国、10032
- 主动，不招人
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- New York Neurology Associates
-
接触：
- Michael Gudleski
- 电话号码：917-633-5549
- 邮箱：gudleski@nyneurologists.com
-
New York、New York、美国、10029
- 主动，不招人
- Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
-
New York、New York、美国、10032
- 主动，不招人
- Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
-
New York、New York、美国、10032
- 主动，不招人
- The Neurological Institute of New York
-
Port Jefferson Station、New York、美国、11776
- 主动，不招人
- North Suffolk Neurology
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- 招聘中
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Greensboro、North Carolina、美国、27405
- 主动，不招人
- Headache Wellness Center, PC
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- 主动，不招人
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45215
- 主动，不招人
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Dayton、Ohio、美国、45424
- 主动，不招人
- Wellnow Urgent Care and Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73106
- 主动，不招人
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Grants Pass、Oregon、美国、97527
- 主动，不招人
- Velocity Clinical Research, Grants Pass
-
Portland、Oregon、美国、97225
- 招聘中
- Providence Neuroscience Institute: Research Coordinators' Office
-
Portland、Oregon、美国、97225
- 招聘中
- Providence Pediatric Specialty Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 主动，不招人
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
- 主动，不招人
- Clario
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich、Rhode Island、美国、02818
- 招聘中
- Velocity Clinical Research-Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- 主动，不招人
- Velocity Clinical Research- Greenville
-
Greer、South Carolina、美国、29650
- 主动，不招人
- Premier Neurology
-
-
Tennessee
-
Clarksville、Tennessee、美国、37043
- 主动，不招人
- Novaceut Clinical Research
-
Memphis、Tennessee、美国、37103
- 主动，不招人
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Memphis、Tennessee、美国、38103
- 主动，不招人
- Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
-
Memphis、Tennessee、美国、38103
- 主动，不招人
- Le Bonheur Childrens Hospital - Outpatient Building
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 终止
- Access Clinical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78723
- 招聘中
- Dell Children's Medical Center
-
Austin、Texas、美国、78757
- 招聘中
- Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
-
Austin、Texas、美国、78749
- 主动，不招人
- Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- 招聘中
- Houston Clinical Trials, LLC
-
Dallas、Texas、美国、75251
- 主动，不招人
- Cedar Health Research
-
Dallas、Texas、美国、75201
- 主动，不招人
- Infinite Research Group, LLC
-
El Paso、Texas、美国、79912
- 招聘中
- ANESC Research
-
Frisco、Texas、美国、75034
- 主动，不招人
- North Texas Institute of Neurology and Headache
-
Houston、Texas、美国、77054
- 招聘中
- Pain and Headache Centers of Texas
-
接触：
- Aishwarya Murthy
- 电话号码：832-757-4058
- 邮箱：research@4saimanagement.com
-
Houston、Texas、美国、77094
- 招聘中
- NeuroCare Plus
-
Houston、Texas、美国、77008
- 主动，不招人
- Trio Clinical Trials, LLC.
-
Houston、Texas、美国、77081
- 终止
- Houston Clinical Research,LLC.
-
Houston、Texas、美国、77077
- 招聘中
- SCLA Management
-
Plano、Texas、美国、75093
- 主动，不招人
- AIM Trials, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84107
- 招聘中
- JBR Clinical Research
-
接触：
- Jenny Hunt
- 电话号码：801-261-2000
- 邮箱：jhunt@jbrutah.com
-
Salt Lake City、Utah、美国、84107
- 招聘中
- Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22902
- 招聘中
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
Charlottesville、Virginia、美国、22902
- 招聘中
- Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
-
Charlottesville、Virginia、美国、22902
- 招聘中
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- 招聘中
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Norfolk、Virginia、美国、23510
- 招聘中
- CHKD Health Center
-
Richmond、Virginia、美国、23294
- 终止
- National Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、美国、98007
- 招聘中
- Northwest Clinical Research Center
-
接触：
- Lisa Matriccino
- 电话号码：425-453-0404
- 邮箱：lmatriccino@nwcrc.net
-
Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 招聘中
- University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Valladolid、西班牙、47003
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Balenya、Barcelona、西班牙、08550
- 主动，不招人
- Centre Atencio Primaria (CAP) Balenya
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛选前≥ 6 个月的偏头痛病史（有或无先兆）
- 入组前 2 个月内每月有 1 至 8 次中度或重度发作史。
- 在观察阶段需要治疗 1 天或更多天的偏头痛。
- 如果基线访视前剂量稳定至少 12 周，则允许使用预防性偏头痛药物
- 能够区分偏头痛和其他类型的头痛。
- 筛选访视时体重 ≥ 40 kg。
- 足够的静脉通路用于采血。
- 年龄≥ 6 岁至 < 18 岁的男性和女性参与者（参与者在参加研究前不得年满 18 岁）
排除标准：
- 丛集性头痛或偏瘫性偏头痛病史。
- 混杂和有临床意义的疼痛综合征
- 在筛选访问之前至少 6 个月的当前不受控制和/或未治疗的精神状况（排除精神病和/或躁狂症的终生病史）。
- 有自杀行为或严重精神障碍史。
- 当前诊断或药物滥用史；筛选时药物测试呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：积极的
利美格派 75 mg、50 mg 或 35 mg ODT
|
Rimegepant 75 毫克、50 毫克或 35 毫克 ODT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
现场治疗和治疗表现不良事件的频率和严重程度，严重的不良事件，导致终止的不良事件，临床上显着的实验室异常
大体时间：58周
|
评估RimeGepant在儿童和青少年中的安全性和耐受性（6至18岁）。
|
58周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝脏相关不良事件的频率和严重程度以及导致治疗停止的肝脏相关不良事件的频率
大体时间：58周
|
旨在评估接受 Rimegepant 治疗的儿童和青少年（6 岁至 18 岁以下）中肝脏相关不良事件的频率和严重程度以及肝脏相关治疗中断的频率。
|
58周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月28日
初级完成 (估计的)
2030年7月31日
研究完成 (估计的)
2030年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BHV3000-312 (Alias Study Number)
- C4951003 (其他标识符：Alias Study Number)
- 2024-512744-32-00 (注册表标识符：CTIS (EU))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如
协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.