- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04743141
A Rimegepant hosszú távú biztonságossági vizsgálata gyermekgyógyászati alanyokon a migrén akut kezelésére
2026. augusztus 13. frissítette: Pfizer
3. fázis, többközpontú, nyílt vizsgálat a Rimegepant hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére a migrén (aurával vagy anélkül) akut kezelésében 6 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél
E vizsgálat célja a rimegepant hosszú távú biztonságosságának tesztelése közepes vagy súlyos migrén akut kezelésében gyermekeknél és serdülőknél (≥ 6 és < 18 év).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonszám: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85253
- Toborzás
- Perseverance Research Center, LLC
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85284
- Aktív, nem toborzó
- Physicians Research Group
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Toborzás
- Advanced Research Center, Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Grecia Amezccua
- Telefonszám: 714-999-6688
- E-mail: Grecia.a@arctrials.com
-
Culver City, California, Egyesült Államok, 90230
- Aktív, nem toborzó
- Proscience Research Group
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
- Toborzás
- Neuro-Pain Research Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 93037
- Toborzás
- Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San Diego
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Toborzás
- Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Toborzás
- Adult & Child Neurology Medical Associates
-
North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
- Aktív, nem toborzó
- Velocity Clinical Research - North Hollywood
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
- Toborzás
- The Neurology Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Ikram Rfifa
- Telefonszám: 951-768-2352
- E-mail: Ikram@amctrials.com
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Aktív, nem toborzó
- UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Aktív, nem toborzó
- University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Aktív, nem toborzó
- University of California, Davis Midtown Clinic
-
San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92408
- Toborzás
- Velocity Clinical Research- Banning
-
Upland, California, Egyesült Államok, 91786
- Aktív, nem toborzó
- Pacific Clinical Research Management Group LLC
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
- Toborzás
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado- Investigational Drug Services
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Aktív, nem toborzó
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80919
- Aktív, nem toborzó
- Colorado Springs Neurological Associates, PC
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
- Megszűnt
- Boeson Research GJT
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
- Megszűnt
- Dinosaur Pediatrics
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81505
- Megszűnt
- Boeson Research GJT
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Egyesült Államok, 06416
- Toborzás
- CT Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Louis Zanette
- Telefonszám: 860-632-0144
- E-mail: louis.zanette@ctclinicalresearch.com
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
- Toborzás
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Aktív, nem toborzó
- Medical Research Center of Miami II, Inc
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- Aktív, nem toborzó
- AppleMed Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33166
- Toborzás
- South Florida Research Phase I-IV, Inc
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
- Aktív, nem toborzó
- Physicians Group Services, PA d/b/a Coastal Health Research
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
- Toborzás
- Clinical Associates of Orlando, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlton Martin
- Telefonszám: 407-269-0322
- E-mail: cmartin@clinicalassociatesorlando.com
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Aktív, nem toborzó
- ForCare Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Aktív, nem toborzó
- Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Aktív, nem toborzó
- Rare Disease Research LLC
-
Brunswick, Georgia, Egyesült Államok, 31520
- Toborzás
- Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Toborzás
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Toborzás
- Chicago Headache Center & Research Institute
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
- Toborzás
- AMR-Baber Research Inc
-
-
Indiana
-
Westfield, Indiana, Egyesült Államok, 46074
- Toborzás
- Options Research Group, Llc
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
- Toborzás
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66214
- Toborzás
- Clinical Associates Midwest, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Aktív, nem toborzó
- University of Kentucky Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Megszűnt
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
- Aktív, nem toborzó
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- Toborzás
- Michigan Head Pain and Neurological Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Megszűnt
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Toborzás
- Beaumont Hospital, Royal Oak Campus
-
-
Missouri
-
Ozark, Missouri, Egyesült Államok, 65721
- Aktív, nem toborzó
- Sharlin Health Neuroscience Research Center
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Aktív, nem toborzó
- Clinvest Research, LLC
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Toborzás
- Boeson Research
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Aktív, nem toborzó
- Heart & Hands Midwifery
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Toborzás
- Boeson Research
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Toborzás
- Blue Moose Pediatrics
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Toborzás
- Boeson Research Laboratory
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
- Megszűnt
- Alivation Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Toborzás
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Toborzás
- HMH Jersey Shore University Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Toborzás
- Hope Tower
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Toborzás
- Dent Neurosciences Research Center
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Toborzás
- True North Neurology
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Aktív, nem toborzó
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Toborzás
- New York Neurology Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Gudleski
- Telefonszám: 917-633-5549
- E-mail: gudleski@nyneurologists.com
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Aktív, nem toborzó
- Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Aktív, nem toborzó
- Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Aktív, nem toborzó
- The Neurological Institute of New York
-
Port Jefferson Station, New York, Egyesült Államok, 11776
- Aktív, nem toborzó
- North Suffolk Neurology
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- Toborzás
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Aktív, nem toborzó
- Headache Wellness Center, PC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Aktív, nem toborzó
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45215
- Aktív, nem toborzó
- Wellnow Urgent Care and Research
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45424
- Aktív, nem toborzó
- Wellnow Urgent Care and Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73106
- Aktív, nem toborzó
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Egyesült Államok, 97527
- Aktív, nem toborzó
- Velocity Clinical Research, Grants Pass
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- Providence Neuroscience Institute: Research Coordinators' Office
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- Providence Pediatric Specialty Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Aktív, nem toborzó
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Aktív, nem toborzó
- Clario
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
- Toborzás
- Velocity Clinical Research-Providence
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Aktív, nem toborzó
- Velocity Clinical Research- Greenville
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Aktív, nem toborzó
- Premier Neurology
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Egyesült Államok, 37043
- Aktív, nem toborzó
- Novaceut Clinical Research
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 37103
- Aktív, nem toborzó
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- Aktív, nem toborzó
- Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- Aktív, nem toborzó
- Le Bonheur Childrens Hospital - Outpatient Building
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Megszűnt
- Access Clinical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Toborzás
- Dell Children's Medical Center
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
- Toborzás
- Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78749
- Aktív, nem toborzó
- Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Toborzás
- Houston Clinical Trials, LLC
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
- Aktív, nem toborzó
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75201
- Aktív, nem toborzó
- Infinite Research Group, LLC
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79912
- Toborzás
- ANESC Research
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
- Aktív, nem toborzó
- North Texas Institute of Neurology and Headache
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Toborzás
- Pain and Headache Centers of Texas
-
Kapcsolatba lépni:
- Aishwarya Murthy
- Telefonszám: 832-757-4058
- E-mail: research@4saimanagement.com
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
- Toborzás
- NeuroCare Plus
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
- Aktív, nem toborzó
- Trio Clinical Trials, LLC.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
- Megszűnt
- Houston Clinical Research,LLC.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77077
- Toborzás
- SCLA Management
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Aktív, nem toborzó
- AIM Trials, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Toborzás
- JBR Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenny Hunt
- Telefonszám: 801-261-2000
- E-mail: jhunt@jbrutah.com
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Toborzás
- Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22902
- Toborzás
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22902
- Toborzás
- Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22902
- Toborzás
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Toborzás
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23510
- Toborzás
- CHKD Health Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
- Megszűnt
- National Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Toborzás
- Northwest Clinical Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Matriccino
- Telefonszám: 425-453-0404
- E-mail: lmatriccino@nwcrc.net
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- University Hospital
-
-
-
-
-
Katowice, Lengyelország, 40-123
- Megszűnt
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
-
Krakow, Lengyelország, 30-363
- Toborzás
- Centrum Medyczne Plejady
-
Kapcsolatba lépni:
- Marta Żołnowska
- Telefonszám: (+48) 608336668
- E-mail: marta.zolnowska@gmail.com
-
Krakow, Lengyelország, 31-503
- Toborzás
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
-
Poznan, Lengyelország, 60-848
- Toborzás
- Clinical Research Center Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Lengyelország, 52-416
- Aktív, nem toborzó
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Lengyelország, 52-210
- Toborzás
- Pracownia Badan Klinicznych Salus
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Valladolid, Spanyolország, 47003
- Toborzás
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Balenya, Barcelona, Spanyolország, 08550
- Aktív, nem toborzó
- Centre Atencio Primaria (CAP) Balenya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórtörténetben előforduló migrén (aurával vagy anélkül) ≥ 6 hónappal a szűrés előtt
- Havi 1-8 közepes vagy súlyos roham a kórelőzményben a beiratkozást megelőző 2 hónapban.
- 1 vagy több migrénes nap, amely kezelést igényel a megfigyelési fázisban.
- Profilaktikus migrén gyógyszeres kezelés megengedett, ha az adag stabil volt legalább 12 hétig a kiindulási vizit előtt
- Képes különbséget tenni a migrén és más típusú fejfájások között.
- Súly ≥ 40 kg a szűrővizsgálaton.
- Megfelelő vénás hozzáférés a vérvételhez.
- Férfi és női résztvevők ≥ 6 és < 18 év (a résztvevők nem tölthetik be 18. születésnapjukat a vizsgálatba való beiratkozás előtt)
Kizárási kritériumok:
- Cluster fejfájás vagy hemiplegiás migrénes fejfájás anamnézisében.
- Zavarba ejtő és klinikailag jelentős fájdalom szindróma
- Jelenlegi kontrollálatlan és/vagy kezeletlen pszichiátriai állapot legalább 6 hónappal a szűrővizsgálat előtt (az élethosszig tartó pszichózis és/vagy mánia kizárása).
- Öngyilkos magatartás vagy súlyos pszichiátriai rendellenesség anamnézisében.
- A kábítószerrel való visszaélés jelenlegi diagnózisa vagy története; pozitív drogteszt a szűrővizsgálaton.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív
rimegepant 75 mg, 50 mg vagy 35 mg ODT
|
Rimegepant 75 mg, 50 mg vagy 35 mg ODT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés és a kezelés által okozott káros események gyakorisága és súlyossága, súlyos mellékhatások, káros események, amelyek abbahagyják a klinikailag szignifikáns laboratóriumi rendellenességeket
Időkeret: 58 hét
|
A rimegepant biztonságának és tolerálhatóságának értékelése gyermekek és serdülők (6–18 éves kor) esetén.
|
58 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májjal összefüggő nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága, valamint a kezelés leállításához vezető májjal összefüggő nemkívánatos események gyakorisága
Időkeret: 58 hét
|
A májjal összefüggő nemkívánatos események gyakoriságának és súlyosságának, valamint a májjal összefüggő kezelés abbahagyásának gyakoriságának értékelése rimegepanttal kezelt gyermekek és serdülők (6 és 18 év alatti kor közötti) esetében.
|
58 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Szembetegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Látászavarok
- Érzékelési zavarok
- Fülbetegségek
- Hallászavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Migrén zavarok
- Hányinger
- Fénykerülés
- Hyperacusis
- rimegepant -szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHV3000-312 (Alias Study Number)
- C4951003 (Egyéb azonosító: Alias Study Number)
- 2024-512744-32-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl.
protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében.
A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .