Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá studie bezpečnosti Rimegepantu u pediatrických pacientů pro akutní léčbu migrény

19. května 2026 aktualizováno: Pfizer

Fáze 3, multicentrická, otevřená studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti Rimegepantu pro akutní léčbu migrény (s aurou nebo bez aury) u dětí a dospívajících ≥ 6 až

Účelem této studie je otestovat dlouhodobou bezpečnost rimegepantu při akutní léčbě středně těžké nebo těžké migrény u dětí a dospívajících (ve věku ≥ 6 až < 18 let).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Akutní léčba migrény

Intervence / Léčba

Lék: Rimegepant (PF-07899801)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
Telefonní číslo: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studijní místa

Polsko
- - Katowice, Polsko, 40-123
    - Ukončeno
    - NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
  - Krakow, Polsko, 30-363
    - Nábor
    - Centrum Medyczne Plejady
    - Kontakt:
      
      Marta Żołnowska
      
      Telefonní číslo: (+48) 608336668
      
      E-mail: marta.zolnowska@gmail.com
  - Krakow, Polsko, 31-503
    - Nábor
    - Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
  - Poznan, Polsko, 60-848
    - Nábor
    - Clinical Research Center Sp. z o.o.
  - Wroclaw, Polsko, 52-416
    - Aktivní, ne nábor
    - Centrum Medyczne Oporów
  - Wroclaw, Polsko, 52-210
    - Nábor
    - Pracownia Badań Klinicznych Salus
Spojené státy
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85253
    - Nábor
    - Perseverance Research Center, LLC
  - Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
    - Aktivní, ne nábor
    - Physicians Research Group
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92805
    - Nábor
    - Advanced Research Center, Inc.
    - Kontakt:
      
      Grecia Amezccua
      
      Telefonní číslo: 714-999-6688
      
      E-mail: Grecia.a@arctrials.com
  - Culver City, California, Spojené státy, 90230
    - Aktivní, ne nábor
    - Proscience Research Group
  - Fresno, California, Spojené státy, 93710
    - Nábor
    - Neuro-Pain Research Center
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - Nábor
    - Regents of the University of California (UC San Diego)
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Nábor
    - Memorialcare Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Nábor
    - Adult & Child Neurology Medical Associates
  - North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
    - Aktivní, ne nábor
    - Velocity Clinical Research - North Hollywood
  - Pomona, California, Spojené státy, 91767
    - Nábor
    - The Neurology Group
    - Kontakt:
      
      Ikram Rfifa
      
      Telefonní číslo: 951-768-2352
      
      E-mail: Ikram@amctrials.com
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Aktivní, ne nábor
    - UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Aktivní, ne nábor
    - University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Aktivní, ne nábor
    - University of California, Davis Midtown Clinic
  - San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
    - Nábor
    - Velocity Clinical Research- Banning
  - Upland, California, Spojené státy, 91786
    - Aktivní, ne nábor
    - Pacific Clinical Research Management Group LLC
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
    - Nábor
    - Sunwise Clinical Research
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Nábor
    - Children's Hospital Colorado- Investigational Drug Services
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Aktivní, ne nábor
    - Colorado Springs Neurological Associates, PC
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80919
    - Aktivní, ne nábor
    - Colorado Springs Neurological Associates, PC
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
    - Ukončeno
    - Boeson Research GJT
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
    - Ukončeno
    - Dinosaur Pediatrics
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
    - Ukončeno
    - Boeson Research GJT
- Connecticut
  - Cromwell, Connecticut, Spojené státy, 06416
    - Nábor
    - CT Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Louis Zanette
      
      Telefonní číslo: 860-632-0144
      
      E-mail: louis.zanette@ctclinicalresearch.com
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
    - Nábor
    - Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Nábor
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33134
    - Aktivní, ne nábor
    - Medical Research Center of Miami II, Inc
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33126
    - Aktivní, ne nábor
    - AppleMed Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33166
    - Nábor
    - South Florida Research Phase I-IV, Inc
  - Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
    - Aktivní, ne nábor
    - Physicians Group Services, PA d/b/a Coastal Health Research
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
    - Nábor
    - Clinical Associates of Orlando, LLC
    - Kontakt:
      
      Carlton Martin
      
      Telefonní číslo: 407-269-0322
      
      E-mail: cmartin@clinicalassociatesorlando.com
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Aktivní, ne nábor
    - ForCare Clinical Research
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
    - Aktivní, ne nábor
    - Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
    - Aktivní, ne nábor
    - Rare Disease Research LLC
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
    - Nábor
    - Childrens Healthcare of Atlanta
  - Brunswick, Georgia, Spojené státy, 31520
    - Nábor
    - Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
    - Nábor
    - CenExel iResearch, LLC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
    - Nábor
    - Chicago Headache Center & Research Institute
  - Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
    - Nábor
    - AMR-Baber Research Inc
- Indiana
  - Westfield, Indiana, Spojené státy, 46074
    - Nábor
    - Options Research Group, LLC
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
    - Nábor
    - Integrated Clinical Trial Services
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66214
    - Nábor
    - Clinical Associates Midwest, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Kentucky Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ukončeno
    - Ochsner Clinic Foundation
- Massachusetts
  - Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
    - Aktivní, ne nábor
    - MedVadis Research Corporation
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
    - Nábor
    - Michigan Head Pain and Neurological Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Nábor
    - Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
    - Ukončeno
    - Wellnow Urgent Care and Research
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - Nábor
    - Beaumont Hospital, Royal Oak Campus
- Missouri
  - Ozark, Missouri, Spojené státy, 65721
    - Aktivní, ne nábor
    - Sharlin Health Neuroscience Research Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinvest Research, LLC
- Montana
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Nábor
    - Boeson Research
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Aktivní, ne nábor
    - Heart & Hands Midwifery
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Nábor
    - Boeson Research
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Nábor
    - Blue Moose Pediatrics
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Nábor
    - Boeson Research Laboratory
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
    - Ukončeno
    - Alivation Research, LLC
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Nábor
    - Children's Hospital & Medical Center
- New Jersey
  - Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
    - Zatím nenabíráme
    - HMH Jersey Shore University Medical Center
  - Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
    - Zatím nenabíráme
    - Hope Tower
- New York
  - Amherst, New York, Spojené státy, 14226
    - Nábor
    - Dent Neurosciences Research Center
  - Commack, New York, Spojené státy, 11725
    - Nábor
    - True North Neurology
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Aktivní, ne nábor
    - Columbia University Irving Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10003
    - Nábor
    - New York Neurology Associates
    - Kontakt:
      
      Michael Gudleski
      
      Telefonní číslo: 917-633-5549
      
      E-mail: gudleski@nyneurologists.com
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Aktivní, ne nábor
    - Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Aktivní, ne nábor
    - Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Aktivní, ne nábor
    - The Neurological Institute of New York
  - Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776
    - Aktivní, ne nábor
    - North Suffolk Neurology
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
    - Nábor
    - Onsite Clinical Solutions, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
    - Nábor
    - Headache Wellness Center, PC
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Nábor
    - Velocity Clinical Research - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
    - Nábor
    - Cincinnati Children's Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45215
    - Aktivní, ne nábor
    - Wellnow Urgent Care and Research
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Nábor
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
    - Aktivní, ne nábor
    - Wellnow Urgent Care and Research
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73106
    - Aktivní, ne nábor
    - IPS Research Company
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
    - Aktivní, ne nábor
    - Velocity Clinical Research, Grants Pass
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Nábor
    - Providence Neuroscience Institute: Research Coordinators' Office
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Nábor
    - Providence Pediatric Specialty Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Aktivní, ne nábor
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
    - Aktivní, ne nábor
    - Clario
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
    - Nábor
    - Velocity Clinical Research-Providence
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Aktivní, ne nábor
    - Velocity Clinical Research- Greenville
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Aktivní, ne nábor
    - Premier Neurology
- Tennessee
  - Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37043
    - Aktivní, ne nábor
    - Novaceut Clinical Research
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
    - Nábor
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
    - Nábor
    - Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
    - Nábor
    - Le Bonheur Childrens Hospital - Outpatient Building
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Ukončeno
    - Access Clinical Trials, Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78723
    - Nábor
    - Dell Children's Medical Center
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78749
    - Nábor
    - Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78757
    - Nábor
    - Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
  - Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
    - Nábor
    - Houston Clinical Trials, LLC
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
    - Aktivní, ne nábor
    - Cedar Health Research
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75201
    - Aktivní, ne nábor
    - Infinite Research Group, LLC
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
    - Nábor
    - ANESC Research
  - Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
    - Aktivní, ne nábor
    - North Texas Institute of Neurology and Headache
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77054
    - Nábor
    - Pain and Headache Centers of Texas
    - Kontakt:
      
      Aishwarya Murthy
      
      Telefonní číslo: 832-757-4058
      
      E-mail: research@4saimanagement.com
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77094
    - Nábor
    - NeuroCare Plus
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77008
    - Aktivní, ne nábor
    - Trio Clinical Trials, LLC.
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77081
    - Ukončeno
    - Houston Clinical Research,LLC.
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77077
    - Nábor
    - SCLA Management
  - Plano, Texas, Spojené státy, 75093
    - Nábor
    - AIM Trials, LLC
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
    - Nábor
    - JBR Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jenny Hunt
      
      Telefonní číslo: 801-261-2000
      
      E-mail: jhunt@jbrutah.com
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
    - Nábor
    - Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
    - Nábor
    - Pediatric Research of Charlottesville, LLC
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
    - Nábor
    - Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
    - Nábor
    - Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Nábor
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
    - Nábor
    - Children's Specialty Group, PLLC , Division of Childhood & Adolescent Neurology
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
    - Ukončeno
    - National Clinical Research, Inc.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
    - Nábor
    - Northwest Clinical Research Center
    - Kontakt:
      
      Lisa Matriccino
      
      Telefonní číslo: 425-453-0404
      
      E-mail: lmatriccino@nwcrc.net
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Nábor
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Nábor
    - Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Nábor
    - University Hospital
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Seville, Španělsko, 41013
    - Nábor
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valladolid, Španělsko, 47003
    - Nábor
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
- Barcelona
  - Balenya, Barcelona, Španělsko, 08550
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Atencio Primaria (CAP) Balenya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Migréna (s aurou nebo bez aury) v anamnéze ≥ 6 měsíců před screeningem
Anamnéza 1 až 8 středně těžkých nebo těžkých záchvatů za měsíc během 2 měsíců před zařazením.
1 nebo více dní migrény vyžadujících léčbu během fáze pozorování.
Profylaktická léčba migrény je povolena, pokud byla dávka stabilní alespoň 12 týdnů před základní návštěvou
Schopnost rozlišovat mezi migrénou a jinými typy bolestí hlavy.
Hmotnost ≥ 40 kg při screeningové návštěvě.
Přiměřený žilní přístup pro odběr krve.
Muži a ženy ve věku ≥ 6 až < 18 let (účastníci nesmí dovršit 18. narozeniny před zápisem do studie)

Kritéria vyloučení:

Anamnéza klastrové bolesti hlavy nebo hemiplegické migrénové bolesti hlavy.
Syndrom zmatené a klinicky významné bolesti
Současný nekontrolovaný a/nebo neléčený psychiatrický stav po dobu minimálně 6 měsíců před screeningovou návštěvou (životní anamnéza psychózy a/nebo mánie jsou vyloučeny).
Sebevražedné chování nebo závažná psychiatrická porucha v anamnéze.
Současná diagnóza nebo anamnéza zneužívání návykových látek; pozitivní test na drogy při screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní rimegepant 75 mg, 50 mg nebo 35 mg ODT	Lék: Rimegepant (PF-07899801) Rimegepant 75 mg, 50 mg nebo 35 mg ODT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Frekvence a závažnost nepříznivých účinků v oblasti léčby a léčby, vážné nežádoucí účinky, nežádoucí účinky vedoucí k přerušení, klinicky významné abnormality laboratoře Časové okno: 58 týdnů	Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost rimegepantu u dětí a dospívajících (6 až 18 let).	58 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s játry a frekvence nežádoucích příhod souvisejících s játry vedoucí k přerušení léčby Časové okno: 58 týdnů	Vyhodnotit frekvenci a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s játry a frekvenci přerušení léčby související s játry u dětí a dospívajících (ve věku 6 až méně než 18 let) léčených rimegepantem.	58 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Dlouhodobá bezpečnost, akutní léčba, migréna, fonofobie, fotofobie, nauzea, pediatrie, děti, dospívající

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

BHV3000-312 (Alias Study Number)
C4951003 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
2024-512744-32-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rimegepant (PF-07899801)

Pfizer

Dokončeno

Studie o bezpečnosti a účincích Rimegepantu k prevenci migrény u čínských subjektů.

Migréna

Čína
Pfizer
PPD, Part of Thermo Fisher Scientific

Nábor

Observační studie k posouzení mateřských, fetálních a kojeneckých výsledků po expozici Rimegepantu (MONITOR)

Migréna

Spojené státy
University of Florence
University of Roma La Sapienza; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico... a další spolupracovníci

Nábor

Účinek a snášenlivost RimegepAnt jako preventivní léčba migrény (RAISE)

Migréna | Chronická migréna | Migréna bez aury | Migréna s aurou

Itálie
Pfizer

Zatím nenabíráme

A Study to Learn About the Safety of Taking an Additional Dose of the Medicine Rimegepant in Adults With Migraine

Akutní léčba migrény

Spojené státy
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dokončeno

Registrační studie o Rimegepant pro léčbu účastníků migrény v oblasti Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area

Migréna

Čína
Chinese PLA General Hospital

Aktivní, ne nábor

ARISE - Čínská studie v reálném světě Rimegepantu pro akutní léčbu migrény

Migréna

Čína
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pfizer

Ukončeno

Akutní léčba migrény v ED s gepanty

Migrénové bolesti hlavy

Spojené státy
Pfizer

Dokončeno

Studie bezpečnosti a snášenlivosti denního dávkování Rimegepantu v prevenci epizodické migrény

Migréna | Fotofobie | Epizodická migréna | Fonofobie

Spojené státy
Pfizer

Dokončeno

Účinnost a snášenlivost Rimegepantu pro prevenci migrény u dospělých s historií nedostatečné odpovědi na perorální preventivní léky

Migréna

Itálie, Španělsko, Belgie, Spojené státy, Finsko, Polsko, Kanada, Rakousko, Spojené království, Švédsko, Austrálie, Dánsko, Německo, Mexiko
Pfizer

Zatím nenabíráme

Studie zaměřená na studium léčiva NURTEC® ODT 75 mg po jeho uvedení na trh v Koreji (Rimegepant PMS)

Migréna s aurou nebo bez ní

Dlouhodobá studie bezpečnosti Rimegepantu u pediatrických pacientů pro akutní léčbu migrény

Fáze 3, multicentrická, otevřená studie k posouzení dlouhodobé bezpečnosti a snášenlivosti Rimegepantu pro akutní léčbu migrény (s aurou nebo bez aury) u dětí a dospívajících ≥ 6 až

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Rimegepant (PF-07899801)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa