Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa rymegepantu u dzieci i młodzieży w ostrym leczeniu migreny

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3 oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję rymegepantu w leczeniu ostrej migreny (z aurą lub bez) u dzieci i młodzieży w wieku ≥ 6 do

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania rymegepantu w doraźnym leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej migreny u dzieci i młodzieży (w wieku od ≥ 6 do < 18 lat).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Barcelona
      • Balenya, Barcelona, Hiszpania, 08550
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Atencio Primaria (CAP) Balenya
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-123
        • Zakończony
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
      • Krakow, Polska, 30-363
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Medyczne Plejady
        • Kontakt:
      • Krakow, Polska, 31-503
        • Rekrutacyjny
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
      • Poznan, Polska, 60-848
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Center Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polska, 52-416
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polska, 52-210
        • Rekrutacyjny
        • Pracownia Badan Klinicznych SALUS
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
        • Rekrutacyjny
        • Perseverance Research Center, LLC
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Physicians Research Group
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Research Center, Inc.
        • Kontakt:
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ProScience Research Group
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Rekrutacyjny
        • Neuro-Pain Research Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 93037
        • Rekrutacyjny
        • Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Adult & Child Neurology Medical Associates
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Velocity Clinical Research - North Hollywood
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Rekrutacyjny
        • The Neurology Group
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California, Davis Midtown Clinic
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research- Banning
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pacific Clinical Research Management Group LLC
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Rekrutacyjny
        • Sunwise Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado- Investigational Drug Services
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Colorado Springs Neurological Associates, PC
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80919
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Colorado Springs Neurological Associates, PC
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Zakończony
        • Boeson Research GJT
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Zakończony
        • Dinosaur Pediatrics
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
        • Zakończony
        • Boeson Research GJT
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Rekrutacyjny
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical Research Center of Miami II, Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Rekrutacyjny
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Physicians Group Services, PA d/b/a Coastal Health Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Forcare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rare Disease Research LLC
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rekrutacyjny
        • Childrens Healthcare of Atlanta
      • Brunswick, Georgia, Stany Zjednoczone, 31520
        • Rekrutacyjny
        • Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Rekrutacyjny
        • CenExel iResearch, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Rekrutacyjny
        • Chicago Headache Center & Research Institute
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
        • Rekrutacyjny
        • AMR-Baber Research Inc
    • Indiana
      • Westfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46074
        • Rekrutacyjny
        • Options Research Group, LLC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Rekrutacyjny
        • Integrated Clinical Trial Services
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Associates Midwest, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Kentucky Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Zakończony
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Zakończony
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital, Royal Oak Campus
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, Stany Zjednoczone, 65721
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sharlin Health Neuroscience Research Center
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinvest Research, LLC
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Boeson Research
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Heart & Hands Midwifery
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Boeson Research
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Blue Moose Pediatrics
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Boeson Research Laboratory
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
        • Zakończony
        • Alivation Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital & Medical Center
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HMH Jersey Shore University Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hope Tower
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Rekrutacyjny
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • True North Neurology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Rekrutacyjny
        • New York Neurology Associates
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Neurological Institute of New York
      • Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • North Suffolk Neurology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Rekrutacyjny
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Rekrutacyjny
        • Headache Wellness Center, PC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wellnow Urgent Care and Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73106
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Neuroscience Institute: Research Coordinators' Office
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Pediatric Specialty Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clario
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Velocity Clinical Research- Greenville
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Premier Neurology
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Novaceut Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Rekrutacyjny
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Rekrutacyjny
        • Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Rekrutacyjny
        • Le Bonheur Childrens Hospital - Outpatient Building
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Zakończony
        • Access Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Rekrutacyjny
        • Dell Children's Medical Center
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
        • Rekrutacyjny
        • Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Rekrutacyjny
        • Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Rekrutacyjny
        • Houston Clinical Trials, LLC
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Infinite Research Group, LLC
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
        • Rekrutacyjny
        • ANESC Research
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • North Texas Institute of Neurology and Headache
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
        • Rekrutacyjny
        • NeuroCare Plus
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Trio Clinical Trials, LLC.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Zakończony
        • Houston Clinical Research,LLC.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77077
        • Rekrutacyjny
        • SCLA Management
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • AIM Trials, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • JBR Clinical Research
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Rekrutacyjny
        • Children's Specialty Group, PLLC , Division of Childhood & Adolescent Neurology
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Zakończony
        • National Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Clinical Research Center
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia migreny (z aurą lub bez) przez ≥ 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  2. Historia od 1 do 8 umiarkowanych lub ciężkich ataków miesięcznie w ciągu 2 miesięcy przed rejestracją.
  3. 1 lub więcej dni migreny wymagających leczenia podczas fazy obserwacji.
  4. Profilaktyczne leki na migrenę są dozwolone, jeśli dawka była stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą wyjściową
  5. Umiejętność odróżnienia migreny od innych rodzajów bólu głowy.
  6. Waga ≥ 40 kg podczas wizyty przesiewowej.
  7. Odpowiedni dostęp żylny do pobierania krwi.
  8. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od ≥ 6 do < 18 lat (uczestnicy nie mogą ukończyć 18. roku życia przed włączeniem do badania)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia klasterowego bólu głowy lub hemiplegicznego migrenowego bólu głowy.
  2. Mylący i klinicznie istotny zespół bólowy
  3. Aktualny niekontrolowany i/lub nieleczony stan psychiczny przez co najmniej 6 miesięcy przed Wizytą przesiewową (wyklucza się historię psychozy i/lub manii w ciągu całego życia).
  4. Historia zachowań samobójczych lub poważnych zaburzeń psychicznych.
  5. Obecna diagnoza lub historia nadużywania substancji; pozytywny test narkotykowy w Screeningu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
rymegepant 75 mg, 50 mg lub 35 mg ODT
Lek: Rimegepant (PF-07899801)
Rimegepant 75 mg, 50 mg lub 35 mg ODT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i ciężkość traktowania i niepożądane zdarzenia niepożądane, poważne zdarzenia niepożądane, zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania, klinicznie znaczące nieprawidłowości laboratoryjne
Ramy czasowe: 58 tygodni
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji rimegepant u dzieci i młodzieży (6 do 18 lat).
58 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z wątrobą oraz częstość zdarzeń niepożądanych związanych z wątrobą prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: 58 tygodni
Ocena częstości i nasilenia działań niepożądanych związanych z wątrobą oraz częstości przerwania leczenia ze strony wątroby u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do mniej niż 18 lat) leczonych rymegepantem.
58 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHV3000-312 (Alias Study Number)
  • C4951003 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2024-512744-32-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rimegepant (PF-07899801)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj