Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное исследование безопасности римегепанта у детей для неотложного лечения мигрени

10 апреля 2024 г. обновлено: Pfizer

Фаза 3, многоцентровое, открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и переносимости римегепанта для неотложного лечения мигрени (с аурой или без нее) у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до

Целью данного исследования является проверка долгосрочной безопасности римегепанта при неотложном лечении умеренной или тяжелой мигрени у детей и подростков (в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • Gestió Documental
          • Номер телефона: 4779 (+34) 93 489 3000
          • Электронная почта: gestio.documental@vhir.org
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall dHebron
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08550
        • Активный, не рекрутирующий
        • CAP Balenyà
      • Madrid, Испания, 28036
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
        • Контакт:
          • Alejandro Gómez
          • Номер телефона: (+34) 913454129
          • Электронная почта: aglaguna@iis.es
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Контакт:
          • Andrea Sariego
          • Номер телефона: (+34) 650 51 09 68
          • Электронная почта: andrea.sariego@scsalud.es
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR)
      • Valladolid, Испания, 47003
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Balenya, Barcelona, Испания, 08550
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Atencio Primaria (CAP) Balenya
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  • Польша
      • Karkow, Польша, 31-503
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
      • Katowice, Польша, 10-123
        • Рекрутинг
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
      • Katowice, Польша, 40-123
        • Прекращено
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
      • Krakow, Польша, 30-363
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Plejady
        • Контакт:
          • Marta Żołnowska
          • Номер телефона: (+48) 608336668
          • Электронная почта: marta.zolnowska@gmail.com
      • Krakow, Польша, 31-503
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
      • Kraków, Польша, 30-363
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Poznań, Польша, 61-731
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością MEDIC-R Sp.k
      • Poznań, Польша, 60-848
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Center Sp. z o.o.
      • Szczecin,, Польша, 70-111,
        • Рекрутинг
        • Euromedis Sp. z o.o. Osrodek B
      • Wroclaw, Польша, 52-416
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Польша, 52-210
        • Рекрутинг
        • Pracownia Badan Klinicznych SALUS
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85254
        • Рекрутинг
        • Perseverance Research Center, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85253
        • Рекрутинг
        • Perseverance Research Center, LLC
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
        • Рекрутинг
        • Physicians Research Group
        • Контакт:
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • Рекрутинг
        • Advanced Research Center, Inc.
        • Контакт:
          • Grecia Amezccua
          • Номер телефона: 714-999-6688
          • Электронная почта: Grecia.a@arctrials.com
      • Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research- Banning
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Рекрутинг
        • The Neuron Clinic
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Culver City, California, Соединенные Штаты, 90230
        • Рекрутинг
        • ProScience Research Group
        • Контакт:
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Рекрутинг
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Lafayette, California, Соединенные Штаты, 94549
        • Рекрутинг
        • Sunwise Clinical Research
        • Контакт:
          • Jonathan Litxayaleuth
          • Номер телефона: 925-298-5147
          • Электронная почта: jonathan@sunclin.com
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Рекрутинг
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital Los Angeles, Division of Neurology
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital Los Angeles - Children's Hospital Los Angeles Dept of Pharmacy
      • North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research - North Hollywood
        • Контакт:
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Рекрутинг
        • The Neurology Group
        • Контакт:
          • Ikram Rfifa
          • Номер телефона: 951-768-2352
          • Электронная почта: Ikram@amctrials.com
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • UC Davis
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California, Davis Midtown Clinic
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Еще не набирают
        • Rady Children's Hospital
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Рекрутинг
        • Pacific Clinical Research Management Group LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado Investigational Drug Services
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado- Investigational Drug Services
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Контакт:
          • Dominique Marshall
          • Номер телефона: 719-389-1113
          • Электронная почта: dmarshall@csneuro.com
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Рекрутинг
        • Dinosaur Pediatrics
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81505
        • Рекрутинг
        • Boeson Research - Grand Junction, CO
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Прекращено
        • Boeson Research GJT
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Прекращено
        • Dinosaur Pediatrics
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81505
        • Прекращено
        • Boeson Research GJT
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
        • Рекрутинг
        • CT Clinical Research
        • Контакт:
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Connecticut Children's Medical Center
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Рекрутинг
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • Рекрутинг
        • Sarkis Clinical Trials
        • Контакт:
          • Devin Vozza
          • Номер телефона: 352-333-0094
          • Электронная почта: Devin@ehsfamily.com
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Рекрутинг
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Рекрутинг
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Brainstorm Research
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical Research Center of Miami II, Inc
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Рекрутинг
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc
        • Контакт:
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Рекрутинг
        • Coastal Clinical Research Specialists
        • Контакт:
          • Lew Whiting
          • Номер телефона: 904-303-3403
          • Электронная почта: lwhiting@ccrsjax.com
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Еще не набирают
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children-Pediatric Specialty Practice
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Еще не набирают
        • Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Рекрутинг
        • Forcare Clinical Research
        • Контакт:
          • Misty Sturges
          • Номер телефона: 813-264-2155
          • Электронная почта: msturges@forcaremed.com
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Активный, не рекрутирующий
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Рекрутинг
        • Rare Disease Research LLC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
      • Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
        • Рекрутинг
        • Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Рекрутинг
        • CenExel iResearch, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Рекрутинг
        • Chicago Headache Center & Research Institute
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 10028
        • Рекрутинг
        • Chicago Headache Center & Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Riley Hospital for Children at IU Health
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Children's Clinical Research Center at Riley Hospital for Children at IU Health
      • Noblesville, Indiana, Соединенные Штаты, 46060
        • Рекрутинг
        • Physicians Research Group (Administrative Office Location)
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Рекрутинг
        • College Park Family Care Center Physician Service Group - Neruology Research Department
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Прекращено
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Рекрутинг
        • Boston Clinical Trials
        • Контакт:
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
        • Рекрутинг
        • MedVadis Research Corporation
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
        • Рекрутинг
        • MedVadis Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
        • Рекрутинг
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Outpatient Pediatric Neurology Clinic
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Прекращено
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Рекрутинг
        • Beaumont Hospital, Royal Oak Campus
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, Соединенные Штаты, 65721
        • Рекрутинг
        • Sharlin Health Neuroscience Research Center
        • Контакт:
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • Clinvest Research, LLC
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65810
        • Рекрутинг
        • Clinvest Research, LLC
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Boeson Research
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Northwest Physicians
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • Рекрутинг
        • Boeson Research (HLN)
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Boeson Research,LLC
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Boeson Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
        • Прекращено
        • Alivation Research, LLC
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Еще не набирают
        • HMH Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Рекрутинг
        • Dent Neurosciences Research Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Рекрутинг
        • New York Neurology Associates
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • The Neurological Institute of New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Medical Center Research Pharmacy
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • Еще не набирают
        • Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • Рекрутинг
        • North Suffolk Neurology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Рекрутинг
        • Headache Wellness Center
        • Контакт:
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Рекрутинг
        • Headache Wellness Center, PC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Еще не набирают
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Drug Delivery-Cincinnati Children's IDS Denise Lagory
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45215
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • Wellnow Urgent Care and Research
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
        • Рекрутинг
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Рекрутинг
        • Wellnow Urgent Care and Research
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73106
        • Активный, не рекрутирующий
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Health & Services Investigational Drug Services Westside
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Brain & Spine Institute-research coordinator's office
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Рекрутинг
        • Tribe Clinical Research LLC
        • Контакт:
          • Amanda Whitehead
          • Номер телефона: 864-372-3970
          • Электронная почта: AWhitehead@tribecr.com
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research- Greenville
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Активный, не рекрутирующий
        • Premier Neurology
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Рекрутинг
        • Coastal Carolina Research Center
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37043
        • Рекрутинг
        • Novaceut Clinical Research
        • Контакт:
          • Richard Gonzalez
          • Номер телефона: 786-338-1275
          • Электронная почта: Novaceut.Ricky@gmail.com
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Рекрутинг
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Рекрутинг
        • Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Рекрутинг
        • Le Bonheur Childrens Hospital - Outpatient Building
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Прекращено
        • Access Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
        • Рекрутинг
        • Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
        • Рекрутинг
        • Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Еще не набирают
        • Dell Children's Medical Center
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Рекрутинг
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Рекрутинг
        • Cedar Health Research
        • Контакт:
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
        • Рекрутинг
        • ANRC Research
        • Контакт:
          • Arghal Ahmad
          • Номер телефона: 915-257-7737
          • Электронная почта: arghal@anesc.net
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
        • Рекрутинг
        • North Texas Institute of Neurology and Headache
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
        • Активный, не рекрутирующий
        • North Texas Institute of Neurology and Headache
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Рекрутинг
        • Trio Clinical Trials, LLC.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Рекрутинг
        • SCLA Management
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Прекращено
        • Houston Clinical Research,LLC.
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Рекрутинг
        • AIM Trials, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • JBR Clinical Research
        • Контакт:
          • Jenny Hunt
          • Номер телефона: 801-261-2000
          • Электронная почта: jhunt@jbrutah.com
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
        • Рекрутинг
        • Children's Specialty Group, PLLC , Division of Childhood & Adolescent Neurology
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Прекращено
        • National Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Рекрутинг
        • Northwest Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Lisa Matriccino
          • Номер телефона: 425-453-0404
          • Электронная почта: lmatriccino@nwcrc.net
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Еще не набирают
        • Eastside Therapeutic Resource, Inc. dba Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Еще не набирают
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Еще не набирают
        • Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin-Madison
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. История мигрени (с аурой или без нее) в течение ≥ 6 месяцев до скрининга
  2. В анамнезе от 1 до 8 умеренных или тяжелых приступов в месяц в течение 2 месяцев до включения в исследование.
  3. 1 или более дней мигрени, требующих лечения на этапе наблюдения.
  4. Профилактическое лечение мигрени разрешено, если доза была стабильной в течение как минимум 12 недель до исходного визита.
  5. Умение отличать мигрень от других видов головной боли.
  6. Вес ≥ 40 кг на скрининговом визите.
  7. Адекватный венозный доступ для забора крови.
  8. Участники мужского и женского пола в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет (участникам не должно исполниться 18 лет до включения в исследование)

Критерий исключения:

  1. Кластерная головная боль или гемиплегическая мигрень в анамнезе.
  2. Спутывающий и клинически значимый болевой синдром
  3. Текущее неконтролируемое и/или нелеченное психическое состояние в течение как минимум 6 месяцев до визита для скрининга (психозы и/или мании в анамнезе исключаются).
  4. Суицидальное поведение или серьезное психическое расстройство в анамнезе.
  5. Текущий диагноз или история злоупотребления психоактивными веществами; положительный тест на наркотики при скрининге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Римегепант / BHV3000
BHV3000 (римегепант) 75 мг или 50 мг ODT
Лекарство: Римегепант / BHV3000
BHV3000 (римегепант) 75 мг или 50 мг ODT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение нежелательных явлений, связанных с лечением, серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: 58 недель
Оценить безопасность и переносимость римегепанта у детей и подростков (в возрасте от 6 до 18 лет).
58 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHV3000-312
  • C4951003 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
  • 2020-003761-18 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Римегепант / BHV3000

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться