- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04743141
Долгосрочное исследование безопасности римегепанта у детей для неотложного лечения мигрени
13 августа 2026 г. обновлено: Pfizer
Фаза 3, многоцентровое, открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и переносимости римегепанта для неотложного лечения мигрени (с аурой или без нее) у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до
Целью данного исследования является проверка долгосрочной безопасности римегепанта при неотложном лечении умеренной или тяжелой мигрени у детей и подростков (в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- Номер телефона: 1-800-718-1021
- Электронная почта: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Valladolid, Испания, 47003
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Balenya, Barcelona, Испания, 08550
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Atencio Primaria (CAP) Balenya
-
-
-
-
-
Katowice, Польша, 40-123
- Прекращено
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
-
Krakow, Польша, 30-363
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne Plejady
-
Контакт:
- Marta Żołnowska
- Номер телефона: (+48) 608336668
- Электронная почта: marta.zolnowska@gmail.com
-
Krakow, Польша, 31-503
- Рекрутинг
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
-
Poznan, Польша, 60-848
- Рекрутинг
- Clinical Research Center Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Польша, 52-416
- Активный, не рекрутирующий
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Польша, 52-210
- Рекрутинг
- Pracownia Badań Klinicznych Salus
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85253
- Рекрутинг
- Perseverance Research Center, LLC
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
- Активный, не рекрутирующий
- Physicians Research Group
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
- Рекрутинг
- Advanced Research Center, Inc.
-
Контакт:
- Grecia Amezccua
- Номер телефона: 714-999-6688
- Электронная почта: Grecia.a@arctrials.com
-
Culver City, California, Соединенные Штаты, 90230
- Активный, не рекрутирующий
- ProScience Research Group
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
- Рекрутинг
- Neuro-Pain Research Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 93037
- Рекрутинг
- Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Рекрутинг
- Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Рекрутинг
- Adult & Child Neurology Medical Associates
-
North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
- Активный, не рекрутирующий
- Velocity Clinical Research - North Hollywood
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
- Рекрутинг
- The Neurology Group
-
Контакт:
- Ikram Rfifa
- Номер телефона: 951-768-2352
- Электронная почта: Ikram@amctrials.com
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Активный, не рекрутирующий
- UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Активный, не рекрутирующий
- University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Активный, не рекрутирующий
- University of California, Davis Midtown Clinic
-
San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research- Banning
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
- Активный, не рекрутирующий
- Pacific Clinical Research Management Group LLC
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Рекрутинг
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado- Investigational Drug Services
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Активный, не рекрутирующий
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80919
- Активный, не рекрутирующий
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
- Прекращено
- Boeson Research GJT
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
- Прекращено
- Dinosaur Pediatrics
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81505
- Прекращено
- Boeson Research GJT
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
- Рекрутинг
- CT Clinical Research
-
Контакт:
- Louis Zanette
- Номер телефона: 860-632-0144
- Электронная почта: louis.zanette@ctclinicalresearch.com
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
- Рекрутинг
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Активный, не рекрутирующий
- Medical Research Center of Miami II, Inc
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Активный, не рекрутирующий
- AppleMed Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33166
- Рекрутинг
- South Florida Research Phase I-IV, Inc
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Активный, не рекрутирующий
- Physicians Group Services, PA d/b/a Coastal Health Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
- Рекрутинг
- Clinical Associates of Orlando, LLC
-
Контакт:
- Carlton Martin
- Номер телефона: 407-269-0322
- Электронная почта: cmartin@clinicalassociatesorlando.com
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Активный, не рекрутирующий
- ForCare Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Активный, не рекрутирующий
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Активный, не рекрутирующий
- Rare Disease Research LLC
-
Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
- Рекрутинг
- Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
- Рекрутинг
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
- Рекрутинг
- Chicago Headache Center & Research Institute
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
- Рекрутинг
- AMR-Baber Research Inc
-
-
Indiana
-
Westfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46074
- Рекрутинг
- Options Research Group, Llc
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
- Рекрутинг
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
- Рекрутинг
- Clinical Associates Midwest, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Активный, не рекрутирующий
- University of Kentucky Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Прекращено
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
- Активный, не рекрутирующий
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- Рекрутинг
- Michigan Head Pain and Neurological Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Прекращено
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Рекрутинг
- Beaumont Hospital, Royal Oak Campus
-
-
Missouri
-
Ozark, Missouri, Соединенные Штаты, 65721
- Активный, не рекрутирующий
- Sharlin Health Neuroscience Research Center
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Активный, не рекрутирующий
- Clinvest Research, LLC
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Рекрутинг
- Boeson Research
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Активный, не рекрутирующий
- Heart & Hands Midwifery
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Рекрутинг
- Boeson Research
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Рекрутинг
- Blue Moose Pediatrics
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Рекрутинг
- Boeson Research Laboratory
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- Прекращено
- Alivation Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Рекрутинг
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- HMH Jersey Shore University Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- Hope Tower
-
-
New York
-
Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Рекрутинг
- Dent Neurosciences Research Center
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- True North Neurology
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Активный, не рекрутирующий
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Рекрутинг
- New York Neurology Associates
-
Контакт:
- Michael Gudleski
- Номер телефона: 917-633-5549
- Электронная почта: gudleski@nyneurologists.com
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Активный, не рекрутирующий
- Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Активный, не рекрутирующий
- Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Активный, не рекрутирующий
- The Neurological Institute of New York
-
Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
- Активный, не рекрутирующий
- North Suffolk Neurology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Рекрутинг
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
- Активный, не рекрутирующий
- Headache Wellness Center, PC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Активный, не рекрутирующий
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45215
- Активный, не рекрутирующий
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
- Активный, не рекрутирующий
- Wellnow Urgent Care and Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73106
- Активный, не рекрутирующий
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
- Активный, не рекрутирующий
- Velocity Clinical Research, Grants Pass
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Рекрутинг
- Providence Neuroscience Institute: Research Coordinators' Office
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Рекрутинг
- Providence Pediatric Specialty Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Активный, не рекрутирующий
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Активный, не рекрутирующий
- Clario
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research-Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Активный, не рекрутирующий
- Velocity Clinical Research- Greenville
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- Активный, не рекрутирующий
- Premier Neurology
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37043
- Активный, не рекрутирующий
- Novaceut Clinical Research
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 37103
- Активный, не рекрутирующий
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Активный, не рекрутирующий
- Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Активный, не рекрутирующий
- Le Bonheur Childrens Hospital - Outpatient Building
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Прекращено
- Access Clinical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Medical Center
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
- Рекрутинг
- Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
- Активный, не рекрутирующий
- Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Рекрутинг
- Houston Clinical Trials, LLC
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- Активный, не рекрутирующий
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75201
- Активный, не рекрутирующий
- Infinite Research Group, LLC
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
- Рекрутинг
- ANESC Research
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Активный, не рекрутирующий
- North Texas Institute of Neurology and Headache
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Рекрутинг
- Pain and Headache Centers of Texas
-
Контакт:
- Aishwarya Murthy
- Номер телефона: 832-757-4058
- Электронная почта: research@4saimanagement.com
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
- Рекрутинг
- NeuroCare Plus
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
- Активный, не рекрутирующий
- Trio Clinical Trials, LLC.
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
- Прекращено
- Houston Clinical Research,LLC.
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77077
- Рекрутинг
- SCLA Management
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Активный, не рекрутирующий
- AIM Trials, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- JBR Clinical Research
-
Контакт:
- Jenny Hunt
- Номер телефона: 801-261-2000
- Электронная почта: jhunt@jbrutah.com
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
- Рекрутинг
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
- Рекрутинг
- Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
- Рекрутинг
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
- Рекрутинг
- CHKD Health Center
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
- Прекращено
- National Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
- Рекрутинг
- Northwest Clinical Research Center
-
Контакт:
- Lisa Matriccino
- Номер телефона: 425-453-0404
- Электронная почта: lmatriccino@nwcrc.net
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История мигрени (с аурой или без нее) в течение ≥ 6 месяцев до скрининга
- В анамнезе от 1 до 8 умеренных или тяжелых приступов в месяц в течение 2 месяцев до включения в исследование.
- 1 или более дней мигрени, требующих лечения на этапе наблюдения.
- Профилактическое лечение мигрени разрешено, если доза была стабильной в течение как минимум 12 недель до исходного визита.
- Умение отличать мигрень от других видов головной боли.
- Вес ≥ 40 кг на скрининговом визите.
- Адекватный венозный доступ для забора крови.
- Участники мужского и женского пола в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет (участникам не должно исполниться 18 лет до включения в исследование)
Критерий исключения:
- Кластерная головная боль или гемиплегическая мигрень в анамнезе.
- Спутывающий и клинически значимый болевой синдром
- Текущее неконтролируемое и/или нелеченное психическое состояние в течение как минимум 6 месяцев до визита для скрининга (психозы и/или мании в анамнезе исключаются).
- Суицидальное поведение или серьезное психическое расстройство в анамнезе.
- Текущий диагноз или история злоупотребления психоактивными веществами; положительный тест на наркотики при скрининге.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный
Римегепант 75 мг, 50 мг или 35 мг ODT
|
Римегепант 75 мг, 50 мг или 35 мг ODT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений по лечению и лечению, серьезных побочных эффектов, нежелательных явлений, приводящих к прекращению, клинически значимым лабораторным аномалиям
Временное ограничение: 58 недель
|
Оценить безопасность и переносимость римпанса у детей и подростков (от 6 до <18 лет).
|
58 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений со стороны печени, а также частота нежелательных явлений со стороны печени, приводящих к прекращению лечения.
Временное ограничение: 58 недель
|
Оценить частоту и тяжесть нежелательных явлений со стороны печени, а также частоту прекращения лечения со стороны печени у детей и подростков (от 6 до 18 лет), получавших римегепант.
|
58 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Глазные болезни
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Оториноларингологические заболевания
- Нарушения зрения
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мигрень расстройства
- Тошнота
- Светобоязнь
- Гиперакузия
- Rimegepant Sulfate
Другие идентификационные номера исследования
- BHV3000-312 (Alias Study Number)
- C4951003 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
- 2024-512744-32-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .